Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af brugen af ​​en okklusal plade på postural alignment (Simone)

1. juli 2015 opdateret af: Simone Saldanha Ignacio de Oliveira, University of Sao Paulo

Effekt af brugen af ​​en okklusal plade på postural justering og balance hos personer med tegn og symptomer på temporomandibulær ledlidelse

Det mulige forhold mellem kropsholdning og ustabilitet af tyggemusklerne relateret til okklusion bliver således årsagen, formålet med denne undersøgelse. På denne måde vil det være muligt at evaluere både postural alignment og postural balance hos patienter med tegn og symptomer på temporomandibulær ledlidelse før og efter brug af en okklusal plade. Vores forskning vil finde sted på School of Odontology ved University of São Paulo i klinikkerne i Occlusion and TMJ Services (SOA) og i Envelhecer Sorrindo-programmet, og dataene vil blive indsamlet i Biophysics Laboratory of School of Physical Uddannelse og sport ved universitetet i São Paulo. Befolkningsundersøgelserne vil bestå af 120 patienter, hvoraf 60 er en del af stikprøven og de øvrige 60 i kontrolgruppen. Alle patienterne i denne undersøgelse er over 20 år og er af begge køn; forskningskriterierne vil blive diagnosticeret ved at udfylde spørgeskemaet til RDC-TMD og suppleres med billeddiagnostik via MR af kælekeddet. Studiet vil være et klinisk, randomiseret, kontrolleret, prospektivt studie og intervention. Efter forsøgspersonernes justering er evalueret ved hjælp af fotografier og deres posturale balance ved hjælp af en kraftplatform, vil gruppen randomisere; prøvegruppen vil modtage en okklusal plade med kriterier for okklusal stabilitet (samtidige, bilaterale kontakter med fravær af interferens i hunde- og anteriorguiderne). Okklusalpladen vil være lavet af "Vacuum Form" acetat med en tykkelse på 1,5 mm; de samtidige, bilaterale, okklusale kontakter og hunde- og anteriorstyrene vil blive opnået ved hjælp af autopolymeriserbar akrylharpiks med underkæben i et centrisk forhold. Okklusalpladen vil blive kontrolleret ugentligt. Kontrolgruppen vil kun modtage orientering til at lave fysioterapeutiske øvelser, der søger at placere underkæben korrekt i hvileposition (maksillære tænder skal være ca. 2 mm væk fra underkæbetænderne), mens spidsen af ​​tungen er placeret og anbragt på taget af mund over den skærende papilla på den hårde gane (uden at røre tænderne). Øvelsen vil bestå i gentagne gange at åbne munden med tungen kløvende til mundvigen, 3 gange dagligt, hver periode bestående af 3 sæt med 15 gentagelser. Efter 3 måneder vil de to grupper blive revurderet med hensyn til postural alignment og balance.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dataene vil gennemgå den relevante statistiske behandling. Formodningen er, at de, der gennemgår genopdragelse af deres neuromuskulære system, vil se forbedringer i deres koordination og forståelse i forhold til TMJ, og genetablere funktionen ved hjælp af den okklusale stabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05508-900
        • Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er mere end 20 år,
  • Begge køn,
  • Patienter, der viser tegn og symptomer på TMD, identificeret ved at udfylde spørgeskemaet for RDC-TMD (Diagnostic Research Criteria) suppleret med diagnostisk billeddannelse via en MR af kælkeleddet.
  • Patienter, der har deres naturlige tænder, som giver mulighed for brug af delvise, aftagelige, klasse III Kennedy-proteser med små og mellemstore mellemrum (op til 3 elementer), der som kriterium har posterior kontrol (patienter med delvise, aftagelige proteser uden at præsentere nogen type af kompressionsmærker eller læsioner under strukturen, traumepunkter angivet ved rødme af slimhinden og verifikation af samtidige, bilaterale kontakter) (Stegun; Costa, 2000).
  • Patienter, der gennemgår MR af kæbeleddet på tidspunktet for evalueringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter helt uden unimaxillære og bimaxillære tænder,
  • Patienter med dislokeret diskus uden reduktion,
  • Patienter med en historie med cervikale makrotraumer,
  • Patienter, der konstant bruger analgetika og antiinflammatoriske midler og/eller medicin, der kan påvirke deres balance,
  • Patienter med nedsat syn uden korrektioner,
  • Patienter med neurologiske ændringer,
  • Patienter med en historie med fald,
  • Patienter med diabetes ledsaget af følsomme neuropatier,
  • Patienter, der klager over labyrintitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: okklusal pladegruppe
Prøvegruppen vil modtage en okklusal plade med kriterier for okklusal stabilitet (samtidige, bilaterale kontakter med fravær af interferens i hundens og anteriore guider). Okklusalpladen vil være lavet af "Vacuum Form" acetat med en tykkelse på 1,5 mm; de samtidige, bilaterale, okklusale kontakter og hunde- og anteriorstyrene vil blive opnået ved hjælp af autopolymeriserbar akrylharpiks med underkæben i et centrisk forhold.
okklusal plade med kriterier for okklusal stabilitet (samtidige, bilaterale kontakter med fravær af interferens i hundens og anteriore guider
Øvelsen vil bestå af bevægelsen af ​​gentagne gange at åbne munden med tungen kløver sig til "mundens tag" 3 gange dagligt, hvor hver periode består af 3 sæt med 15 gentagelser
Aktiv komparator: terapeutiske øvelser
Kontrolgruppen vil kun modtage orientering til at lave fysioterapeutiske øvelser, der søger at placere underkæben korrekt i hvileposition (maksillære tænder skal være ca. 2 mm væk fra underkæbetænderne), mens spidsen af ​​tungen er placeret og anbragt på taget af mund over den skærende papilla på den hårde gane (uden at røre tænderne). Øvelsen vil bestå i gentagne gange at åbne munden med tungen kløvende til mundvigen, 3 gange dagligt, hver periode bestående af 3 sæt med 15 gentagelser.
Øvelsen vil bestå af bevægelsen af ​​gentagne gange at åbne munden med tungen kløver sig til "mundens tag" 3 gange dagligt, hvor hver periode består af 3 sæt med 15 gentagelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge virkningerne af brugen af ​​okklusal skinne over postural alignment
Tidsramme: tolv uger
alignment vil blive evalueret ved hjælp af 32 anatomiske punkter for at evaluere kropsholdning via SAPO-protokollen, som er baseret på evalueringen af ​​motivet i fire fotografiske visninger (anterior front, posterior front, højre side og venstre side)
tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Luiza MA Frigerio, PhD, Universidade de São Paulo - Brazil - 05508-900

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

7. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med okklusal pladegruppe

Abonner