Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ użycia płytki okluzyjnej na wyrównanie posturalne (Simone)

1 lipca 2015 zaktualizowane przez: Simone Saldanha Ignacio de Oliveira, University of Sao Paulo

Wpływ stosowania płytki okluzyjnej na wyrównanie posturalne i równowagę osób z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego

Możliwy związek między postawą a niestabilnością mięśni narządu żucia związany ze zgryzem staje się więc powodem, celem niniejszej pracy. W ten sposób możliwa będzie ocena zarówno wyrównania posturalnego, jak i równowagi posturalnej u pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego przed i po zastosowaniu płytki okluzyjnej. Nasze badania będą prowadzone w Szkole Odontologii Uniwersytetu w São Paulo w klinikach Occlusion and TMJ Services (SOA) oraz programu Envelhecer Sorrindo, a dane będą gromadzone w Laboratorium Biofizyki School of Physical Edukacji i Sportu Uniwersytetu w São Paulo. Badania populacyjne obejmą 120 pacjentów, z których 60 będzie częścią próby, a pozostałych 60 z grupy kontrolnej. Wszyscy pacjenci w tym badaniu mają ponad 20 lat i są obu płci; kryteria badawcze zostaną zdiagnozowane poprzez wypełnienie kwestionariusza RDC-TMD i uzupełnione o diagnostykę obrazową metodą rezonansu magnetycznego stawu skroniowo-żuchwowego. Badanie będzie kliniczne, randomizowane, kontrolowane, prospektywne i interwencyjne. Po tym, jak wyrównanie badanych zostanie ocenione za pomocą zdjęć, a ich równowaga postawy za pomocą platformy siłowej, grupa zostanie wybrana losowo; grupa próbna otrzyma płytkę okluzyjną z kryteriami stabilności okluzyjnej (jednoczesne, obustronne kontakty przy braku interferencji w kłach i przednich prowadnicach). Płytka okluzyjna zostanie wykonana z octanu „Vacuum Form” o grubości 1,5 mm; równoczesne, obustronne kontakty okluzyjne oraz kła i przednie prowadnice zostaną uzyskane za pomocą autopolimeryzującej żywicy akrylowej z żuchwą w relacji centrycznej. Płytka okluzyjna będzie kontrolowana co tydzień. Grupa kontrolna zostanie skierowana jedynie do wykonywania ćwiczeń fizjoterapeutycznych mających na celu prawidłowe ustawienie żuchwy w pozycji spoczynkowej (zęby szczęki powinny znajdować się w odległości około 2 mm od zębów żuchwy) podczas gdy czubek języka jest ustawiony i umieszczony na sklepieniu żuchwy usta nad brodawką przysieczną na podniebieniu twardym (bez dotykania zębów). Ćwiczenie będzie polegało na wielokrotnym otwieraniu ust z językiem przywierającym do podniebienia, 3 razy dziennie, każdy okres składa się z 3 serii po 15 powtórzeń. Po 3 miesiącach obie grupy zostaną ponownie ocenione pod kątem wyrównania postawy i równowagi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane zostaną poddane odpowiedniej obróbce statystycznej. Przypuszcza się, że ci, którzy przejdą reedukację swojego układu nerwowo-mięśniowego, zauważą poprawę koordynacji i rozumienia w stosunku do TMJ, przywracając funkcję poprzez stabilność okluzyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05508-900
        • Universidade de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat,
  • Obie płcie,
  • Pacjenci, u których występują objawy przedmiotowe i podmiotowe TMD stwierdzone na podstawie wypełnienia kwestionariusza RDC-TMD (Diagnostic Research Criteria) uzupełnionego o diagnostykę obrazową za pomocą rezonansu magnetycznego stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Pacjenci z naturalnymi zębami pozwalającymi na stosowanie protez częściowych ruchomych klasy III wg Kennedy'ego o małych i średnich odstępach (do 3 elementów), mający za kryterium kontrolę tylną (pacjenci z protezami częściowymi ruchomymi bez prezentowania jakiegokolwiek typu ucisków lub uszkodzeń pod strukturą, punktów urazu wskazanych zaczerwienieniem błony śluzowej oraz weryfikacja jednoczesnych, obustronnych kontaktów) (Stegun; Costa, 2000).
  • Pacjenci poddani badaniu MRI stawu skroniowo-żuchwowego w momencie oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci całkowicie bez zębów jednoszczękowych i dwuszczękowych,
  • Pacjenci ze zwichniętym krążkiem bez nastawienia,
  • Pacjenci z wywiadem makrourazy szyjki macicy,
  • Pacjenci stale stosujący leki przeciwbólowe i przeciwzapalne i/lub leki zaburzające równowagę,
  • Pacjenci z wadami wzroku bez korekcji,
  • Pacjenci ze zmianami neurologicznymi,
  • Pacjenci z historią upadków,
  • Pacjenci z cukrzycą, której towarzyszą wrażliwe neuropatie,
  • Pacjenci, którzy skarżą się na zapalenie błędnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa płytek okluzyjnych
Grupa próbna otrzyma płytkę okluzyjną z kryteriami stabilności okluzyjnej (jednoczesne, obustronne kontakty przy braku interferencji w prowadnicach kła i przednich). Płytka okluzyjna zostanie wykonana z octanu „Vacuum Form” o grubości 1,5 mm; równoczesne, obustronne kontakty okluzyjne oraz kła i przednie prowadnice zostaną uzyskane za pomocą autopolimeryzującej żywicy akrylowej z żuchwą w relacji centrycznej.
Procedura: grupa płytek okluzyjnych
płytka okluzyjna z kryteriami stabilności okluzyjnej (jednoczesne, obustronne kontakty przy braku interferencji w prowadnicach kła i przednich
Procedura: ćwiczenia terapeutyczne
Ćwiczenie będzie polegało na ruchu wielokrotnego otwierania ust językiem przywierającym do „podniebienia” 3 razy dziennie przy czym każdy okres składa się z 3 serii po 15 powtórzeń
Aktywny komparator: ćwiczenia terapeutyczne
Grupa kontrolna zostanie skierowana jedynie do wykonywania ćwiczeń fizjoterapeutycznych mających na celu prawidłowe ustawienie żuchwy w pozycji spoczynkowej (zęby szczęki powinny znajdować się w odległości około 2 mm od zębów żuchwy) podczas gdy czubek języka jest ustawiony i umieszczony na sklepieniu żuchwy usta nad brodawką przysieczną na podniebieniu twardym (bez dotykania zębów). Ćwiczenie będzie polegało na wielokrotnym otwieraniu ust z językiem przywierającym do podniebienia, 3 razy dziennie, każdy okres składa się z 3 serii po 15 powtórzeń.
Procedura: ćwiczenia terapeutyczne
Ćwiczenie będzie polegało na ruchu wielokrotnego otwierania ust językiem przywierającym do „podniebienia” 3 razy dziennie przy czym każdy okres składa się z 3 serii po 15 powtórzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu zastosowania szyny okluzyjnej na wyrównanie postawy
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
ustawienie zostanie ocenione za pomocą 32 punktów anatomicznych w celu oceny postawy za pomocą protokołu SAPO, który opiera się na ocenie badanego na czterech widokach fotograficznych (przód przedni, tył przód, prawa strona i lewa strona)
dwanaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Maria Luiza Moreira Arantes Frigerio

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Luiza MA Frigerio, PhD, Universidade de São Paulo - Brazil - 05508-900

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Simone

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na grupa płytek okluzyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj