- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02490605
Effekt av bruk av en okklusal plate på postural justering (Simone)
1. juli 2015 oppdatert av: Simone Saldanha Ignacio de Oliveira, University of Sao Paulo
Effekt av bruk av okklusal plate på postural justering og balanse hos individer med tegn og symptomer på temporomandibulær leddsykdom
Den mulige sammenhengen mellom kroppsholdning og ustabilitet i tyggemusklene relatert til okklusjon blir dermed årsaken, målet for denne studien.
På denne måten vil det være mulig å evaluere både postural alignment og postural balanse hos pasienter med tegn og symptomer på temporomandibulær leddlidelse før og etter bruk av okklusal plate.
Forskningen vår vil finne sted ved School of Odontology ved University of São Paulo i klinikkene til Occlusion and TMJ Services (SOA) og Envelhecer Sorrindo-programmet, og dataene vil bli samlet inn i Biophysics Laboratory ved School of Physical Utdanning og idrett ved universitetet i São Paulo.
Befolkningsstudiene vil bestå av 120 pasienter, 60 er en del av utvalget og de andre 60 i kontrollgruppen.
Alle pasientene i denne studien er over 20 år og er av begge kjønn; Forskningskriteriene vil bli diagnostisert ved å fylle ut spørreskjemaet til RDC-TMD og supplert med bildediagnostikk via MR av kjeveleddet.
Studien vil være en klinisk, randomisert, kontrollert, prospektiv studie og intervensjon.
Etter at forsøkspersonenes justering er evaluert ved hjelp av fotografier og deres posturale balanse ved hjelp av en kraftplattform, vil gruppen randomisere; prøvegruppen vil motta en okklusal plate med kriterier for okklusal stabilitet (samtidige, bilaterale kontakter med fravær av interferens i hunde- og anteriorguider).
Okklusalplaten vil være laget av "Vacuum Form" acetat med en tykkelse på 1,5 mm; de samtidige, bilaterale, okklusale kontaktene og hunde- og anteriorguidene vil bli oppnådd ved hjelp av autopolymeriserbar akrylharpiks med underkjeven i et sentrisk forhold.
Okklusalplaten vil bli kontrollert ukentlig.
Kontrollgruppen vil kun få orientering til å utføre fysioterapeutiske øvelser som søker å plassere underkjeven riktig i hvilestilling (overkjevens tenner bør være ca. 2 mm unna underkjevens tennene) mens tuppen av tungen er plassert og innkvartert på taket av munn over den incisive papillen på den harde ganen (uten å berøre tennene).
Øvelsen vil bestå i å gjentatte ganger åpne munnen med tungen som kløver seg til munntaket, 3 ganger per dag, hver periode består av 3 sett med 15 repetisjoner.
Etter 3 måneder vil de to gruppene bli revurdert med tanke på postural justering og balanse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dataene vil gjennomgå den relevante statistiske behandlingen.
Antagelsen er at de som gjennomgår re-utdanning av sitt nevromuskulære system vil se forbedring i sin koordinering og forståelse i forhold til TMJ, og reetablere funksjonen ved hjelp av okklusal stabilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-900
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er over 20 år,
- Begge kjønn,
- Pasienter som viser tegn og symptomer på TMD identifisert ved å fylle ut spørreskjemaet til RDC-TMD (Diagnostic Research Criteria) supplert med diagnostisk bildediagnostikk via en MR av kjeveleddet.
- Pasienter som har sine naturlige tenner, som tillater bruk av partielle, avtagbare, klasse-III Kennedy-proteser med små og mellomstore mellomrom (opptil 3 elementer), som har som kriterium posterior kontroll (pasienter med delvise, avtagbare proteser uten å presentere noen type av kompresjonsmerker eller lesjoner under strukturen, traumepunkter indikert av rødhet i slimhinnen og verifisering av samtidige, bilaterale kontakter) (Stegun; Costa, 2000).
- Pasienter som gjennomgår MR av kjeveleddet på tidspunktet for evalueringen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter helt uten unimaxillære og bimaxillære tenner,
- Pasienter med dislokert disk uten reduksjon,
- Pasienter med en historie med cervikale makrotraumer,
- Pasienter som kontinuerlig bruker smertestillende og antiinflammatoriske midler og/eller medisiner som kan påvirke balansen deres,
- Pasienter med nedsatt syn uten korrigeringer,
- Pasienter med nevrologiske endringer,
- Pasienter med en historie med fall,
- Pasienter med diabetes ledsaget av sensitive nevropatier,
- Pasienter som klager over labyrintitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: okklusal plategruppe
Prøvegruppen vil få en okklusal plate med kriterier for okklusal stabilitet (samtidige, bilaterale kontakter med fravær av interferens i hunde- og anteriorguider).
Okklusalplaten vil være laget av "Vacuum Form" acetat med en tykkelse på 1,5 mm; de samtidige, bilaterale, okklusale kontaktene og hunde- og anteriorguidene vil bli oppnådd ved hjelp av autopolymeriserbar akrylharpiks med underkjeven i et sentrisk forhold.
|
okklusal plate med kriterier for okklusal stabilitet (samtidige, bilaterale kontakter med fravær av interferens i hjørnetann og anterior guider
Øvelsen vil bestå av bevegelsen med gjentatte åpninger av munnen med tungen som kløver seg til "munntaket" 3 ganger per dag med hver periode bestående av 3 sett med 15 repetisjoner
|
Aktiv komparator: terapeutiske øvelser
Kontrollgruppen vil kun få orientering til å utføre fysioterapeutiske øvelser som søker å plassere underkjeven riktig i hvilestilling (overkjevens tenner bør være ca. 2 mm unna underkjevens tennene) mens tuppen av tungen er plassert og innkvartert på taket av munn over den incisive papillen på den harde ganen (uten å berøre tennene).
Øvelsen vil bestå i å gjentatte ganger åpne munnen med tungen som kløver seg til munntaket, 3 ganger per dag, hver periode består av 3 sett med 15 repetisjoner.
|
Øvelsen vil bestå av bevegelsen med gjentatte åpninger av munnen med tungen som kløver seg til "munntaket" 3 ganger per dag med hver periode bestående av 3 sett med 15 repetisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å undersøke effekten av bruk av okklusal skinne over postural justering
Tidsramme: tolv uker
|
justering vil bli evaluert ved hjelp av 32 anatomiske punkter for å evaluere holdning via SAPO-protokollen, som er basert på evaluering av motivet i fire fotografiske visninger (fremre front, bakre front, høyre side og venstre side)
|
tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Luiza MA Frigerio, PhD, Universidade de São Paulo - Brazil - 05508-900
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Leddsykdommer
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Anti-infeksjonsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
Andre studie-ID-numre
- Simone
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjonKetorolac | Joint FusionForente stater
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkjentSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Western University of Health SciencesFullførtCharcot fotleddForente stater
-
Zyga Technology, Inc.Fullført
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUtmattelse | Stillesittende livsstil | Metastatisk prostatakarsinom | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forente stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Fullført
Kliniske studier på okklusal plategruppe
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalUkjentHepatocellulært karsinom med CSPHKina
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater