- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02490605
Efeito do Uso de Placa Oclusal no Alinhamento Postural (Simone)
1 de julho de 2015 atualizado por: Simone Saldanha Ignacio de Oliveira, University of Sao Paulo
Efeito do Uso da Placa Oclusal no Alinhamento Postural e Equilíbrio de Indivíduos com Sinais e Sintomas de Disfunção da Articulação Temporomandibular
A possível relação entre postura e instabilidade dos músculos mastigatórios relacionada à oclusão torna-se assim o motivo, objetivo deste estudo.
Dessa forma, será possível avaliar tanto o alinhamento postural quanto o equilíbrio postural em pacientes com sinais e sintomas de disfunção da articulação temporomandibular antes e após o uso da placa oclusal.
Nossa pesquisa será realizada na Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo nas clínicas do Serviço de Oclusão e ATM (SOA) e do programa Envelhecer Sorrindo, e os dados serão coletados no Laboratório de Biofísica da Escola de Física Educação e Esportes da Universidade de São Paulo.
Os estudos populacionais serão constituídos por 120 pacientes, sendo 60 parte da amostra e os outros 60 do grupo controle.
Todos os pacientes deste estudo têm mais de 20 anos de idade e são de ambos os sexos; os critérios da pesquisa serão diagnosticados por meio do preenchimento do questionário do RDC-TMD e complementados por meio de diagnóstico por imagem via ressonância magnética da articulação temporomandibular.
O estudo será clínico, randomizado, controlado, prospectivo e de intervenção.
Após a avaliação do alinhamento dos sujeitos por meio de fotografias e seu equilíbrio postural por meio de uma plataforma de força, o grupo será randomizado; o grupo amostra receberá uma placa oclusal com critérios de estabilidade oclusal (contatos bilaterais simultâneos com ausência de interferência nos guias caninos e anteriores).
A placa oclusal será confeccionada em acetato "Vacuum Form" com espessura de 1,5 mm; os contatos oclusais simultâneos bilaterais e os guias canino e anterior serão obtidos por meio de resina acrílica autopolimerizável com a mandíbula em relação cêntrica.
A placa oclusal será controlada semanalmente.
O grupo controle receberá apenas orientação para fazer exercícios fisioterapêuticos buscando posicionar corretamente a mandíbula na posição de repouso (os dentes superiores devem estar a aproximadamente 2 mm de distância dos dentes inferiores) enquanto a ponta da língua é posicionada e acomodada no céu da boca boca sobre a papila incisiva no palato duro (sem tocar nos dentes).
O exercício consistirá em abrir repetidamente a boca com a língua colada ao céu da boca, 3 vezes ao dia, cada período consistindo de 3 séries com 15 repetições.
Após 3 meses, os dois grupos serão reavaliados quanto ao alinhamento postural e equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados serão submetidos ao tratamento estatístico pertinente.
A suposição é que quem passa por uma reeducação do sistema neuromuscular terá melhora na coordenação e no entendimento em relação à ATM, restabelecendo a função por meio da estabilidade oclusal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-900
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 20 anos,
- Ambos os sexos,
- Pacientes que apresentam sinais e sintomas de DTM identificados por meio do preenchimento do questionário do RDC-TMD (Diagnostic Research Criteria) complementados por meio de diagnóstico por imagem através de ressonância magnética da articulação temporomandibular.
- Pacientes que tenham seus dentes naturais, permitindo o uso de próteses parciais removíveis Classe III Kennedy com espaços pequenos e médios (até 3 elementos), tendo como critério o controle posterior (pacientes com próteses parciais removíveis sem apresentar nenhum tipo de marcas de compressão ou lesões sob a estrutura, pontos de trauma indicados por vermelhidão da mucosa e verificação de contatos bilaterais simultâneos) (Stegun; Costa, 2000).
- Pacientes que realizam ressonância magnética da articulação temporomandibular no momento da avaliação.
Critério de exclusão:
- Pacientes totalmente sem dentes unimaxilares e bimaxilares,
- Pacientes com disco deslocado sem redução,
- Pacientes com história de macrotraumas cervicais,
- Pacientes que fazem uso contínuo de analgésicos e anti-inflamatórios e/ou medicamentos que possam afetar seu equilíbrio,
- Pacientes com visão comprometida sem correções,
- Pacientes com alterações neurológicas,
- Pacientes com histórico de quedas,
- Pacientes com diabetes acompanhados por neuropatias sensitivas,
- Pacientes que se queixam de labirintite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo placa oclusal
O grupo amostra receberá uma placa oclusal com critérios de estabilidade oclusal (contatos bilaterais simultâneos com ausência de interferência nos guias caninos e anteriores).
A placa oclusal será confeccionada em acetato "Vacuum Form" com espessura de 1,5 mm; os contatos oclusais simultâneos bilaterais e os guias canino e anterior serão obtidos por meio de resina acrílica autopolimerizável com a mandíbula em relação cêntrica.
|
placa oclusal com critérios de estabilidade oclusal (contatos bilaterais simultâneos com ausência de interferência nos guias canino e anterior
O exercício consistirá no movimento de abrir repetidamente a boca com a língua colada ao "céu da boca" 3 vezes ao dia sendo cada período composto por 3 séries com 15 repetições
|
|
Comparador Ativo: exercícios terapêuticos
O grupo controle receberá apenas orientação para fazer exercícios fisioterapêuticos buscando posicionar corretamente a mandíbula na posição de repouso (os dentes superiores devem estar a aproximadamente 2 mm de distância dos dentes inferiores) enquanto a ponta da língua é posicionada e acomodada no céu da boca boca sobre a papila incisiva no palato duro (sem tocar nos dentes).
O exercício consistirá em abrir repetidamente a boca com a língua colada ao céu da boca, 3 vezes ao dia, cada período consistindo de 3 séries com 15 repetições.
|
O exercício consistirá no movimento de abrir repetidamente a boca com a língua colada ao "céu da boca" 3 vezes ao dia sendo cada período composto por 3 séries com 15 repetições
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigar os efeitos do uso de placa oclusal sobre o alinhamento postural
Prazo: doze semanas
|
o alinhamento será avaliado por meio de 32 pontos anatômicos para avaliar a postura através do protocolo SAPO, que se baseia na avaliação do sujeito em quatro vistas fotográficas (anterior frontal, posterior frontal, lado direito e lado esquerdo)
|
doze semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Luiza MA Frigerio, PhD, Universidade de São Paulo - Brazil - 05508-900
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
Outros números de identificação do estudo
- Simone
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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