Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití okluzní dlahy na posturální vyrovnání (Simone)

1. července 2015 aktualizováno: Simone Saldanha Ignacio de Oliveira, University of Sao Paulo

Vliv použití okluzní dlahy na posturální vyrovnání a rovnováhu jedinců se známkami a příznaky poruchy temporomandibulárního kloubu

Možný vztah mezi držením těla a nestabilitou žvýkacích svalů související s okluzí se tak stává důvodem, cílem této studie. Tímto způsobem bude možné hodnotit jak posturální zarovnání, tak posturální rovnováhu u pacientů se známkami a příznaky poruchy temporomandibulárního kloubu před a po použití okluzní dlahy. Náš výzkum bude probíhat na Odontologické škole Univerzity v São Paulu na klinikách Occlusion and TMJ Services (SOA) a programu Envelhecer Sorrindo a data budou shromažďována v Biofyzikální laboratoři Fakulty fyzikální Vzdělávání a sport na univerzitě v São Paulu. Populační studie budou sestávat ze 120 pacientů, z nichž 60 bude součástí vzorku a dalších 60 bude v kontrolní skupině. Všichni pacienti v této studii jsou starší 20 let a jsou obou pohlaví; kritéria výzkumu budou diagnostikována vyplněním dotazníku RDC-TMD a doplněna diagnostickým zobrazením pomocí MRI temporomandibulárního kloubu. Studie bude klinická, randomizovaná, kontrolovaná, prospektivní studie a intervence. Poté, co se pomocí fotografií vyhodnotí postavení subjektů a jejich posturální rovnováha pomocí silové plošiny, bude skupina náhodně rozdělena; vzorková skupina obdrží okluzní dlahu s kritérii okluzní stability (simultánní, oboustranné kontakty s absencí interference ve špičáku a předních vodičích). Okluzní dlaha bude vyrobena z acetátu "Vacuum Form" o tloušťce 1,5 mm; simultánní, bilaterální, okluzní kontakty a špičáky a přední vodiče budou získány pomocí autopolymerizovatelné akrylové pryskyřice s dolní čelistí v centrickém vztahu. Okluzní dlaha bude kontrolována každý týden. Kontrolní skupina bude orientována pouze na fyzioterapeutická cvičení zaměřená na správné postavení dolní čelisti v klidové poloze (čelistní zuby by měly být vzdáleny přibližně 2 mm od zubů dolní čelisti), přičemž špička jazyka je umístěna a jakomodována na střeše čelisti. ústa přes řezavou papilu na tvrdém patře (aniž byste se dotkli zubů). Cvičení bude spočívat v opakovaném otevírání úst s jazykem přiléhajícím k ústní vrstvě, 3x denně, každá perioda se skládá ze 3 sérií po 15 opakováních. Po 3 měsících budou obě skupiny přehodnoceny z hlediska posturálního zarovnání a rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data budou podrobena příslušnému statistickému zpracování. Předpokládá se, že u těch, kteří podstoupí reedukaci svého nervosvalového systému, dojde ke zlepšení jejich koordinace a porozumění ve vztahu k TMK, obnoví se funkce prostřednictvím okluzní stability.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05508-900
        • Universidade de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou starší 20 let,
  • Obě pohlaví,
  • Pacienti, kteří vykazují známky a příznaky TMD identifikovaní vyplněním dotazníku RDC-TMD (Diagnostic Research Criteria) doplněného o diagnostické zobrazení pomocí MRI temporomandibulárního kloubu.
  • Pacienti, kteří mají své přirozené zuby, což umožňuje použití částečných, snímatelných Kennedyho protéz třídy III s malými a středními prostory (až 3 prvky), jejichž kritériem je zadní kontrola (pacienti s částečnými snímatelnými protézami bez jakéhokoli typu kompresních značek nebo lézí pod strukturou, bodů traumatu indikovaných zarudnutím sliznice a ověření současných oboustranných kontaktů) (Stegun; Costa, 2000).
  • Pacienti, kteří podstoupí MRI temporomandibulárního kloubu v době hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti zcela bez unimaxilárních a bimaxilárních zubů,
  • Pacienti s vykloubenou ploténkou bez repozice,
  • Pacientky s cervikálním makrotraumatem v anamnéze,
  • Pacienti, kteří neustále užívají analgetika a protizánětlivé léky a/nebo léky, které by mohly ovlivnit jejich rovnováhu,
  • Pacienti se zhoršeným viděním bez korekcí,
  • Pacienti s neurologickými změnami,
  • Pacienti s anamnézou pádů,
  • Pacienti s diabetem doprovázeným citlivými neuropatiemi,
  • Pacienti, kteří si stěžují na labyrintitidu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina okluzních destiček
Vzorková skupina obdrží okluzní dlahu s kritérii okluzní stability (simultánní, oboustranné kontakty s absencí interference ve špičáku a předních vodičích). Okluzní dlaha bude vyrobena z acetátu "Vacuum Form" o tloušťce 1,5 mm; simultánní, bilaterální, okluzní kontakty a špičáky a přední vodiče budou získány pomocí autopolymerizovatelné akrylové pryskyřice s dolní čelistí v centrickém vztahu.
Postup: skupina okluzních destiček
okluzní dlaha s kritérii okluzní stability (simultánní, oboustranné kontakty s absencí interference špičáku a předních vodítek
Postup: terapeutická cvičení
Cvičení bude spočívat v pohybu opakovaného otevírání úst s jazykem přiléhajícím ke „střeše úst“ 3x denně s každou periodou se skládá ze 3 sérií po 15 opakováních
Aktivní komparátor: terapeutická cvičení
Kontrolní skupina bude orientována pouze na fyzioterapeutická cvičení zaměřená na správné postavení dolní čelisti v klidové poloze (čelistní zuby by měly být vzdáleny přibližně 2 mm od zubů dolní čelisti), přičemž špička jazyka je umístěna a jakomodována na střeše čelisti. ústa přes řezavou papilu na tvrdém patře (aniž byste se dotkli zubů). Cvičení bude spočívat v opakovaném otevírání úst s jazykem přiléhajícím k ústní vrstvě, 3x denně, každá perioda se skládá ze 3 sérií po 15 opakováních.
Postup: terapeutická cvičení
Cvičení bude spočívat v pohybu opakovaného otevírání úst s jazykem přiléhajícím ke „střeše úst“ 3x denně s každou periodou se skládá ze 3 sérií po 15 opakováních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat účinky použití okluzní dlahy na posturální zarovnání
Časové okno: dvanáct týdnů
vyrovnání bude hodnoceno pomocí 32 anatomických bodů pro hodnocení držení těla pomocí protokolu SAPO, který je založen na hodnocení subjektu ve čtyřech fotografických pohledech (přední přední, zadní přední, pravá strana a levá strana)
dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Maria Luiza Moreira Arantes Frigerio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Luiza MA Frigerio, PhD, Universidade de São Paulo - Brazil - 05508-900

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Simone

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na skupina okluzních destiček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit