Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az okkluzális lemez használatának hatása a testtartásra (Simone)

2015. július 1. frissítette: Simone Saldanha Ignacio de Oliveira, University of Sao Paulo

Az okkluzális lemez használatának hatása a temporomandibularis ízületi rendellenesség jeleivel és tüneteivel rendelkező egyének testtartási igazodására és egyensúlyára

A tartás és a rágóizmok okklúzióval összefüggő instabilitása közötti lehetséges kapcsolat tehát a vizsgálat okává, céljává válik. Ily módon lehetővé válik mind a testtartás igazodása, mind a testtartás egyensúlya olyan betegeknél, akiknél a temporomandibularis ízületi rendellenesség jelei és tünetei vannak az okkluzális lemez használata előtt és után. Kutatásunk a São Paulo Egyetem Fogászati ​​Iskolában, az Occlusion and TMJ Services (SOA) és az Envelhecer Sorrindo program klinikáiban zajlik majd, az adatokat pedig a School of Physical Biophysics Laboratory-jában gyűjtjük. A São Paulo-i Egyetem oktatása és sportja. A populációs vizsgálatok 120 betegből állnak, akik közül 60 a minta, a másik 60 pedig a kontrollcsoport része. A vizsgálatban részt vevő összes beteg 20 év feletti, és mindkét nemhez tartozik; a kutatási kritériumokat az RDC-TMD kérdőív kitöltésével diagnosztizálják, és kiegészítik a temporomandibularis ízület MRI-vel végzett diagnosztikai képalkotásával. A vizsgálat klinikai, randomizált, kontrollált, prospektív vizsgálat és beavatkozás lesz. Miután az alanyok egymáshoz igazodását fényképekkel, testtartási egyensúlyukat pedig egy erőplatform segítségével értékeltük, a csoport véletlenszerűen kiválasztásra kerül; a mintacsoport kap egy okklúziós lemezt az okkluzális stabilitás kritériumaival (egyidejű, kétoldalú érintkezés, anélkül, hogy interferenciát okozna a szemfogak és az elülső vezetők). Az okkluzális lemez 1,5 mm vastag "Vacuum Form" acetátból készül; az egyidejű, kétoldali, okklúziós érintkezők, valamint a szemfogak és az elülső vezetők autopolimerizálható akrilgyanta segítségével kerülnek kialakításra, a mandibula centrikus viszonylatában. Az okkluzális lemezt hetente ellenőrizzük. A kontrollcsoport csak olyan fizioterápiás gyakorlatok elvégzésére kap eligazítást, amelyek célja a mandibula megfelelő helyzete nyugalmi helyzetben (a maxilláris fogak körülbelül 2 mm-re legyenek az alsó állkapocs fogaitól), miközben a nyelv hegye az állkapocs tetején helyezkedik el és illeszkedik. száját a kemény szájpad metsző papillája fölött (a fogak érintése nélkül). A gyakorlat abból áll, hogy ismételten kinyitjuk a szájat, miközben a nyelv a szájtetőhöz tapad, naponta 3 alkalommal, minden időszak 3 sorozatból áll, 15 ismétléssel. 3 hónap elteltével a két csoportot újraértékelik a testtartás és az egyensúly szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az adatok megfelelő statisztikai kezelésen esnek át. Az a feltételezés, hogy azok, akik átesnek a neuromuszkuláris rendszerük átképzésén, javulni fognak a koordinációjukban és a TMJ-vel kapcsolatos megértésükben, visszaállítva a funkciót az okkluzális stabilitás révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 05508-900
        • Universidade de São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 évnél idősebb betegek,
  • Mindkét nem,
  • A TMD jeleit és tüneteit mutató betegeket az RDC-TMD (Diagnosztikai kutatási kritériumok) kérdőívének kitöltésével azonosították, kiegészítve a temporomandibularis ízület MRI-vel végzett diagnosztikai képalkotásával.
  • Természetes fogakkal rendelkező betegek, amelyek lehetővé teszik a részleges, kivehető, III. osztályú Kennedy protézisek használatát kis és közepes helyekkel (legfeljebb 3 elemből), kritériumként utólagos kontrollt (részleges, kivehető protézissel rendelkező betegek bármilyen típus bemutatása nélkül) a szerkezet alatti kompressziós nyomok vagy elváltozások, a nyálkahártya kipirosodásával jelzett traumapontok és az egyidejű, kétoldalú érintkezések ellenőrzése) (Stegun; Costa, 2000).
  • Azok a betegek, akiknél az értékelés időpontjában a temporomandibularis ízület MRI-je átesett.

Kizárási kritériumok:

  • Teljesen unimaxilláris és bimaxillaris fogak nélküli betegek,
  • Azok a betegek, akiknek porckorong elmozdult, redukció nélkül,
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nyaki makrotraumák szerepeltek,
  • Azok a betegek, akik folyamatosan használnak fájdalomcsillapítókat és gyulladáscsökkentőket, és/vagy olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyukat,
  • Gyenge látású betegek korrekció nélkül,
  • Neurológiai elváltozásban szenvedő betegek,
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében elesett,
  • érzékeny neuropátiával kísért cukorbetegek,
  • Labyrinthitisre panaszkodó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: okkluzális lemezcsoport
A mintacsoport kap egy okklúziós lemezt, amely az okkluzális stabilitás kritériumait tartalmazza (egyidejű, kétoldalú érintkezés, anélkül, hogy interferenciát okozna a szem és az elülső vezetők). Az okkluzális lemez 1,5 mm vastag "Vacuum Form" acetátból készül; az egyidejű, kétoldali, okklúziós érintkezők, valamint a szemfogak és az elülső vezetők autopolimerizálható akrilgyanta segítségével kerülnek kialakításra, a mandibula centrikus viszonylatában.
okklúziós lemez az okklúziós stabilitás kritériumaival (egyidejű, kétoldali érintkezés anélkül, hogy interferenciát okozna a szemfogak és az elülső vezetők
A gyakorlat a száj ismételt kinyitásából áll, miközben a nyelv a "szájtetőhöz" kapaszkodik, naponta 3 alkalommal, minden időszak 3 sorozatból áll, 15 ismétléssel.
Aktív összehasonlító: terápiás gyakorlatok
A kontrollcsoport csak olyan fizioterápiás gyakorlatok elvégzésére kap eligazítást, amelyek célja a mandibula megfelelő helyzete nyugalmi helyzetben (a maxilláris fogak körülbelül 2 mm-re legyenek az alsó állkapocs fogaitól), miközben a nyelv hegye az állkapocs tetején helyezkedik el és illeszkedik. száját a kemény szájpad metsző papillája fölött (a fogak érintése nélkül). A gyakorlat abból áll, hogy ismételten kinyitjuk a szájat, miközben a nyelv a szájtetőhöz tapad, naponta 3 alkalommal, minden időszak 3 sorozatból áll, 15 ismétléssel.
A gyakorlat a száj ismételt kinyitásából áll, miközben a nyelv a "szájtetőhöz" kapaszkodik, naponta 3 alkalommal, minden időszak 3 sorozatból áll, 15 ismétléssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az okkluzális sín használatának hatásainak vizsgálata a testtartás beállítására
Időkeret: tizenkét hét
az igazítást 32 anatómiai pont segítségével értékelik a testtartás értékeléséhez a SAPO protokollon keresztül, amely az alany négy fényképes nézetben történő értékelésén alapul (elülső elülső, hátsó elülső, jobb oldali és bal oldali)
tizenkét hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Luiza MA Frigerio, PhD, Universidade de São Paulo - Brazil - 05508-900

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel