Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okklusaalilevyn käytön vaikutus asennon kohdistukseen (Simone)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Simone Saldanha Ignacio de Oliveira, University of Sao Paulo

Oklusaalilevyn käytön vaikutus henkilöiden asentosuuntaukseen ja tasapainoon, joilla on merkkejä ja oireita temporomandibulaarisesta nivelhäiriöstä

Purentalihasten asennon ja purentalihasten epävakauden mahdollinen suhde tulee siten syyksi, tämän tutkimuksen tavoitteeksi. Tällä tavalla on mahdollista arvioida sekä asentosuuntausta että asennon tasapainoa potilailla, joilla on merkkejä ja oireita temporomandibulaarisesta nivelestä ennen puristuslevyn käyttöä ja sen jälkeen. Tutkimuksemme tapahtuu São Paulon yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa Occlusion and TMJ Services (SOA) ja Envelhecer Sorrindo -ohjelman klinikoilla, ja tiedot kerätään School of Physicalin biofysiikan laboratoriossa. São Paulon yliopiston koulutus ja urheilu. Populaatiotutkimukset koostuvat 120 potilaasta, joista 60 kuuluu otokseen ja loput 60 kontrolliryhmään. Kaikki tämän tutkimuksen potilaat ovat yli 20-vuotiaita ja molempia sukupuolia; Tutkimuskriteerit diagnosoidaan täyttämällä RDC-TMD kyselylomake ja täydennetään diagnostisella kuvantamisella temporomandibulaarisen nivelen magneettikuvauksella. Tutkimus on kliininen, satunnaistettu, kontrolloitu, prospektiivinen tutkimus ja interventio. Kun koehenkilöiden kohdistus on arvioitu valokuvien avulla ja heidän asentotasapainonsa voimatason avulla, ryhmä satunnaistetaan; näyteryhmä saa okklusaalilevyn, jossa on okklusaalisen stabiilisuuden kriteerit (samanaikaiset, kahdenväliset kontaktit ilman häiriöitä koiran ja etuohjaimissa). Oklusaalilevy valmistetaan "Vacuum Form" -asetaatista, jonka paksuus on 1,5 mm; Samanaikaiset, kahdenväliset, puristuskontaktit ja kulma- ja etuohjaimet saadaan aikaan autopolymeroituvalla akryylihartsilla, jossa alaleuka on keskitetyssä suhteessa. Oklusaalilevy tarkistetaan viikoittain. Kontrolliryhmä saa vain opastuksen tehdäkseen fysioterapeuttisia harjoituksia, joilla pyritään asettamaan alaleuka oikein lepoasentoon (leuan hampaiden tulee olla noin 2 mm:n päässä alaleuan hampaista), kun kielen kärki on sijoitettu ja sijoitettu alaleuan katolle. suu kovassa kitalaessa olevan viiltävän papillan yli (koskematta hampaita). Harjoitus koostuu toistuvasta suun avaamisesta kielellä, joka tarttuu suun kattoon, 3 kertaa päivässä, kukin jakso koostuu 3 sarjasta 15 toistolla. Kolmen kuukauden kuluttua nämä kaksi ryhmää arvioidaan uudelleen asennon ja tasapainon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot käyvät läpi asianmukaisen tilastollisen käsittelyn. Oletuksena on, että ne, jotka käyvät läpi hermo-lihasjärjestelmänsä uudelleenkoulutuksen, näkevät parantuneen koordinaatiossaan ja ymmärryksessään suhteessa TMJ:hen, mikä palauttaa toiminnan purentavakauden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05508-900
        • Universidade de Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 20-vuotiaita,
  • Molemmat sukupuolet,
  • Potilaat, joilla on TMD:n merkkejä ja oireita, jotka tunnistettiin täyttämällä RDC-TMD (Diagnostic Research Criteria) -kysely, jota täydennettiin diagnostisella kuvantamisella temporomandibulaarisen nivelen MRI:n avulla.
  • Potilaat, joilla on luonnolliset hampaat, jotka mahdollistavat osittaisten, irrotettavien, luokan III Kennedy-proteesien käytön pienillä ja keskikokoisilla välyksillä (enintään 3 elementtiä), joiden kriteerinä on posterior kontrolli (potilaat, joilla on osittaiset, irrotettavat proteesit ilman minkäänlaista tyyppiä) puristusjäljet ​​tai vauriot rakenteen alla, limakalvon punoituksen osoittamat traumapisteet ja samanaikaisten kahdenvälisten kontaktien todentaminen) (Stegun; Costa, 2000).
  • Potilaat, joille tehdään temporomandibulaarisen nivelen MRI arvioinnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole yksi- ja kaksimaxillaarisia hampaita,
  • Potilaat, joilla on välilevy sijoiltaan ilman supistusta,
  • Potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan makrotraumaa,
  • Potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti kipu- ja tulehduskipulääkkeitä ja/tai lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa heidän tasapainoinsa,
  • Potilaat, joiden näkö on heikentynyt ilman korjauksia,
  • Potilaat, joilla on neurologisia muutoksia,
  • Potilaat, joilla on aiemmin kaatuneita,
  • Diabetespotilaat, joihin liittyy herkkiä neuropatioita,
  • Potilaat, jotka valittavat labyrinttitulehduksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: okklusaalilevyryhmä
Näyteryhmä saa okklusaalilevyn, jossa on okklusaalisen stabiilisuuden kriteerit (samanaikaiset, kahdenväliset kontaktit ilman häiriötä koiran ja etuohjaimissa). Oklusaalilevy valmistetaan "Vacuum Form" -asetaatista, jonka paksuus on 1,5 mm; Samanaikaiset, kahdenväliset, puristuskontaktit ja kulma- ja etuohjaimet saadaan aikaan autopolymeroituvalla akryylihartsilla, jossa alaleuka on keskitetyssä suhteessa.
Menettely: okklusaalilevyryhmä
okklusaalilevy, jossa on okklusaalisen stabiilisuuden kriteerit (samanaikaiset, kahdenväliset kontaktit ilman häiriötä koiran ja etuohjaimissa
Menettely: terapeuttisia harjoituksia
Harjoitus koostuu liikkeestä, jossa suun avataan toistuvasti kielen tarttuessa "suun kattoon" 3 kertaa päivässä, ja jokainen jakso koostuu 3 sarjasta 15 toistolla
Active Comparator: terapeuttisia harjoituksia
Kontrolliryhmä saa vain opastuksen tehdäkseen fysioterapeuttisia harjoituksia, joilla pyritään asettamaan alaleuka oikein lepoasentoon (leuan hampaiden tulee olla noin 2 mm:n päässä alaleuan hampaista), kun kielen kärki on sijoitettu ja sijoitettu alaleuan katolle. suu kovassa kitalaessa olevan viiltävän papillan yli (koskematta hampaita). Harjoitus koostuu toistuvasta suun avaamisesta kielellä, joka tarttuu suun kattoon, 3 kertaa päivässä, kukin jakso koostuu 3 sarjasta 15 toistolla.
Menettely: terapeuttisia harjoituksia
Harjoitus koostuu liikkeestä, jossa suun avataan toistuvasti kielen tarttuessa "suun kattoon" 3 kertaa päivässä, ja jokainen jakso koostuu 3 sarjasta 15 toistolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia puristuslastan käytön vaikutuksia asennon kohdistukseen
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
kohdistus arvioidaan 32 anatomisen pisteen avulla asennon arvioimiseksi SAPO-protokollan kautta, joka perustuu kohteen arviointiin neljässä valokuvanäkymässä (etupuoli, takaetu, oikea puoli ja vasen puoli)
kaksitoista viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Maria Luiza Moreira Arantes Frigerio

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Luiza MA Frigerio, PhD, Universidade de São Paulo - Brazil - 05508-900

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Simone

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset okklusaalilevyryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa