氟替卡松/福莫特罗 (Flutiform®) 和氟替卡松/沙美特罗的小气道功能 (RECONFFIRM)

纳入标准：

1. 成人（19 岁以上）哮喘患者
2. 筛选前至少 6 个月有轻度至中度重度持续性哮喘病史的患者。
3. 在适当停用哮喘药物（如果适用）后，需要在筛选期间证明 FEV1 ≥ 40% 且≤ 85% 的预计正常值的患者。
4. 筛选时沙丁胺醇吸入前（2 次致动，每次致动 100µg）后需要显示 ≥15% FEV1 的可逆性的患者
5. 被 Seretide® 250/50 定义为 ACT 低于 20 的未控制哮喘的患者
6. 显示 R5-20 超过 0.1 kPa/L/s 的患者
7. 筛选访视时血液嗜酸性粒细胞计数 > 300/µL
8. 有生育能力的女性患者在筛选时必须具有阴性尿妊娠试验。
9. 能够使用吸入器的患者
10. 愿意自愿签署研究同意书的患者

排除标准：

1. 筛查前12个月内有过危及生命的哮喘病史或筛查前4周内有呼吸道感染史，或筛查前4周内因急性哮喘症状急诊或住院的患者
2. 已诊断为具有临床意义的疾病或不可逆肺部疾病的患者或目前患有活动性肺部疾病（例如， 慢性阻塞性肺病、囊性纤维化、支气管扩张、活动性肺结核）
3. 筛选前4周内诊断为喉炎、慢性鼻窦炎、感染性鼻炎或过敏性鼻炎者，或筛选前2周内有上述疾病急性加重或脓性分泌物症状者

4. 当前吸烟者或过去吸烟者定义如下：

   • 当前吸烟者：筛查前 12 个月内有吸烟史

   • 既往吸烟者：吸烟量≥10 包年*

     • 包年（PY）计算：平均每天吸烟量（包）x吸烟时间（年）
5. 目前怀孕或哺乳期的患者
6. 筛选前 4 周内服用过全身性皮质类固醇的患者
7. 筛选前 24 周内服用奥马珠单抗的患者

8. 筛选前 1 周内服用过以下药物的患者：

   • 有效的 CYP3A 抑制剂
   • β受体阻滞剂
   • 单胺氧化酶抑制剂
   • TCA（三环类抗抑郁药）
   • 奎尼丁类抗心律失常药
   • 白三烯拮抗剂
   • 阿司咪唑
9. 正在或将要参加任何介入性临床试验的患者
10. 筛选时 ECG 结果中的 QT 间期延长
11. 对研究产品或药物的任何成分过敏的患者
12. 被研究者判断为难以参加本次调查的患者