Fonction des petites voies respiratoires du fluticasone/formotérol (Flutiform®) et du fluticasone/salmétérol (RECONFFIRM)

Critère d'intégration:

1. Patients asthmatiques adultes (plus de 19 ans)
2. Patients ayant des antécédents d'asthme persistant léger à modéré sévère pendant au moins 6 mois avant le dépistage.
3. Patients qui devaient démontrer un VEMS ≥ 40 % et ≤ 85 % des valeurs normales prévues pendant la période de dépistage après l'arrêt approprié des médicaments contre l'asthme (le cas échéant).
4. Patients qui devaient montrer une réversibilité de ≥ 15 % du VEMS après l'inhalation de salbutamol (2 actionnements, 100 µg par actionnement) par rapport à la valeur pré-salbutamol lors de la sélection
5. Patients ayant un asthme non contrôlé par Seretide® 250/50 défini comme ACT inférieur à 20
6. Patients qui ont montré R5-20 supérieur à 0,1 kPa/L/s
7. Nombre d'éosinophiles sanguins > 300/µL lors de la visite de dépistage
8. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage.
9. Patients capables d'utiliser l'inhalateur
10. Patients disposés à signer volontairement le formulaire de consentement à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant souffert d'asthme menaçant le pronostic vital dans les 12 mois précédant le dépistage ou d'une infection respiratoire dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou patients ayant subi une visite d'urgence ou une hospitalisation en raison de symptômes aigus d'asthme dans les 4 semaines précédant le dépistage
2. Les patients qui ont été diagnostiqués comme une maladie cliniquement significative ou une maladie pulmonaire non réversible ou les patients qui ont actuellement une maladie pulmonaire active (par ex. BPCO, fibrose kystique, bronchectasie, tuberculose active)
3. Patients ayant reçu un diagnostic de laryngite, de sinusite chronique, de rhinite infectieuse ou de rhinite allergique dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou patients ayant présenté des symptômes d'exacerbation aiguë ou d'écoulement purulent par la maladie ci-dessus dans les 2 semaines précédant le dépistage

4. Fumeur actuel ou ancien fumeur défini comme ci-dessous :

   • Fumeur actuel : antécédents de tabagisme dans les 12 mois précédant le dépistage

   • Ancien fumeur : quantité de cigarettes ≥ 10 paquets par an*

     • Calcul de l'année du paquet (PY) : quantité moyenne de tabagisme par jour (paquet) x durée du tabagisme (année)
5. Patientes actuellement enceintes ou allaitantes
6. Patient ayant pris un corticostéroïde systémique dans les 4 semaines précédant le dépistage
7. Patients ayant pris de l'omalizumab dans les 24 semaines précédant le dépistage

8. Patients ayant pris les médicaments suivants dans la semaine précédant le dépistage :

   • puissants inhibiteurs du CYP3A
   • β-bloquants
   • inhibiteur de la monoamine oxydase
   • TCA (antidépresseurs tricycliques)
   • anti-arythmique de type quinidine
   • Antagoniste des leucotriènes
   • Astémizole
9. Patients qui participent ou vont participer à des essais cliniques interventionnels
10. Allongement de l'intervalle QT dans le résultat de l'ECG lors du dépistage
11. Patients hypersensibles aux produits expérimentaux ou à tout composant du médicament
12. Patients jugés difficiles à participer à cette investigation par l'investigateur