来那度胺和地塞米松联合或不联合阿那白滞素治疗早期多发性骨髓瘤患者

纳入标准：

• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1700/mm^3
• 血小板计数 >= 100,000/mm^3
• 血红蛋白 >= 8.0 克/分升
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)（天冬氨酸氨基转移酶 [AST]）=< 3 x 正常上限 (ULN)
• 肌酐清除率 >= 30 mL/min（由 Cockroft-Gault 方程确定）

• 根据国际骨髓瘤工作组标准和以下条件之一诊断多发性骨髓瘤：

  • 冒烟型多发性骨髓瘤 (SMM)
  • 惰性多发性骨髓瘤 (IMM)
  • 初诊多发性骨髓瘤 (MM)
  • 注意：患有溶血病和贫血的患者符合条件

• 由以下所有定义的高风险疾病：

  • >= 10% 骨髓浆细胞和
  • 血清 FLC 测定异常血清游离轻链 (FLC) 比率（< 0.26 或 > 1.65）和
  • 单型浆细胞 S 期 >= 0.3%
• 血清蛋白电泳可测量的 M 蛋白水平 > 1 g/dL 或 24 小时尿蛋白电泳 > 200 mg M 蛋白
• 阴性结核病 (TB) 测试（Quantiferon - TB 血液测试或皮肤测试）=< 注册前 7 天
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0、1 或 2
• 提供签署的知情同意书
• 阴性（血清或尿液）妊娠试验 =< 注册前 7 天，仅适用于有生育能力的女性；注意：必须在开始使用来那度胺前 24 小时内进行第二次妊娠试验；在研究医生确认这些妊娠试验的结果为阴性之前，受试者可能不会接受来那度胺
• 愿意返回招募机构进行随访（在研究的主动监测阶段）
• 愿意并能够遵守 Revlimid 风险评估和缓解策略 (REMS) 计划的要求
• 具有生育潜力的女性必须愿意按照 Revlimid REMS 计划的要求进行定期妊娠测试

排除标准：

• 在登记前用任何其他可能影响 M 蛋白的药物治疗 =< 30 天
• 急性/慢性感染、开放性伤口或任何需要静脉内抗生素治疗的活动性感染 =< 登记前 12 周
• 注册前其他活动性恶性肿瘤（=< 3 年）；例外：基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌或治愈性治疗后的低风险前列腺癌

• 以下任何一项：

  • 孕妇
  • 哺乳期妇女
  • 不愿采取适当避孕措施的育龄男性或女性
• 纽约心脏协会 (NYHA) 3 级或 4 级充血性心力衰竭 (CHF) 症状
• 其他同时进行的化学疗法、放射疗法或任何被认为是研究性的辅助疗法；注意：在接受协议治疗时允许使用双膦酸盐