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新一代西罗莫司支架治疗急性冠脉综合征患者 3 个月后替格瑞洛单药治疗（TICO 研究）

2018年6月19日 更新者：Yonsei University
比较急性冠状动脉综合征患者 PCI 后 3 个月阿司匹林和替格瑞洛双重抗血小板治疗与替格瑞洛单药治疗的临床结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

3056

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：MYEONG-KI HONG, MD, Ph.D
  • 电话号码：82-2-2228-8460
  • 邮箱：MKHONG61@yuhs.ac

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • 招聘中
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • 接触：
          • MYEONG-KI HONG, MD, Ph.D
          • 电话号码：82-2-2228-8460
          • 邮箱：MKHONG61@yuhs.ac

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ≥ 19 岁的患者
  • 接受新一代西罗莫司洗脱 (Osiro®) 支架植入治疗 ACS 的患者
  • PCI 后 3 个月内无重大临床事件（如 MI、支架内血栓形成或血运重建）的患者
  • 提供知情同意

排除标准：

  • 年龄 > 80 岁
  • 出血、贫血、血小板减少症的风险增加
  • 需要口服抗凝治疗
  • 孕妇或有生育潜力的女性
  • 预期寿命 < 1 年
  • 使用强 CYP3A4 抑制剂治疗的患者（例如 酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦或阿扎那韦）
  • 有颅内出血病史的患者
  • 中度至重度肝功能障碍
  • 增加心动过缓相关症状的风险（指导和参考）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：替格瑞洛单药治疗
PCI 后 3 个月的替格瑞洛单药治疗
药品：替格瑞洛单药治疗
替格瑞洛 (Brilinta®) 适用于预防患有急性冠状动脉综合征或心肌梗塞伴 ST 段抬高的患者的血栓事件（例如中风或心脏病发作）。 PCI 术后 3 个月时，患者将被随机分配至停用阿司匹林。
其他名称：
  • Brilinta®
有源比较器：替格瑞洛与阿司匹林
替格瑞洛与阿司匹林 DAPT（双重抗血小板治疗）
药品：替格瑞洛联合阿司匹林 DAPT（双重抗血小板治疗）
替格瑞洛 (Brilinta®) 适用于预防患有急性冠状动脉综合征或心肌梗塞伴 ST 段抬高的患者的血栓事件（例如中风或心脏病发作）。 患者将被随机分配继续 DAPT（阿司匹林+替格瑞洛）长达 1 年。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管临床事件（MACCE）
大体时间：手术后 1 年
手术后 1 年
大出血
大体时间：手术后 1 年
大出血是指 1) 任何颅内出血（不包括仅在梯度回波 MRI 上明显小于 10 毫米的微出血），2) 与血红蛋白下降 ≥ 5 g/dL 或血红蛋白绝对下降 ≥ 15% 相关的临床明显出血迹象血细胞比容，以及 3) 根据 TIMI 出血标准的致命性出血（在 7 天内直接导致死亡的出血）。
手术后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月7日

首次发布 (估计)

2015年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月19日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-2014-0066

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