이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 관상동맥 증후군에 대한 차세대 Sirolimus 스텐트로 치료받은 환자에서 3개월 후 Ticagrelor 단독 요법(TICO 연구)

2018년 6월 19일 업데이트: Yonsei University
급성 관상동맥 증후군 환자에서 PCI 후 3개월째에 아스피린과 티카그렐러를 병용한 항혈소판제 이중 요법 대 티카그렐러 단독 요법의 임상 결과를 비교한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3056

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: MYEONG-KI HONG, MD, Ph.D
  • 전화번호: 82-2-2228-8460
  • 이메일: MKHONG61@yuhs.ac

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • 모병
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
          • MYEONG-KI HONG, MD, Ph.D
          • 전화번호: 82-2-2228-8460
          • 이메일: MKHONG61@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상의 환자
  • ACS 치료를 위해 차세대 시롤리무스 용출(Osiro®) 스텐트 이식을 받은 환자
  • PCI 후 3개월까지 심근경색, 스텐트 혈전증 또는 혈관재생술 등의 중요한 임상적 사건이 없는 환자
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 나이 > 80세
  • 출혈, 빈혈, 혈소판 감소증 위험 증가
  • 경구 항응고 요법의 필요성
  • 임산부 또는 가임기 여성
  • 기대 수명 < 1년
  • 강력한 CYP3A4 억제제(예. 케토코나졸, 클라리트로마이신, 네파조돈, 리토나비르 또는 아타자나비르)
  • 두개내 출혈의 병력이 있는 환자
  • 중등도에서 중증의 간 기능 장애
  • 서맥 관련 증상의 위험 증가(지침 및 참조)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티카그렐러 단독요법
PCI 후 3개월째 티카그렐러 단독요법
의약품: 티카그렐러 단독요법
Ticagrelor(Brilinta®)는 급성 관상동맥 증후군 또는 ST 상승이 있는 심근경색 환자의 혈전성 사건(예: 뇌졸중 또는 심장마비) 예방에 사용됩니다. 환자는 PCI 후 3개월에 아스피린을 중단하도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 브릴린타®
활성 비교기: 아스피린 함유 티카그렐러
티카그렐러+아스피린 DAPT(이중항혈소판제)
의약품: 티카그렐러+아스피린 DAPT(이중 항혈소판제)
Ticagrelor(Brilinta®)는 급성 관상동맥 증후군 또는 ST 상승이 있는 심근경색 환자의 혈전성 사건(예: 뇌졸중 또는 심장마비) 예방에 사용됩니다. 환자는 최대 1년까지 DAPT(아스피린+티카그렐러)를 계속하도록 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관계 부작용(MACCE)
기간: 시술 후 1년
시술 후 1년
주요 출혈
기간: 시술 후 1년
주요 출혈은 1) 모든 두개내 출혈(기울기 에코 MRI에서만 확인되는 10mm 미만의 미세출혈 제외), 2) 5g/dL 이상의 헤모글로빈 감소 또는 15% 이상의 절대적 감소와 관련된 임상적으로 명백한 출혈 징후를 의미합니다. 헤마토크릿, 3) TIMI 출혈 기준에 따른 치명적인 출혈(7일 이내에 직접적으로 사망에 이르게 하는 출혈).
시술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-2014-0066

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험

티카그렐러 단독요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다