海藻多酚在人体中的吸收和代谢 (SWAFAX)
2015年7月9日 更新者：DR GIULIA CORONA、University of Reading
海藻衍生的抗炎剂和抗氧化剂
褐海藻富含叶单宁，这是此类海藻独有的一类典型多酚，占干重的 5% 至 15%。
与其他类别的多酚不同，人们缺乏关于叶绿单宁及其生物利用度和生物活性的知识。
本研究的目的是研究海藻多酚在人体中的吸收和代谢。
作为 EC 项目 (SWAFAX) 的一部分，将进行一项急性临床干预，以研究褐藻根皮单宁的代谢/生物利用度。
将在干预前后收集 24 名食用含有多酚的海藻胶囊的健康志愿者的尿液和血浆样本。
该项目产生的数据将为海藻多酚提取物在人类志愿者中的生物利用度和健康促进活动提供强有力的科学证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 体重指数为 18-30 公斤/平方米
排除标准：
- 无法吞服胶囊
- 抽烟
- 酒精摄入量 >21 单位/周
- 血压 > 150/90 毫米汞柱
- 任何饮食限制或减肥饮食
- 素食者
- 男性血红蛋白水平 < 125 g/l，女性 < 110 g/l，
- Gamma GT 水平 > 80 IU/l
- 胆固醇水平 > 6.5 mmol/l
- 过去 12 个月内发生过心肌梗塞或中风
- 胃肠道疾病或慢性胃肠道疾病
- 生殖障碍
- 凝血障碍
- 代谢紊乱
- 调脂药物
- 凝血药
- 研究前 3 个月服用抗生素
- 哺乳期
- 怀孕
- 有生育能力但未采取有效避孕措施的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
含有海藻提取物的 400 毫克胶囊（治疗） 干预：膳食补充剂：含有海藻提取物的治疗胶囊（治疗）
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含有海藻提取物的治疗胶囊（治疗）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尿液中的海藻多酚代谢物
大体时间：24小时
|
24小时
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血浆中的海藻多酚代谢物
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆中的细胞因子水平
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月9日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月9日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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