인간의 해조류 폴리페놀 흡수 및 대사 (SWAFAX)
2015년 7월 9일 업데이트: DR GIULIA CORONA, University of Reading
해초 유래 항염증제 및 항산화제
갈색 해조류는 이러한 유형의 해조류에 고유하고 건조 중량의 5~15%를 구성할 수 있는 폴리페놀의 특징적인 부류인 플로로탄닌의 풍부한 공급원입니다.
다른 부류의 폴리페놀과 달리 플로로탄닌과 이들의 생체이용률 및 생체활성에 대한 지식이 부족합니다.
본 연구의 목적은 인간에서 해조류 폴리페놀의 흡수 및 대사를 조사하는 것입니다.
EC 프로젝트(SWAFAX)의 일환으로 갈조류 플로로타닌의 대사/생체이용률을 조사하기 위해 급성 임상 개입이 수행될 것입니다.
폴리페놀이 함유된 해조류 캡슐을 섭취한 24명의 건강한 지원자의 소변 및 혈장 샘플은 개입 전후에 수집됩니다.
이 프로젝트에서 나오는 데이터는 인간 지원자의 해조류 폴리페놀 추출물의 생체 이용률 및 건강 증진 활동에 대한 강력한 과학적 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 18-30 Kg/m2의 체질량 지수
제외 기준:
- 캡슐을 삼킬 수 없음
- 흡연
- 알코올 섭취 >21 단위/주
- 혈압 > 150/90mmHg
- 식이 제한 또는 체중 감량 다이어트
- 채식주의자
- 헤모글로빈 수치 남성의 경우 < 125g/l, 여성의 경우 < 110g/l,
- 감마 GT 수준 > 80 IU/l
- 콜레스테롤 수치 > 6.5mmol/l
- 지난 12개월 동안의 심근 경색 또는 뇌졸중
- 위장병 또는 만성 소화기 질환
- 생식 장애
- 혈액 응고 장애
- 대사 장애
- 지질 조절 약물
- 혈액응고제
- 연구 이전 3개월 동안의 항생제 투약
- 젖 분비
- 임신
- 가임기 여성 및 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
해초 추출물 함유 400mg 캡슐(트리트먼트) 개입: 식이 보조제: 해초 추출물 함유 트리트먼트 캡슐(트리트먼트)
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해초 추출물 함유 트리트먼트 캡슐 (트리트먼트)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소변의 해조류 폴리페놀 대사산물
기간: 24 시간
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24 시간
|
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혈장 내 해조류 폴리페놀 대사산물
기간: 24 시간
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24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장의 시토카인 수치
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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해초 추출물에 대한 임상 시험
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