La absorción y el metabolismo de los polifenoles de algas marinas en humanos (SWAFAX)
9 de julio de 2015 actualizado por: DR GIULIA CORONA, University of Reading
Agentes antiinflamatorios y antioxidantes derivados de algas marinas
Las algas pardas son una rica fuente de florotaninos, una clase característica de polifenoles que son exclusivos de las algas de este tipo y pueden representar del 5 al 15 % del peso seco.
A diferencia de otras clases de polifenoles, existe una falta de conocimiento sobre los florotaninos y su biodisponibilidad y bioactividad.
El propósito de este estudio es investigar la absorción y el metabolismo de los polifenoles de algas marinas en humanos.
Como parte de un proyecto de la CE (SWAFAX), se llevará a cabo una intervención clínica aguda para investigar el metabolismo/biodisponibilidad de los florotaninos de algas pardas.
Se recogerán muestras de orina y plasma de 24 voluntarios sanos que consumieron una cápsula de algas con polifenoles antes y después de la intervención.
Los datos que surjan de este proyecto proporcionarán pruebas científicas sólidas de la biodisponibilidad y la actividad promotora de la salud de un extracto de polifenoles de algas marinas en voluntarios humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- Índice de Masa Corporal de 18-30 Kg/m2
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para tragar cápsulas.
- De fumar
- Ingesta de alcohol > 21 unidades/semana
- Presión arterial > 150/90 mmHg
- Cualquier restricción dietética o dieta para bajar de peso.
- Vegetariano
- Niveles de hemoglobina < 125 g/l para hombres, < 110 g/l para mujeres,
- Niveles de Gamma GT > 80 UI/l
- Niveles de colesterol > 6,5 mmol/l
- Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 12 meses
- Enfermedad gastrointestinal o trastornos gastrointestinales crónicos
- Trastorno reproductivo
- Trastorno de la coagulación de la sangre
- Desordenes metabólicos
- Medicamentos modificadores de lípidos
- Medicamentos para la coagulación de la sangre
- Medicación antibiótica en los 3 meses previos al estudio
- Lactancia
- El embarazo
- Mujeres en edad fértil que no utilizan precauciones anticonceptivas eficaces
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Cápsula de 400 mg que contiene extracto de algas (tratamiento) Intervención: Suplemento dietético: Cápsula de tratamiento que contiene extracto de algas (tratamiento)
|
Cápsula de tratamiento que contiene extracto de algas (tratamiento)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Metabolitos de polifenoles de algas marinas en la orina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Metabolitos de polifenoles de algas marinas en plasma
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de citoquinas en plasma
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SWAFAX11/18
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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