De absorptie en het metabolisme van zeewierpolyfenolen bij mensen (SWAFAX)
9 juli 2015 bijgewerkt door: DR GIULIA CORONA, University of Reading
Van zeewier afgeleide ontstekingsremmende middelen en antioxidanten
Bruine zeewieren zijn een rijke bron van florotanninen, een karakteristieke klasse van polyfenolen die uniek zijn voor zeewieren van dit type en die 5 tot 15% van het gedroogde gewicht kunnen uitmaken.
In tegenstelling tot andere klassen polyfenolen, is er een gebrek aan kennis over florotannines en hun biologische beschikbaarheid en bioactiviteit.
Het doel van deze studie is om de opname en het metabolisme van zeewierpolyfenolen bij mensen te onderzoeken.
Als onderdeel van een EC-project (SWAFAX) zal een acute klinische interventie worden uitgevoerd om het metabolisme/de biologische beschikbaarheid van florotanninen uit bruin zeewier te onderzoeken.
Urine- en plasmamonsters van 24 gezonde vrijwilligers die een zeewiercapsule met polyfenolen hebben geconsumeerd, zullen voor en na de ingreep worden verzameld.
Gegevens die uit dit project voortkomen, zullen sterk wetenschappelijk bewijs leveren voor de biologische beschikbaarheid en gezondheidsbevorderende activiteit van een zeewierpolyfenol-extract bij menselijke vrijwilligers.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede algemene gezondheid
- Body Mass Index van 18-30 Kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om capsules door te slikken
- Roken
- Alcoholinname >21 eenheden/week
- Bloeddruk > 150/90 mmHg
- Eventuele dieetbeperkingen of gewichtsverminderend dieet
- Vegetarisch
- Heamoglobinegehalte < 125 g/l voor mannen, < 110 g/l voor vrouwen,
- Gamma GT-waarden > 80 IE/l
- Cholesterolwaarden > 6,5 mmol/l
- Myocardinfarct of beroerte in de afgelopen 12 maanden
- Gastro-intestinale ziekte of chronische gastro-intestinale stoornissen
- Reproductieve stoornis
- Bloedstollingsstoornis
- Stofwisselingsziekten
- Lipide-modificerende medicatie
- Bloedstollingsmedicatie
- Antibioticamedicatie in de afgelopen 3 maanden vóór de studie
- Borstvoeding
- Zwangerschap
- Vrouwen die zwanger kunnen worden en geen effectieve voorbehoedsmiddelen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
400 mg capsule met zeewierextract (behandeling) Interventie: Voedingssupplement: Behandelingscapsule met zeewierextract (behandeling)
|
Behandelingscapsule met zeewierextract (behandeling)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zeewierpolyfenolmetabolieten in de urine
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Zeewierpolyfenolmetabolieten in plasma
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Citokine-spiegels in plasma
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SWAFAX11/18
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .