L'absorption et le métabolisme des polyphénols d'algues chez l'homme (SWAFAX)
9 juillet 2015 mis à jour par: DR GIULIA CORONA, University of Reading
Agents anti-inflammatoires et antioxydants dérivés d'algues
Les algues brunes sont une riche source de phlorotanins, une classe caractéristique de polyphénols qui sont propres aux algues de ce type et peuvent représenter 5 à 15 % du poids sec.
Contrairement à d'autres classes de polyphénols, il existe un manque de connaissances concernant les phlorotanins, leur biodisponibilité et leur bioactivité.
Le but de cette étude est d'étudier l'absorption et le métabolisme des polyphénols d'algues chez l'homme.
Dans le cadre d'un projet communautaire (SWAFAX), une intervention clinique aiguë sera menée pour étudier le métabolisme/la biodisponibilité des phlorotanins d'algues brunes.
Des échantillons d'urine et de plasma de 24 volontaires sains ayant consommé une capsule d'algues contenant des polyphénols seront prélevés avant et après l'intervention.
Les données émanant de ce projet fourniront des preuves scientifiques solides de la biodisponibilité et de l'activité de promotion de la santé d'un extrait de polyphénols d'algues chez des volontaires humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé générale
- Indice de Masse Corporelle de 18-30 Kg/m2
Critère d'exclusion:
- Incapacité à avaler des gélules
- Fumeur
- Consommation d'alcool > 21 unités/semaine
- Tension artérielle > 150/90 mmHg
- Toute restriction alimentaire ou régime amaigrissant
- Végétarien
- Taux d'hémoglobine< 125 g/l pour les hommes, < 110 g/l pour les femmes,
- Niveaux Gamma GT > 80 UI/l
- Taux de cholestérol > 6,5 mmol/l
- Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois
- Maladie gastro-intestinale ou troubles gastro-intestinaux chroniques
- Trouble de la reproduction
- Trouble de la coagulation sanguine
- Troubles métaboliques
- Médicament modificateur des lipides
- Médicament pour la coagulation du sang
- Médicament antibiotique au cours des 3 mois précédant l'étude
- Lactation
- Grossesse
- Femmes en âge de procréer et n'utilisant pas de précautions contraceptives efficaces
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
Gélule de 400 mg contenant de l'extrait d'algue (traitement) Intervention : Complément alimentaire : Gélule de traitement contenant de l'extrait d'algue (traitement)
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Capsule de traitement contenant de l'extrait d'algues (traitement)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Métabolites des polyphénols d'algues dans l'urine
Délai: 24 heures
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24 heures
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Métabolites des polyphénols d'algues dans le plasma
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de cytokines dans le plasma
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2015
Première publication (Estimation)
14 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SWAFAX11/18
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