Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absorption og metabolisme af tangpolyfenoler hos mennesker (SWAFAX)

9. juli 2015 opdateret af: DR GIULIA CORONA, University of Reading

Tangafledte antiinflammatoriske midler og antioxidanter

Brune tang er en rig kilde til phlorotanniner, en karakteristisk klasse af polyfenoler, som er unikke for tang af denne type og kan udgøre 5 til 15 % af den tørrede vægt. I modsætning til andre klasser af polyphenoler er der mangel på viden om phlorotanniner og deres biotilgængelighed og bioaktivitet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge absorption og metabolisme af tangpolyfenoler hos mennesker. Som en del af et EF-projekt (SWAFAX) vil der blive gennemført en akut klinisk intervention for at undersøge metabolismen/biotilgængeligheden af ​​brune tang-phlorotanniner. Urin- og plasmaprøver fra 24 raske frivillige, der indtog en tangkapsel indeholdende polyfenoler, vil blive indsamlet før og efter interventionen. Data fra dette projekt vil give stærke videnskabelige beviser for biotilgængelighed og sundhedsfremmende aktivitet af et tangpolyphenolekstrakt hos menneskelige frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred
  • Body Mass Index på 18-30 Kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at sluge kapsler
  • Rygning
  • Alkoholindtag på >21 enheder/uge
  • Blodtryk > 150/90 mmHg
  • Eventuelle diætrestriktioner eller vægtreducerende diæt
  • Vegetarisk
  • Hæmoglobinniveauer < 125 g/l for mænd, < 110 g/l for kvinder,
  • Gamma GT niveauer > 80 IE/l
  • Kolesteroltal > 6,5 mmol/l
  • Myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de foregående 12 måneder
  • Mave-tarmsygdom eller kroniske mave-tarmsygdomme
  • Reproduktiv lidelse
  • Blodkoagulationsforstyrrelse
  • Metaboliske forstyrrelser
  • Lipid-modificerende medicin
  • Blodpropper medicin
  • Antibiotisk medicin i de foregående 3 måneder før undersøgelse
  • Amning
  • Graviditet
  • Kvinder i den fødedygtige alder og ikke bruger effektive præventionsforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
400mg kapsel indeholdende tangekstrakt (behandling) Intervention: Kosttilskud: Behandlingskapsel indeholdende tangekstrakt (behandling)
Kosttilskud: Tangekstrakt
Behandlingskapsel indeholdende tangekstrakt (behandling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tang polyphenol metabolitter i urin
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Tang polyphenol metabolitter i plasma
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Citokinniveauer i plasma
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Samarbejdspartnere

University of Ulster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWAFAX11/18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tangekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner