Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie i metabolizm polifenoli z wodorostów u ludzi (SWAFAX)

9 lipca 2015 zaktualizowane przez: DR GIULIA CORONA, University of Reading

Środki przeciwzapalne i przeciwutleniacze pochodzące z wodorostów

Wodorosty brunatne są bogatym źródłem florotanin, charakterystycznej klasy polifenoli, które są unikalne dla tego rodzaju wodorostów i mogą stanowić od 5 do 15 % suchej masy. W przeciwieństwie do innych klas polifenoli, brak jest wiedzy na temat florotanin oraz ich biodostępności i bioaktywności. Celem tego badania jest zbadanie wchłaniania i metabolizmu polifenoli z wodorostów u ludzi. W ramach projektu WE (SWAFAX) przeprowadzona zostanie doraźna interwencja kliniczna w celu zbadania metabolizmu/biodostępności florotannin z wodorostów brunatnych. Próbki moczu i osocza od 24 zdrowych ochotników, którzy spożyli kapsułkę z wodorostów zawierających polifenole, zostaną pobrane przed i po interwencji. Dane pochodzące z tego projektu dostarczą mocnych dowodów naukowych na biodostępność i prozdrowotne działanie ekstraktu polifenoli z wodorostów u ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Wskaźnik masy ciała 18-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność połknięcia kapsułek
  • Palenie
  • Spożycie alkoholu >21 jednostek/tydz
  • Ciśnienie krwi > 150/90 mmHg
  • Wszelkie ograniczenia dietetyczne lub dieta redukująca wagę
  • Wegetariański
  • Poziom hemoglobiny < 125 g/l dla mężczyzn, < 110 g/l dla kobiet,
  • Poziomy Gamma GT > 80 IU/l
  • Poziom cholesterolu > 6,5 mmol/l
  • Zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Choroby żołądkowo-jelitowe lub przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Zaburzenia rozrodcze
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Zaburzenia metaboliczne
  • Leki modyfikujące lipidy
  • Lek na krzepnięcie krwi
  • Leki antybiotykowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
  • Laktacja
  • Ciąża
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Kapsułka 400mg zawierająca ekstrakt z wodorostów (kuracja) Interwencja: Suplement diety: Kapsułka lecznicza zawierająca ekstrakt z wodorostów (kuracja)
Suplement diety: Ekstrakt z wodorostów
Kapsułka lecznicza zawierająca ekstrakt z wodorostów (kuracja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Metabolity polifenoli z wodorostów w moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Metabolity polifenoli z wodorostów w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia cytokin w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Współpracownicy

University of Ulster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWAFAX11/18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z wodorostów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj