Absorptionen och metabolismen av tångpolyfenoler hos människor (SWAFAX)
9 juli 2015 uppdaterad av: DR GIULIA CORONA, University of Reading
Tångbaserade antiinflammatoriska medel och antioxidanter
Bruna alger är en rik källa till florotanniner, en karakteristisk klass av polyfenoler som är unika för alger av denna typ och kan utgöra 5 till 15 % av den torkade vikten.
Till skillnad från andra klasser av polyfenoler finns det en brist på kunskap om florotanniner och deras biotillgänglighet och bioaktivitet.
Syftet med denna studie är att undersöka absorption och metabolism av tångpolyfenoler hos människor.
Som en del av ett EG-projekt (SWAFAX) kommer en akut klinisk intervention att genomföras för att undersöka metabolismen/biotillgängligheten av bruntångsflorotanniner.
Urin- och plasmaprover från 24 friska frivilliga som konsumerat en tångkapsel som innehåller polyfenoler kommer att samlas in före och efter interventionen.
Data som härrör från detta projekt kommer att ge starka vetenskapliga bevis för biotillgänglighet och hälsofrämjande aktivitet hos ett tångpolyfenolextrakt hos mänskliga frivilliga.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmän hälsa
- Body Mass Index på 18-30 Kg/m2
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att svälja kapslar
- Rökning
- Alkoholintag >21 enheter/vecka
- Blodtryck > 150/90 mmHg
- Eventuella dietrestriktioner eller viktreducerande dieter
- Vegetarian
- Hemoglobinnivåer < 125 g/l för män, < 110 g/l för kvinnor,
- Gamma GT-nivåer > 80 IU/l
- Kolesterolvärden > 6,5 mmol/l
- Hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 12 månaderna
- Gastrointestinala sjukdomar eller kroniska gastrointestinala störningar
- Reproduktionsstörning
- Blodkoagulationsstörning
- Metaboliska störningar
- Lipidmodifierande medicin
- Läkemedel för blodpropp
- Antibiotisk medicinering under de senaste 3 månaderna före studien
- Laktation
- Graviditet
- Kvinnor i fertil ålder och som inte använder effektiva preventivmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
400mg kapsel innehållande tångextrakt (behandling) Intervention: Kosttillskott: Behandlingskapsel innehållande tångextrakt (behandling)
|
Behandlingskapsel som innehåller tångextrakt (behandling)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tångpolyfenolmetaboliter i urin
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Tångpolyfenolmetaboliter i plasma
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Citokinnivåer i plasma
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SWAFAX11/18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .