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L'assorbimento e il metabolismo dei polifenoli delle alghe negli esseri umani (SWAFAX)

9 luglio 2015 aggiornato da: DR GIULIA CORONA, University of Reading

Agenti antinfiammatori e antiossidanti derivati ​​dalle alghe

Le alghe brune sono una ricca fonte di florotannini, una classe caratteristica di polifenoli che sono unici per alghe di questo tipo e possono costituire dal 5 al 15% del peso essiccato. A differenza di altre classi di polifenoli, mancano le conoscenze sui florotannini e sulla loro biodisponibilità e bioattività. Lo scopo di questo studio è quello di studiare l'assorbimento e il metabolismo dei polifenoli delle alghe nell'uomo. Nell'ambito di un progetto CE (SWAFAX), sarà condotto un intervento clinico acuto per studiare il metabolismo/biodisponibilità dei florotannini delle alghe brune. Prima e dopo l'intervento verranno raccolti campioni di urina e plasma di 24 volontari sani che hanno consumato una capsula di alghe contenenti polifenoli. I dati provenienti da questo progetto forniranno solide prove scientifiche della biodisponibilità e dell'attività di promozione della salute di un estratto di polifenoli di alghe in volontari umani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale
  • Indice di Massa Corporea di 18-30 Kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di deglutire le capsule
  • Fumare
  • Assunzione di alcol >21 unità/settimana
  • Pressione sanguigna > 150/90 mmHg
  • Qualsiasi restrizione dietetica o dieta per ridurre il peso
  • Vegetariano
  • Livelli di emoglobina < 125 g/l per i maschi, < 110 g/l per le femmine,
  • Livelli di gamma GT > 80 UI/l
  • Livelli di colesterolo > 6,5 mmol/l
  • Infarto del miocardio o ictus nei 12 mesi precedenti
  • Malattie gastrointestinali o disturbi gastrointestinali cronici
  • Disturbo riproduttivo
  • Disturbo della coagulazione del sangue
  • Disturbi metabolici
  • Farmaci che modificano i lipidi
  • Farmaco per la coagulazione del sangue
  • Farmaci antibiotici nei 3 mesi precedenti prima dello studio
  • Allattamento
  • Gravidanza
  • Donne in età fertile e che non usano precauzioni contraccettive efficaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Capsula da 400 mg contenente estratto di alghe (trattamento) Intervento: Integratore alimentare: Capsula di trattamento contenente estratto di alghe (trattamento)
Integratore alimentare: Estratto di alghe
Capsula di trattamento contenente estratto di alghe marine (trattamento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Metaboliti dei polifenoli delle alghe nelle urine
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Metaboliti dei polifenoli delle alghe nel plasma
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di citochine nel plasma
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Collaboratori

University of Ulster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SWAFAX11/18

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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