Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorpsjonen og metabolismen av tangpolyfenoler hos mennesker (SWAFAX)

9. juli 2015 oppdatert av: DR GIULIA CORONA, University of Reading

Tangavledede antiinflammatoriske midler og antioksidanter

Brun tang er en rik kilde til florotanniner, en karakteristisk klasse polyfenoler som er unike for tang av denne typen og kan utgjøre 5 til 15 % av den tørkede vekten. I motsetning til andre klasser av polyfenoler, er det mangel på kunnskap om florotanniner og deres biotilgjengelighet og bioaktivitet. Formålet med denne studien er å undersøke absorpsjon og metabolisme av tangpolyfenoler hos mennesker. Som en del av et EC-prosjekt (SWAFAX) vil det bli gjennomført en akutt klinisk intervensjon for å undersøke metabolismen/biotilgjengeligheten av brune tang-florotanniner. Urin- og plasmaprøver fra 24 friske frivillige som inntok en tangkapsel som inneholder polyfenoler, vil bli samlet inn før og etter intervensjonen. Data som kommer fra dette prosjektet vil gi sterke vitenskapelige bevis for biotilgjengelighet og helsefremmende aktivitet til et tangpolyfenolekstrakt hos frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell helse
  • Kroppsmasseindeks på 18-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å svelge kapsler
  • Røyking
  • Alkoholinntak på >21 enheter/uke
  • Blodtrykk > 150/90 mmHg
  • Eventuelle diettbegrensninger eller vektreduserende diett
  • Vegetarisk
  • Hemoglobinnivåer < 125 g/l for menn, < 110 g/l for kvinner,
  • Gamma GT-nivåer > 80 IE/l
  • Kolesterolnivåer > 6,5 mmol/l
  • Hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 12 månedene
  • Gastrointestinal sykdom eller kroniske gastrointestinale lidelser
  • Reproduksjonsforstyrrelse
  • Blodkoagulasjonsforstyrrelse
  • Metabolske forstyrrelser
  • Lipidmodifiserende medisin
  • Medikament for blodpropp
  • Antibiotisk medisin de siste 3 månedene før studien
  • Amming
  • Svangerskap
  • Kvinner i fertil alder og ikke bruker effektive prevensjonsmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
400mg kapsel som inneholder tangekstrakt (behandling) Intervensjon: Kosttilskudd: Behandlingskapsel som inneholder tangekstrakt (behandling)
Kosttilskudd: Tangekstrakt
Behandlingskapsel som inneholder tangekstrakt (behandling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tangpolyfenolmetabolitter i urin
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Tangpolyfenolmetabolitter i plasma
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sitokinnivåer i plasma
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Samarbeidspartnere

University of Ulster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SWAFAX11/18

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Tangekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere