Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merilevän polyfenolien imeytyminen ja aineenvaihdunta ihmisissä (SWAFAX)

torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: DR GIULIA CORONA, University of Reading

Merileväperäiset anti-inflammatoriset aineet ja antioksidantit

Ruskeat merilevät ovat runsas florotaniinien lähde, tyypillinen polyfenoliluokka, joka on ainutlaatuinen tämän tyyppisille merilevälle ja voi muodostaa 5–15 % kuivatusta painosta. Toisin kuin muissa polyfenoliluokissa, florotanniineista ja niiden biologisesta hyötyosuudesta ja bioaktiivisuudesta ei ole tietoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia merilevän polyfenolien imeytymistä ja metaboliaa ihmisillä. Osana EY-projektia (SWAFAX) tehdään akuutti kliininen interventio ruskean merilevän florotaniinien aineenvaihdunnan/biologisen hyötyosuuden tutkimiseksi. Virtsa- ja plasmanäytteet 24 terveeltä vapaaehtoiselta, jotka käyttivät polyfenoleja sisältävää merileväkapselia, kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen. Tästä projektista peräisin olevat tiedot tarjoavat vahvaa tieteellistä näyttöä merileväpolyfenoliuutteen biologisesta hyötyosuudesta ja terveyttä edistävästä vaikutuksesta vapaaehtoisilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleinen terveys
  • Painoindeksi 18-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys niellä kapseleita
  • Tupakointi
  • Alkoholin saanti > 21 yksikköä/vko
  • Verenpaine > 150/90 mmHg
  • Kaikki ruokavaliorajoitukset tai painoa vähentävä ruokavalio
  • Kasvissyöjä
  • Hemoglobiinitaso < 125 g/l miehillä, < 110 g/l naisilla,
  • Gamma GT -tasot > 80 IU/l
  • Kolesteroliarvot > 6,5 mmol/l
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus edellisten 12 kuukauden aikana
  • Ruoansulatuskanavan sairaus tai krooniset maha-suolikanavan sairaudet
  • Lisääntymishäiriö
  • Veren hyytymishäiriö
  • Aineenvaihduntahäiriöt
  • Lipidejä muuntava lääke
  • Veren hyytymislääke
  • Antibioottilääkitys edellisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Imetys
  • Raskaus
  • Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
400mg merileväuutetta sisältävä kapseli (hoito) Interventio: Ravintolisä: Merileväuutetta sisältävä hoitokapseli (hoito)
Ravintolisä: Merileväuute
Merileväuutetta sisältävä hoitokapseli (hoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Merilevän polyfenolimetaboliitit virtsassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Merilevän polyfenolimetaboliitit plasmassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sitokiinitasot plasmassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Yhteistyökumppanit

University of Ulster

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWAFAX11/18

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Merileväuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa