A tengeri moszat polifenolok felszívódása és metabolizmusa emberben (SWAFAX)
2015. július 9. frissítette: DR GIULIA CORONA, University of Reading
Tengeri moszatból származó gyulladáscsökkentő szerek és antioxidánsok
A barna moszat gazdag florotanninforrás, amely a polifenolok jellegzetes osztálya, amely csak az ilyen típusú hínárokra jellemző, és a szárított tömeg 5–15 %-át teheti ki.
A polifenolok más osztályaitól eltérően hiányoznak az ismeretek a florotanninokról, valamint biológiai hozzáférhetőségükről és bioaktivitásukról.
A tanulmány célja a tengeri moszat polifenolok felszívódásának és metabolizmusának vizsgálata emberekben.
Egy EK-projekt (SWAFAX) részeként akut klinikai beavatkozást hajtanak végre a barna alga fluorotanninjainak metabolizmusának/biológiai hozzáférhetőségének vizsgálatára.
A beavatkozás előtt és után vizelet- és plazmamintákat vesznek 24 egészséges önkéntestől, akik polifenolokat tartalmazó hínárkapszulát fogyasztottak.
A projektből származó adatok szilárd tudományos bizonyítékot szolgáltatnak a tengeri alga polifenol kivonat biológiai hozzáférhetőségére és egészségjavító hatására önkénteseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapot
- Testtömegindex 18-30 Kg/m2
Kizárási kritériumok:
- A kapszulák lenyelésének képtelensége
- Dohányzó
- Alkoholfogyasztás > 21 egység/hét
- Vérnyomás > 150/90 Hgmm
- Bármilyen étkezési korlátozás vagy súlycsökkentő diéta
- Vegetáriánus
- Hemoglobinszint < 125 g/l férfiaknál, < 110 g/l nőknél,
- Gamma GT szintek > 80 IU/l
- Koleszterinszint > 6,5 mmol/l
- Szívinfarktus vagy stroke az elmúlt 12 hónapban
- Emésztőrendszeri betegségek vagy krónikus gyomor-bélrendszeri rendellenességek
- Reproduktív rendellenesség
- Véralvadási zavar
- Anyagcserezavarok
- Lipidmódosító gyógyszer
- Véralvadási gyógyszer
- Antibiotikus gyógyszeres kezelés a vizsgálat előtti 3 hónapban
- Szoptatás
- Terhesség
- Fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló óvintézkedéseket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
400mg-os hínár kivonatot tartalmazó kapszula (kezelés) Beavatkozás: Étrend-kiegészítő: Hínárkivonatot tartalmazó kezelő kapszula (kezelés)
|
Tengeri alga kivonatot tartalmazó kezelő kapszula (kezelés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tengeri alga polifenol metabolitjai a vizeletben
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
A tengeri alga polifenol metabolitjai a plazmában
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Citokin szint a plazmában
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SWAFAX11/18
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .