Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce a metabolismus polyfenolů z mořských řas u lidí (SWAFAX)

9. července 2015 aktualizováno: DR GIULIA CORONA, University of Reading

Protizánětlivé látky a antioxidanty odvozené z mořských řas

Hnědé mořské řasy jsou bohatým zdrojem florotaninů, charakteristické třídy polyfenolů, které jsou jedinečné pro mořské řasy tohoto typu a mohou tvořit 5 až 15 % sušené hmotnosti. Na rozdíl od jiných tříd polyfenolů je nedostatek znalostí o florotaninech a jejich biologické dostupnosti a biologické aktivitě. Účelem této studie je prozkoumat absorpci a metabolismus polyfenolů z mořských řas u lidí. V rámci projektu ES (SWAFAX) bude provedena akutní klinická intervence za účelem prozkoumání metabolismu/biologické dostupnosti florotaninů z hnědých mořských řas. Před a po intervenci budou odebrány vzorky moči a plazmy od 24 zdravých dobrovolníků, kteří konzumovali kapsli z mořských řas obsahující polyfenoly. Data pocházející z tohoto projektu poskytnou silné vědecké důkazy pro biologickou dostupnost a zdraví podporující aktivitu polyfenolového extraktu z mořských řas u lidských dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Index tělesné hmotnosti 18-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost spolknout tobolky
  • Kouření
  • Příjem alkoholu >21 jednotek/týden
  • Krevní tlak > 150/90 mmHg
  • Jakákoli dietní omezení nebo redukční dieta
  • Vegetariánský
  • Hladiny hemoglobinu < 125 g/l u mužů, < 110 g/l u žen,
  • Hladiny gama GT > 80 IU/l
  • Hladiny cholesterolu > 6,5 mmol/l
  • Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v předchozích 12 měsících
  • Gastrointestinální onemocnění nebo chronické gastrointestinální poruchy
  • Porucha reprodukce
  • Porucha srážlivosti krve
  • Metabolické poruchy
  • Léky na úpravu lipidů
  • Léky na srážení krve
  • Antibiotická medikace v předchozích 3 měsících před studií
  • Laktace
  • Těhotenství
  • Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
400mg kapsle obsahující extrakt z mořských řas (léčba) Intervence: Doplněk stravy: Ošetřující kapsle obsahující extrakt z mořských řas (léčba)
Doplněk stravy: Extrakt z mořských řas
Ošetřující kapsle s extraktem z mořských řas (ošetření)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolity polyfenolů z mořských řas v moči
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Metabolity polyfenolu z mořských řas v plazmě
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny citokinu v plazmě
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

University of Ulster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SWAFAX11/18

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Extrakt z mořských řas

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit