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Die Absorption und der Stoffwechsel von Algenpolyphenolen beim Menschen (SWAFAX)

9. Juli 2015 aktualisiert von: DR GIULIA CORONA, University of Reading

Aus Algen gewonnene entzündungshemmende Wirkstoffe und Antioxidantien

Braunalgen sind eine reichhaltige Quelle für Phlorotannine, eine charakteristische Klasse von Polyphenolen, die nur bei Algen dieser Art vorkommen und 5 bis 15 % des Trockengewichts ausmachen können. Im Gegensatz zu anderen Klassen von Polyphenolen mangelt es an Kenntnissen über Phlorotannine und ihre Bioverfügbarkeit und Bioaktivität. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Absorption und den Metabolismus von Algenpolyphenolen beim Menschen zu untersuchen. Im Rahmen eines EU-Projekts (SWAFAX) wird eine akute klinische Intervention durchgeführt, um den Metabolismus/die Bioverfügbarkeit von Phlorotanninen aus Braunalgen zu untersuchen. Vor und nach dem Eingriff werden Urin- und Plasmaproben von 24 gesunden Freiwilligen gesammelt, die eine Algenkapsel mit Polyphenolen konsumiert haben. Die aus diesem Projekt gewonnenen Daten werden starke wissenschaftliche Beweise für die Bioverfügbarkeit und gesundheitsfördernde Wirkung eines Algen-Polyphenolextrakts bei menschlichen Freiwilligen liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Body-Mass-Index von 18–30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Kapseln zu schlucken
  • Rauchen
  • Alkoholkonsum von >21 Einheiten/Woche
  • Blutdruck > 150/90 mmHg
  • Eventuelle diätetische Einschränkungen oder gewichtsreduzierende Diäten
  • Vegetarier
  • Hämoglobinspiegel < 125 g/l bei Männern, < 110 g/l bei Frauen,
  • Gamma-GT-Werte > 80 IU/l
  • Cholesterinspiegel > 6,5 mmol/l
  • Myokardinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 12 Monaten
  • Magen-Darm-Erkrankungen oder chronische Magen-Darm-Erkrankungen
  • Fortpflanzungsstörung
  • Blutgerinnungsstörung
  • Stoffwechselstörungen
  • Lipidmodifizierende Medikamente
  • Medikamente zur Blutgerinnung
  • Antibiotika-Medikamente in den letzten 3 Monaten vor der Studie
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
400-mg-Kapsel mit Algenextrakt (Behandlung) Intervention: Nahrungsergänzungsmittel: Behandlungskapsel mit Algenextrakt (Behandlung)
Nahrungsergänzungsmittel: Algenextrakt
Behandlungskapsel mit Algenextrakt (Behandlung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Algen-Polyphenol-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Algen-Polyphenol-Metaboliten im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Citokinspiegel im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Mitarbeiter

University of Ulster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWAFAX11/18

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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