Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение и метаболизм полифенолов морских водорослей у человека (SWAFAX)

9 июля 2015 г. обновлено: DR GIULIA CORONA, University of Reading

Противовоспалительные агенты и антиоксиданты, полученные из морских водорослей

Бурые водоросли являются богатым источником флоротанинов, характерного класса полифенолов, которые являются уникальными для водорослей этого типа и могут составлять от 5 до 15 % высушенного веса. В отличие от других классов полифенолов, данных о флоротаннинах, их биодоступности и биоактивности недостаточно. Целью данного исследования является изучение абсорбции и метаболизма полифенолов морских водорослей у людей. В рамках проекта ЕС (SWAFAX) будет проведено экстренное клиническое вмешательство для изучения метаболизма/биодоступности флоротаннинов бурых морских водорослей. Образцы мочи и плазмы у 24 здоровых добровольцев, принимавших капсулу из морских водорослей, содержащую полифенолы, будут собирать до и после вмешательства. Данные, полученные в результате этого проекта, предоставят убедительные научные доказательства биодоступности и оздоровительной активности экстракта полифенолов морских водорослей у добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее состояние здоровья
  • Индекс массы тела 18-30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Невозможность проглотить капсулы
  • Курение
  • Потребление алкоголя > 21 единицы в неделю
  • Артериальное давление > 150/90 мм рт.ст.
  • Любые диетические ограничения или диета для снижения веса
  • вегетарианец
  • Уровень гемоглобина < 125 г/л у мужчин, < 110 г/л у женщин,
  • Уровни гамма-ГТ > 80 МЕ/л
  • Уровень холестерина > 6,5 ммоль/л
  • Инфаркт миокарда или инсульт в предшествующие 12 месяцев
  • Желудочно-кишечные заболевания или хронические желудочно-кишечные расстройства
  • Репродуктивное расстройство
  • Нарушение свертываемости крови
  • Метаболические нарушения
  • Липидмодифицирующие препараты
  • Лекарство от свертывания крови
  • Прием антибиотиков в предыдущие 3 месяца до исследования
  • Кормление грудью
  • Беременность
  • Женщины детородного возраста, не использующие эффективные средства контрацепции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Капсула 400 мг, содержащая экстракт морских водорослей (лечение) Вмешательство: Пищевая добавка: Лечебная капсула, содержащая экстракт морских водорослей (лечение)
Диетическая добавка: Экстракт морских водорослей
Лечебная капсула с экстрактом морских водорослей (лечебная)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Метаболиты полифенолов морских водорослей в моче
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Метаболиты полифенолов морских водорослей в плазме
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни цитокинов в плазме
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Соавторы

University of Ulster

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SWAFAX11/18

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Экстракт морских водорослей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться