Absorção e metabolismo de polifenóis de algas marinhas em humanos (SWAFAX)
9 de julho de 2015 atualizado por: DR GIULIA CORONA, University of Reading
Anti-inflamatórios e antioxidantes derivados de algas marinhas
As algas marrons são uma rica fonte de florotaninos, uma classe característica de polifenóis que são exclusivos das algas desse tipo e podem constituir de 5 a 15% do peso seco.
Ao contrário de outras classes de polifenóis, há uma falta de conhecimento sobre os florotaninos e sua biodisponibilidade e bioatividade.
O objetivo deste estudo é investigar a absorção e metabolismo de polifenóis de algas marinhas em humanos.
Como parte de um projeto da CE (SWAFAX), uma intervenção clínica aguda será conduzida para investigar o metabolismo/biodisponibilidade dos florotaninos de algas marrons.
Amostras de urina e plasma de 24 voluntários saudáveis que consumiram uma cápsula de algas marinhas contendo polifenóis serão coletadas antes e após a intervenção.
Os dados provenientes deste projeto fornecerão fortes evidências científicas da biodisponibilidade e da atividade de promoção da saúde de um extrato de polifenol de algas marinhas em voluntários humanos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- Índice de Massa Corporal de 18-30 Kg/m2
Critério de exclusão:
- Incapacidade de engolir cápsulas
- Fumar
- Ingestão de álcool > 21 unidades/semana
- Pressão arterial > 150/90 mmHg
- Quaisquer restrições alimentares ou dieta para redução de peso
- Vegetariano
- Níveis de hemoglobina < 125 g/l para homens, < 110 g/l para mulheres,
- Níveis de gama GT > 80 UI/l
- Níveis de colesterol > 6,5 mmol/l
- Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses
- Doença gastrointestinal ou distúrbios gastrointestinais crônicos
- Distúrbio reprodutivo
- Distúrbio de coagulação do sangue
- Distúrbios metabólicos
- Medicamento modificador de lipídios
- Medicação para coagulação do sangue
- Medicação antibiótica nos últimos 3 meses antes do estudo
- Lactação
- Gravidez
- Mulheres com potencial para engravidar e que não usam precauções contraceptivas eficazes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Cápsula de 400 mg contendo extrato de algas marinhas (tratamento) Intervenção: Suplemento alimentar: Cápsula de tratamento contendo extrato de algas marinhas (tratamento)
|
Cápsula de tratamento contendo extrato de algas marinhas (tratamento)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Metabólitos de polifenóis de algas marinhas na urina
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Metabólitos de polifenóis de algas marinhas no plasma
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de citocinas no plasma
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SWAFAX11/18
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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