勃起功能障碍局部局部治疗的安全性和临床疗效

纳入标准：

• 签署书面知情同意书。
• ED 持续时间超过六个月。
• 基线时的 IIEF-EF 域得分为 11 至 19。
• 在本研究的短期内愿意至少进行两次性尝试。
• 在 4 天的 4 次尝试中至少有 50% 的性交失败。
• 与同一伴侣保持稳定的异性恋关系超过六个月。
• 年龄 25 至 75 岁。

排除标准：

• 神经病理学；
• 既往根治性前列腺切除术；
• 任何不稳定的医疗或精神状况、脊髓损伤或阴茎解剖异常；
• 有临床意义的慢性血液病；
• 阻止性活动的心血管疾病（CHF 或严重的冠状动脉疾病）；
• 参加研究前 6 个月内有心肌梗死、中风或危及生命的心律失常病史；
• 使用抗雄激素，或口服或注射雄激素；
• 有记录的低血压（收缩压低于 100 或舒张压低于 70）或已知的直立性低血压；
• 常规使用超过 2 种抗高血压药物；
• 在参加研究前 3 个月内使用过口服硝酸盐；
• 最近 3 年内的癌症；
• 有记录的过敏反应；
• 研究者对患者不依从的印象；
• 肝或肾功能衰竭；
• HIV、乙型肝炎、丙型肝炎病史；
• 是与研究地点的研究直接相关的人员的直系亲属，或直接与研究地点的研究相关；
• 受试者在进入研究前 30 天内服用过任何研究药物
• 受雇于 VasoLead (2012) Ltd.