Segurança e eficácia clínica do tratamento tópico local para disfunção erétil

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito assinado.
• DE por mais de seis meses de duração.
• Pontuação do domínio IIEF-EF na linha de base de 11 a 19.
• Disposição para um mínimo de duas tentativas sexuais durante o curto período deste estudo.
• Pelo menos 50% de relações sexuais sem sucesso em 4 tentativas em 4 dias diferentes.
• Uma relação heterossexual estável com o mesmo parceiro por mais de seis meses.
• Idade de 25 a 75 anos.

Critério de exclusão:

• patologia neurológica;
• Prostatectomia radical prévia;
• Qualquer condição médica ou psiquiátrica instável, lesão da medula espinhal ou anormalidades anatômicas penianas;
• doença hematológica crônica clinicamente significativa;
• Condições cardiovasculares que impedem a atividade sexual (ICC ou doença arterial coronariana grave);
• História de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou arritmia com risco de vida dentro de 6 meses antes da inclusão no estudo;
• Uso de antiandrógenos, ou andrógenos orais ou injetáveis;
• Hipotensão documentada (PA abaixo de 100 sistólica ou 70 diastólica) ou hipotensão ortostática conhecida;
• Uso rotineiro de mais de 2 medicamentos anti-hipertensivos;
• Uso de nitratos orais dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo;
• Câncer nos últimos 3 anos;
• Reação alérgica documentada;
• Impressão dos investigadores pela não adesão do paciente;
• Insuficiência hepática ou renal;
• História de HIV, hepatite B, hepatite C;
• É um membro imediato da família do pessoal diretamente afiliado ao estudo no centro de investigação, ou é pessoalmente afiliado diretamente ao estudo no centro de investigação;
• O sujeito tomou qualquer medicação experimental dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
• Empregado pela VasoLead (2012) Ltd.