与护理的联系：针对抑郁症和焦虑症患者的移动健康工具的试点研究
2017年10月25日 更新者：Amy Bauer、University of Washington
这是一项针对初级保健患者的移动健康工具（智能手机应用程序）的试点可行性研究，该患者在基于初级保健的综合行为健康计划中接受抑郁症或焦虑症治疗。
研究概览
详细说明
本研究是使用混合方法对智能手机应用程序进行可行性试点研究。
该研究旨在回答以下问题：“用于患者自我管理的移动健康工具是否可行、有用、适当且对患者和护理经理来说是否可行、有用、合适，并且可以接受在基于综合初级保健的行为健康计划中治疗的抑郁症或焦虑症患者？ “
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加针对焦虑症和/或抑郁症的行为健康整合计划；必须有一部 iPhone 或 Android 智能手机，并且有美国运营商的移动语音通话计划；流利的英语
排除标准：
- 无法或不愿接受 Ginger.io 条款的个人 使用条款;由专业医疗人员确定有自杀倾向； Patient Health Questionnaire-9 第 9 项（评估自我伤害的想法）得分为 3；或有记录的 2 次或更多次自杀未遂史；精神障碍、双相情感障碍、痴呆、活性物质依赖的工作诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动应用
参与者将在他们的智能手机上安装一个应用程序，以增加他们对抑郁症和/或焦虑症的治疗。
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智能手机应用程序将向患者发送心理教育和提醒以完成自我报告数据，将收集被动数据，并将汇总信息提供给提供者仪表板。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应用程序的可接受性，通过评价应用程序易于使用和花费时间合理的耐心应用程序用户的数量来衡量
大体时间：干预开始后四个星期
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当在定性访谈和定量调查中被问及应用程序的可接受性时，评价该应用程序易于使用的患者数量以及使用该应用程序所花费的时间是合理的。
具体调查项目包括“该技术使用起来不费力”、“该技术易于学习如何使用”、“The Ginger.io
应用程序易于使用”和“在 Ginger.io 中回答问题所需的时间
应用程序是合理的。”
所有对这些项目和定性访谈中的类似问题表示同意（“有点同意”、“同意”或“强烈同意”）的患者都包括在认为该应用程序可以接受的患者人数中。
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干预开始后四个星期
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应用程序可接受性，按 Care Manager 仪表板用户的数量衡量，这些用户认为仪表板易于使用且花费的时间合理
大体时间：最终患者参与者入组后 8-16 周
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在定性访谈中，当被问及应用程序的可接受性以及临床工作流程的收益与使用负担时，同意应用程序仪表板易于使用且使用应用程序仪表板所花费的时间合理的护理经理人数。
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最终患者参与者入组后 8-16 周
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根据将应用评为有用的耐心应用用户数量衡量的应用有用性
大体时间：干预开始后四个星期
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在定性访谈和定量调查中被问及应用程序有用性时，将应用程序评为对他们有用的患者人数。
具体调查项目包括“这项技术有用”。
所有对这些项目和定性访谈中的类似问题表示同意（“有点同意”、“同意”或“强烈同意”）的患者都包括在认为该应用程序可以接受的患者人数中。
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干预开始后四个星期
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应用程序有用性，按将仪表板评为有用的 Care Manager 仪表板用户数量衡量
大体时间：最终患者参与者入组后 8-16 周
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在定性访谈中表示该应用程序对他们在临床工作流程方面有用的护理经理人数。
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最终患者参与者入组后 8-16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术可接受性由普及技术的干扰量表（修改）衡量
大体时间：在第 3 周和第 8 周
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有耐心的应用程序用户对修改后的普及技术干扰量表的平均反应总数，平均得分为 13-39 表示该应用程序通常被认为是不可接受的/干扰性，40-64 表示中立，而 65- 91 表示该应用程序通常被认为是可以接受的/不引人注目的。
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在第 3 周和第 8 周
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Ginger.io 产品反馈调查衡量的患者满意度。
大体时间：第 30、56 天
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患者应用程序用户对 Ginger.io 的平均响应总数
产品反馈调查，平均得分 7-21 表示对应用程序满意，22-34 表示中立，35-49 表示不满意。
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第 30、56 天
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患者对应用程序的使用情况，根据已完成的应用程序调查百分比来衡量。
大体时间：干预开始后八周
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耐心的应用程序用户在使用该应用程序的前 8 周内完成的通过该应用程序呈现给用户的调查的平均百分比。
应用程序调查问题包括每周 PHQ-9 和 GAD-7 量表、情绪和药物使用的每日测量以及满意度调查。
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干预开始后八周
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由医疗保健提供者和系统的消费者评估 (CAHPS) 衡量的护理团队沟通 - 沟通量表
大体时间：第 4 周和第 8 周
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患者应用程序用户对医疗保健提供者和系统消费者评估 (CAHPS) - 沟通量表中 6 个项目的平均反应总数，平均得分为 0-5，表明参与者从未或几乎从未经历过与他们的护理的良好沟通6-11 分表示参与者有时与他们的护理团队有良好的沟通，12-17 分表示患者通常与他们的护理团队有良好的沟通，24 分表示患者总是与他们的护理团队有良好的沟通。
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第 4 周和第 8 周
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通过与护理经理联系的次数和类型衡量的护理过程措施。
大体时间：干预开始后八周
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在患者激活应用程序后的 8 周内，患者与护理经理之间的平均随访联系次数。
（与护理经理的其他类型的联系包括初步评估和联系尝试，但这些都没有发生在应用程序使用期间。）
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干预开始后八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy M Bauer, MD, MS、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月13日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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