Conexión con la atención: estudio piloto de una herramienta de salud móvil para pacientes con depresión y ansiedad
25 de octubre de 2017 actualizado por: Amy Bauer, University of Washington
Este es un estudio piloto de viabilidad de una herramienta de salud móvil (aplicación de teléfono inteligente) para pacientes de atención primaria que reciben tratamiento para la depresión o la ansiedad en un programa integrado de salud conductual basado en la atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación es un estudio piloto de viabilidad de una aplicación para teléfonos inteligentes que utiliza métodos mixtos.
La investigación busca responder a la pregunta: "¿Es una herramienta de salud móvil para la autogestión del paciente factible, útil, apropiada y aceptable para los pacientes y administradores de atención para pacientes con depresión o ansiedad tratados en un programa integrado de salud conductual basado en la atención primaria? "
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser parte del Programa de Integración de Salud Conductual para ansiedad y/o depresión; Debe tener un teléfono inteligente iPhone o Android con un plan de llamadas de voz móvil con un operador de EE. UU.; Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Individuo que no puede o no quiere aceptar los términos de Ginger.io condiciones de uso; Activamente suicida según lo determinado por un profesional de la salud; puntuación de 3 en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 ítem 9 (que evalúa pensamientos de autolesión); o antecedentes documentados de 2 o más intentos de suicidio previos; Diagnóstico de trabajo de trastorno psicótico, trastorno bipolar, demencia, dependencia de sustancias activas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación movil
Los participantes instalarán una aplicación en su teléfono inteligente para agregar a su tratamiento para la depresión y/o la ansiedad.
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Una aplicación de teléfono inteligente enviará psicoeducación y recordatorios a los pacientes para que completen los datos del autoinforme, recopilará datos pasivos y proporcionará información agregada a un panel de control del proveedor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la aplicación medida por el número de pacientes usuarios de la aplicación que califican la aplicación como fácil de usar y el tiempo empleado como razonable
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de iniciada la intervención
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La cantidad de pacientes que calificaron la aplicación como fácil de usar y la cantidad de tiempo que pasaron usando la aplicación como razonable cuando se les preguntó acerca de la aceptabilidad de la aplicación en una entrevista cualitativa y mediante una encuesta cuantitativa.
Los ítems específicos de la encuesta incluyeron "La tecnología requiere poco esfuerzo para usar", "La tecnología fue fácil de aprender a usar", "The Ginger.io
aplicación es fácil de usar" y "El tiempo requerido para responder preguntas en Ginger.io
la aplicación es razonable".
Todos los pacientes que expresaron estar de acuerdo ("Algo de acuerdo", "De acuerdo" o "Muy de acuerdo") con estos elementos y con preguntas similares en la entrevista cualitativa se incluyeron en el recuento de pacientes que encontraron aceptable la aplicación.
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Cuatro semanas después de iniciada la intervención
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Aceptabilidad de la aplicación medida por el número de usuarios del panel Care Manager que califican el panel como fácil de usar y el tiempo dedicado como razonable
Periodo de tiempo: 8 a 16 semanas después de que se inscriba al último paciente participante
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El número de administradores de atención que estuvieron de acuerdo en que el tablero de la aplicación era fácil de usar y que la cantidad de tiempo dedicado al uso del tablero de la aplicación fue razonable cuando se les preguntó sobre la aceptabilidad de la aplicación y el beneficio frente a la carga de uso con respecto al flujo de trabajo clínico en una entrevista cualitativa.
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8 a 16 semanas después de que se inscriba al último paciente participante
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Utilidad de la aplicación medida por el número de pacientes usuarios de la aplicación que califican la aplicación como útil
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de iniciada la intervención
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El número de pacientes que calificaron la aplicación como útil para ellos cuando se les preguntó sobre la utilidad de la aplicación en una entrevista cualitativa y mediante una encuesta cuantitativa.
Los ítems específicos de la encuesta incluyeron "Esta tecnología es útil".
Todos los pacientes que expresaron estar de acuerdo ("Algo de acuerdo", "De acuerdo" o "Muy de acuerdo") con estos elementos y con preguntas similares en la entrevista cualitativa se incluyeron en el recuento de pacientes que encontraron aceptable la aplicación.
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Cuatro semanas después de iniciada la intervención
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Utilidad de la aplicación medida por el número de usuarios del panel Care Manager que califican el panel como útil
Periodo de tiempo: 8 a 16 semanas después de que se inscriba al último paciente participante
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El número de gestores de atención que expresaron que la aplicación les resultó útil con respecto al flujo de trabajo clínico en una entrevista cualitativa.
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8 a 16 semanas después de que se inscriba al último paciente participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la tecnología medida por la escala de intrusividad para tecnología generalizada (modificada)
Periodo de tiempo: Durante las semanas 3 y 8
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La media total de las respuestas de los usuarios de la aplicación de pacientes a la versión modificada de la Escala de intrusividad para la tecnología omnipresente, con una puntuación media de 13-39 que indica que la aplicación se percibe generalmente como inaceptable/intrusiva, 40-64 indica neutralidad y 65- 91, lo que indica que la aplicación generalmente se percibe como aceptable/discreta.
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Durante las semanas 3 y 8
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Satisfacción del paciente medida por la encuesta de comentarios sobre productos de Ginger.io.
Periodo de tiempo: Días 30, 56
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La media total de las respuestas de los usuarios de la aplicación de pacientes a Ginger.io
encuesta de retroalimentación del producto, con una puntuación media de 7-21 que indica satisfacción con la aplicación, 22-34 neutralidad y 35-49 que expresa insatisfacción.
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Días 30, 56
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Uso de la aplicación por parte del paciente medido por el porcentaje de encuestas de la aplicación completadas.
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de iniciada la intervención
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El porcentaje medio de encuestas presentadas a los usuarios a través de la aplicación que fueron completadas por usuarios de la aplicación de pacientes en sus primeras 8 semanas de uso de la aplicación.
Las preguntas de la encuesta de la aplicación incluyeron escalas semanales PHQ-9 y GAD-7 y medidas diarias del estado de ánimo y el uso de medicamentos, así como encuestas de satisfacción.
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Ocho semanas después de iniciada la intervención
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Comunicación del equipo de atención según lo medido por la Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS) - Escala de comunicación
Periodo de tiempo: Semanas 4 y 8
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La media total de las respuestas de los usuarios de la aplicación de los pacientes a los 6 elementos de la Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS): escala de comunicación, con una puntuación media de 0 a 5 que indica que los participantes nunca o casi nunca experimentaron una buena comunicación con su atención equipo, 6-11 indica que los participantes a veces experimentaron una buena comunicación con su equipo de atención, 12-17 indica que los pacientes generalmente experimentaron una buena comunicación con sus equipos de atención, y una puntuación de 24 indica que los pacientes siempre experimentaron una buena comunicación con su equipo de atención.
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Semanas 4 y 8
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Medidas del proceso de atención según la cantidad y el tipo de contactos con el administrador de la atención.
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de iniciada la intervención
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El número medio de contactos de seguimiento entre el paciente y el administrador de atención durante las 8 semanas posteriores a la activación de la aplicación por parte del paciente.
(Otros tipos de contactos con el administrador de atención incluyen la Evaluación inicial y el Intento de contacto, pero ninguno de estos ocurrió durante el período de uso de la aplicación).
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Ocho semanas después de iniciada la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 47871
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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