Tilknytning til omsorg: Pilotstudie av et mobilt helseverktøy for pasienter med depresjon og angst
25. oktober 2017 oppdatert av: Amy Bauer, University of Washington
Dette er en pilot mulighetsstudie av et mobilt helseverktøy (smarttelefonapp) for primærhelsepasienter som mottar behandling for depresjon eller angst levert i et integrert primærhelsebasert atferdshelseprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en gjennomførbarhetpilotstudie av en smarttelefonapp ved bruk av blandede metoder.
Forskningen søker å svare på spørsmålet: "Er et mobilt helseverktøy for selvbehandling av pasienter gjennomførbart, nyttig, hensiktsmessig og akseptabelt for pasienter og omsorgsledere for pasienter med depresjon eller angst behandlet i et integrert primærhelsebasert atferdshelseprogram? "
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være en del av Behavioral Health Integration Program for angst og/eller depresjon; Må ha en iPhone eller Android-smarttelefon med en mobil taleanropsplan med en amerikansk operatør; Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltperson som ikke kan eller vil godta vilkårene for Ginger.io vilkår for bruk; Aktivt suicidal som bestemt av helsepersonell; score på 3 på pasienthelsespørreskjemaet-9 punkt 9 (som vurderer tanker om selvskading); eller dokumentert historie med 2 eller flere tidligere selvmordsforsøk; Arbeidsdiagnose av psykotisk lidelse, bipolar lidelse, demens, virkestoffavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilapp
Deltakerne vil installere en app på smarttelefonen for å legge til behandlingen for depresjon og/eller angst.
|
En smarttelefonapp vil sende psykoedukasjon og påminnelser til pasienter om å fullføre selvrapporteringsdata, samle inn passive data og gi aggregert informasjon til en leverandørs dashbord.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appakseptabilitet målt etter antall pasientappbrukere som vurderer appen som er enkel å bruke og rimelig tid brukt
Tidsramme: Fire uker etter at intervensjonen startet
|
Antallet pasienter som vurderte appen var enkel å bruke og hvor mye tid som ble brukt på å bruke appen som rimelig når de ble spurt om app-akseptabilitet i et kvalitativt intervju og via en kvantitativ undersøkelse.
Spesifikke undersøkelseselementer inkluderte "Teknologien krever liten innsats å bruke," "Teknologien var enkel å lære å bruke," "The Ginger.io
appen er enkel å bruke," og "Tiden som kreves for å svare på spørsmål i Ginger.io
appen er rimelig."
Alle pasienter som ga uttrykk for enighet («noe enig», «enig» eller «helt enig») i disse punktene og til lignende spørsmål i det kvalitative intervjuet, ble inkludert i tellingen av pasienter som fant appen akseptabel.
|
Fire uker etter at intervensjonen startet
|
|
Appakseptabilitet målt etter antall Care Manager Dashboard-brukere som vurderer Dashboard Enkel å bruke og rimelig tid brukt
Tidsramme: 8-16 uker etter at siste pasientdeltaker er påmeldt
|
Antall omsorgsledere som var enige om at app-dashbordet var enkelt å bruke og at tidsbruken på app-dashbordet var rimelig når de ble spurt om app-akseptabilitet og nytte vs. bruksbyrde med tanke på klinisk arbeidsflyt i et kvalitativt intervju.
|
8-16 uker etter at siste pasientdeltaker er påmeldt
|
|
Appnytte målt etter antall pasientappbrukere som vurderer appen som nyttig
Tidsramme: Fire uker etter at intervensjonen startet
|
Antall pasienter som vurderte appen som nyttig for dem når de ble spurt om app-nytte i et kvalitativt intervju og via en kvantitativ undersøkelse.
Spesifikke undersøkelseselementer inkluderte "Denne teknologien er nyttig."
Alle pasienter som uttrykte enighet («noe enig», «enig» eller «helt enig») i disse punktene og til lignende spørsmål i det kvalitative intervjuet, ble inkludert i tellingen av pasienter som fant appen akseptabel.
|
Fire uker etter at intervensjonen startet
|
|
Appens nytteverdi målt etter antall Care Manager Dashboard-brukere som vurderer Dashboard som nyttig
Tidsramme: 8-16 uker etter at siste pasientdeltaker er påmeldt
|
Antall omsorgsledere som ga uttrykk for at appen var nyttig for dem med tanke på klinisk arbeidsflyt i et kvalitativt intervju.
|
8-16 uker etter at siste pasientdeltaker er påmeldt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologiakseptabilitet målt ved obtrusiveness-skalaen for gjennomgripende teknologi (modifisert)
Tidsramme: I uke 3 og 8
|
Gjennomsnittlig totalsum av pasientappbrukeres svar på den modifiserte versjonen av Obtrusiveness Scale for Pervasive Technology, med en gjennomsnittlig poengsum på 13-39 som indikerer at appen generelt oppfattes som uakseptabel/påtrengende, 40-64 indikerer nøytralitet, og 65- 91 som indikerer at appen generelt oppfattes som akseptabel/ikke-påtrengende.
|
I uke 3 og 8
|
|
Pasienttilfredshet målt av Ginger.io produkttilbakemeldingsundersøkelsen.
Tidsramme: Dager 30, 56
|
Gjennomsnittlig sum av pasientappbrukeres svar på Ginger.io
produkttilbakemeldingsundersøkelse, med en gjennomsnittlig poengsum på 7-21 som indikerer tilfredshet med appen, 22-34 nøytralitet og 35-49 som uttrykker misnøye.
|
Dager 30, 56
|
|
Pasientbruk av appen målt etter prosentandel av fullførte appundersøkelser.
Tidsramme: Åtte uker etter at intervensjonen startet
|
Gjennomsnittlig prosentandel av undersøkelser presentert for brukere gjennom appen som ble fullført av pasientappbrukere i løpet av de første 8 ukene de brukte appen.
Spørsmål om appundersøkelse inkluderte ukentlige PHQ-9 og GAD-7 skalaer og daglige målinger av humør og medisinbruk samt tilfredshetsundersøkelser.
|
Åtte uker etter at intervensjonen startet
|
|
Omsorgsteamkommunikasjon målt ved forbrukervurderingen av helseleverandører og -systemer (CAHPS) - Kommunikasjonsskala
Tidsramme: Uke 4 og 8
|
Gjennomsnittlig sum av pasientappbrukeres svar på de 6 elementene i Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - Kommunikasjonsskala, med en gjennomsnittlig poengsum på 0-5 som indikerer at deltakerne aldri eller nesten aldri opplevde god kommunikasjon med omsorgen deres team, 6-11 som indikerer at deltakerne noen ganger opplevde god kommunikasjon med omsorgsteamet, 12-17 indikerer at pasienter vanligvis opplevde god kommunikasjon med omsorgsteamene sine, og en score på 24 som indikerer at pasientene alltid opplevde god kommunikasjon med omsorgsteamet.
|
Uke 4 og 8
|
|
Pleieprosessmål målt etter antall og type kontakter med Care Manager.
Tidsramme: Åtte uker etter at intervensjonen startet
|
Gjennomsnittlig antall oppfølgingskontakter mellom pasient og omsorgsleder i løpet av de 8 ukene etter at pasienten har aktivert appen.
(Andre typer kontakter med omsorgslederen inkluderer innledende vurdering og kontaktforsøk, men ingen av disse skjedde i løpet av tidsrammen for appbruk.)
|
Åtte uker etter at intervensjonen startet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 47871
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .