Anslutning till vård: Pilotstudie av ett mobilt hälsoverktyg för patienter med depression och ångest
25 oktober 2017 uppdaterad av: Amy Bauer, University of Washington
Detta är en pilotstudie av ett mobilt hälsoverktyg (smartphone-app) för primärvårdspatienter som får behandling för depression eller ångest levererat i ett integrerat primärvårdsbaserat beteendevårdsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är en genomförbarhetspilotstudie av en smartphone-app med blandade metoder.
Forskningen strävar efter att besvara frågan: "Är ett mobilt hälsoverktyg för patientens självhantering genomförbart, användbart, lämpligt och acceptabelt för patienter och vårdchefer för patienter med depression eller ångest som behandlas i ett integrerat primärvårdsbaserat beteendevårdsprogram? "
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var en del av Behavioral Health Integration Program för ångest och/eller depression; Måste ha en iPhone eller Android-smartphone med en mobil röstsamtalsplan med en amerikansk operatör; Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Individ som inte kan eller vill acceptera villkoren för Ginger.io villkor; Aktivt självmordsbenägen enligt beslut av en sjukvårdspersonal; poäng 3 på Patient Health Questionnaire-9 punkt 9 (som bedömer tankar om självskada); eller dokumenterad historia av 2 eller fler tidigare självmordsförsök; Arbetsdiagnos av psykotisk störning, bipolär sjukdom, demens, aktiv substansberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobil app
Deltagarna kommer att installera en app på sin smartphone för att lägga till sin behandling för depression och/eller ångest.
|
En smartphone-app kommer att skicka psykoedukation och påminnelser till patienter att fylla i självrapporteringsdata, samla in passiv data och tillhandahålla aggregerad information till en leverantörs instrumentpanel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Appacceptabilitet mätt efter antal patientappanvändare som betygsätter appen som är enkel att använda och rimlig tid
Tidsram: Fyra veckor efter påbörjad insats
|
Antalet patienter som betygsatte appen var lätt att använda och den tid som spenderades med att använda appen som rimlig när de tillfrågades om appacceptabilitet i en kvalitativ intervju och via en kvantitativ undersökning.
Specifika undersökningsobjekt inkluderade "Tekniken kräver lite ansträngning att använda", "Tekniken var lätt att lära sig att använda", "The Ginger.io
appen är lätt att använda," och "Den tid som krävs för att svara på frågor i Ginger.io
appen är rimlig."
Alla patienter som uttryckte samtycke ("Håller till viss del", "Instämmer" eller "Instämmer starkt") till dessa frågor och liknande frågor i den kvalitativa intervjun inkluderades i antalet patienter som fann appen acceptabel.
|
Fyra veckor efter påbörjad insats
|
|
Appacceptabilitet mätt efter antal Care Manager Dashboard-användare som betygsätter Dashboard Enkel att använda och rimlig tid
Tidsram: 8-16 veckor efter att slutlig patientdeltagare skrivs in
|
Antalet vårdansvariga som höll med om att app-dashboarden var lätt att använda och att den tid som användes av app-dashboarden var rimlig när de fick frågan om appacceptabilitet och nytta kontra användningsbörda med hänsyn till kliniskt arbetsflöde i en kvalitativ intervju.
|
8-16 veckor efter att slutlig patientdeltagare skrivs in
|
|
Appens användbarhet mätt med antalet patientappanvändare som betygsätter appen som användbar
Tidsram: Fyra veckor efter påbörjad insats
|
Antalet patienter som bedömde appen som användbar för dem när de tillfrågades om appens användbarhet i en kvalitativ intervju och via en kvantitativ undersökning.
Specifika undersökningsobjekt inkluderade "Denna teknik är användbar."
Alla patienter som uttryckte samtycke ("Håller till viss del", "Instämmer" eller "Håller starkt") till detta och liknande frågor i den kvalitativa intervjun inkluderades i antalet patienter som fann appen acceptabel.
|
Fyra veckor efter påbörjad insats
|
|
Appens användbarhet mätt med antalet Care Manager Dashboard-användare som betygsätter Dashboard som användbar
Tidsram: 8-16 veckor efter att slutlig patientdeltagare skrivs in
|
Antalet vårdchefer som uttryckte att appen var användbar för dem med hänsyn till kliniskt arbetsflöde i en kvalitativ intervju.
|
8-16 veckor efter att slutlig patientdeltagare skrivs in
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknikacceptabilitet mätt med obtrusiveness-skalan för genomgripande teknologi (modifierad)
Tidsram: Under vecka 3 och 8
|
Den genomsnittliga summan av patientappanvändares svar på den modifierade versionen av Obtrusiveness Scale for Pervasive Technology, med ett medelpoäng på 13-39 vilket indikerar att appen i allmänhet uppfattas som oacceptabel/påträngande, 40-64 indikerar neutralitet och 65- 91 vilket indikerar att appen i allmänhet uppfattas som acceptabel/diskriminerande.
|
Under vecka 3 och 8
|
|
Patienttillfredsställelse mätt med Ginger.io produktfeedbackundersökning.
Tidsram: Dag 30, 56
|
Den genomsnittliga summan av patientappanvändares svar på Ginger.io
produktfeedback-undersökning, med ett medelpoäng på 7-21 som indikerar nöjdhet med appen, 22-34 neutralitet och 35-49 uttrycker missnöje.
|
Dag 30, 56
|
|
Patientanvändning av appen mätt i procent av slutförda appundersökningar.
Tidsram: Åtta veckor efter påbörjad insats
|
Den genomsnittliga procentandelen av undersökningar som presenterades för användare via appen som fylldes i av patientappanvändare under de första 8 veckorna av appen.
Frågor om appenkäter inkluderade veckovisa PHQ-9 och GAD-7 skalor och dagliga mätningar av humör och medicinanvändning samt nöjdhetsundersökningar.
|
Åtta veckor efter påbörjad insats
|
|
Vårdteamets kommunikation mätt med konsumentbedömningen av vårdgivare och system (CAHPS) - Kommunikationsskala
Tidsram: Vecka 4 och 8
|
Den genomsnittliga summan av patientappanvändares svar på de 6 punkterna i Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - Kommunikationsskalan, med ett medelpoäng på 0-5 vilket indikerar att deltagarna aldrig eller nästan aldrig upplevt god kommunikation med sin vård team, 6-11 indikerar att deltagarna ibland upplevde god kommunikation med sitt vårdteam, 12-17 indikerar att patienterna vanligtvis upplevde god kommunikation med sina vårdteam, och en poäng på 24 indikerar att patienterna alltid upplevde god kommunikation med sitt vårdteam.
|
Vecka 4 och 8
|
|
Vårdprocess Mätningar enligt antal och typ av kontakter med Care Manager.
Tidsram: Åtta veckor efter påbörjad insats
|
Det genomsnittliga antalet uppföljningskontakter mellan patient och vårdchef under de 8 veckorna efter patientens aktivering av appen.
(Andra typer av kontakter med vårdchefen inkluderar initial bedömning och kontaktförsök, men ingen av dessa inträffade under tidsramen för appanvändning.)
|
Åtta veckor efter påbörjad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 47871
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .