Verbinding met zorg: pilotstudie van een mobiele gezondheidstool voor patiënten met depressie en angst
25 oktober 2017 bijgewerkt door: Amy Bauer, University of Washington
Dit is een pilot-haalbaarheidsstudie van een mobiel gezondheidsinstrument (smartphone-app) voor patiënten in de eerstelijnszorg die worden behandeld voor depressie of angst, geleverd in een geïntegreerd eerstelijnsgezondheidsprogramma op basis van gedragstherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een haalbaarheidspilootstudie van een smartphone-app met behulp van gemengde methoden.
Het onderzoek probeert de vraag te beantwoorden: "Is een mobiel gezondheidsinstrument voor zelfmanagement van patiënten haalbaar, nuttig, geschikt en acceptabel voor patiënten en zorgmanagers voor patiënten met depressie of angst die worden behandeld in een geïntegreerd eerstelijnsgezondheidsprogramma op basis van gedragsgezondheid? "
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemen aan het Behavioral Health Integration Program voor angst en/of depressie; Moet een iPhone- of Android-smartphone hebben met een abonnement voor mobiel bellen bij een Amerikaanse provider; Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Individu kan of wil de voorwaarden van Ginger.io niet accepteren gebruiksvoorwaarden; Actief suïcidaal zoals bepaald door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg; score van 3 op de Patient Health Questionnaire-9 item 9 (die gedachten aan zelfbeschadiging beoordeelt); of gedocumenteerde geschiedenis van 2 of meer eerdere zelfmoordpogingen; Werkdiagnose psychotische stoornis, bipolaire stoornis, dementie, afhankelijkheid van werkzame stoffen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Applicatie voor de mobiele telefoon
Deelnemers installeren een app op hun smartphone als aanvulling op hun behandeling voor depressie en/of angst.
|
Een smartphone-app stuurt psycho-educatie en herinneringen aan patiënten om zelfrapportagegegevens in te vullen, verzamelt passieve gegevens en levert geaggregeerde informatie aan een providerdashboard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de app gemeten aan de hand van het aantal patiënt-app-gebruikers dat de app als gebruiksvriendelijk en bestede tijd als redelijk beoordeelt
Tijdsspanne: Vier weken nadat de interventie was gestart
|
Het aantal patiënten dat de app beoordeelde, was gebruiksvriendelijk en de hoeveelheid tijd die aan het gebruik van de app werd besteed, was redelijk wanneer in een kwalitatief interview en via een kwantitatief onderzoek werd gevraagd naar de aanvaardbaarheid van de app.
Specifieke enquête-items waren onder meer "De technologie vereist weinig inspanning om te gebruiken", "De technologie was gemakkelijk te leren gebruiken", "The Ginger.io
app is makkelijk te gebruiken," en "De tijd die nodig is om vragen te beantwoorden in de Ginger.io
app is redelijk."
Alle patiënten die het eens waren ("Enigszins mee eens", "Mee eens" of "Helemaal mee eens") met deze items en soortgelijke vragen in het kwalitatieve interview, werden opgenomen in het aantal patiënten dat de app acceptabel vond.
|
Vier weken nadat de interventie was gestart
|
|
App-aanvaardbaarheid gemeten aan de hand van het aantal gebruikers van het Care Manager-dashboard dat het gebruiksgemak en de bestede tijd als redelijk beoordeelt
Tijdsspanne: 8-16 weken nadat de laatste patiëntdeelnemer is ingeschreven
|
Het aantal zorgmanagers dat het ermee eens was dat het app-dashboard gebruiksvriendelijk was en dat de hoeveelheid tijd die werd besteed aan het gebruik van het app-dashboard redelijk was toen hem werd gevraagd naar app-aanvaardbaarheid en voordeel versus gebruikslast met betrekking tot de klinische workflow in een kwalitatief interview.
|
8-16 weken nadat de laatste patiëntdeelnemer is ingeschreven
|
|
App-bruikbaarheid gemeten aan de hand van het aantal patiënt-app-gebruikers dat de app als nuttig beoordeelt
Tijdsspanne: Vier weken nadat de interventie was gestart
|
Het aantal patiënten dat de app als nuttig voor hen beoordeelde toen hen werd gevraagd naar het nut van de app in een kwalitatief interview en via een kwantitatief onderzoek.
Specifieke enquête-items waren onder meer "Deze technologie is nuttig."
Alle patiënten die het eens waren ("Enigszins mee eens", "Mee eens" of "Helemaal mee eens") met dit item en met soortgelijke vragen in het kwalitatieve interview, werden opgenomen in het aantal patiënten dat de app acceptabel vond.
|
Vier weken nadat de interventie was gestart
|
|
App-bruikbaarheid gemeten aan de hand van het aantal gebruikers van het Care Manager-dashboard dat het dashboard als nuttig beoordeelt
Tijdsspanne: 8-16 weken nadat de laatste patiëntdeelnemer is ingeschreven
|
Het aantal zorgmanagers dat in een kwalitatief interview aangaf dat de app nuttig voor hen was met betrekking tot de klinische workflow.
|
8-16 weken nadat de laatste patiëntdeelnemer is ingeschreven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van technologie zoals gemeten door de Obtrusiveness Scale for Pervasive Technology (Gewijzigd)
Tijdsspanne: In week 3 en 8
|
Het gemiddelde aantal reacties van patiëntenapp-gebruikers op de gewijzigde versie van de Obtrusiveness Scale for Pervasive Technology, met een gemiddelde score van 13-39 die aangeeft dat de app over het algemeen als onaanvaardbaar/opdringerig wordt ervaren, 40-64 die neutraliteit aangeeft en 65- 91 wat aangeeft dat de app over het algemeen als acceptabel/onopvallend wordt ervaren.
|
In week 3 en 8
|
|
Patiënttevredenheid zoals gemeten door de Ginger.io Product Feedback Survey.
Tijdsspanne: Dag 30, 56
|
Het gemiddelde aantal reacties van gebruikers van de patiënt-app op Ginger.io
enquête over productfeedback, met een gemiddelde score van 7-21 voor tevredenheid over de app, 22-34 voor neutraliteit en 35-49 voor ontevredenheid.
|
Dag 30, 56
|
|
Patiëntgebruik van de app zoals gemeten aan de hand van het percentage voltooide app-enquêtes.
Tijdsspanne: Acht weken nadat de interventie was gestart
|
Het gemiddelde percentage enquêtes dat via de app aan gebruikers is gepresenteerd en dat is ingevuld door gebruikers van de patiëntapp in de eerste 8 weken dat ze de app hebben gebruikt.
App-enquêtevragen omvatten wekelijkse PHQ-9- en GAD-7-schalen en dagelijkse metingen van stemming en medicatiegebruik, evenals tevredenheidsenquêtes.
|
Acht weken nadat de interventie was gestart
|
|
Zorgteamcommunicatie zoals gemeten door de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - Communicatieschaal
Tijdsspanne: Week 4 en 8
|
Het gemiddelde totaal van de reacties van patiëntenapp-gebruikers op de 6 items in de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - Communicatieschaal, met een gemiddelde score van 0-5 die aangeeft dat deelnemers nooit of bijna nooit een goede communicatie met hun zorg hebben ervaren team, 6-11 wat aangeeft dat deelnemers soms een goede communicatie met hun zorgteam ervoeren, 12-17 wat aangeeft dat patiënten meestal een goede communicatie met hun zorgteam ervoeren, en een score van 24 die aangeeft dat patiënten altijd een goede communicatie met hun zorgteam ervoeren.
|
Week 4 en 8
|
|
Maatregelen in het zorgproces zoals gemeten aan de hand van het aantal en type contacten met de zorgmanager.
Tijdsspanne: Acht weken nadat de interventie was gestart
|
Het gemiddeld aantal Vervolgcontacten tussen patiënt en zorgmanager gedurende de 8 weken na activatie van de app door de patiënt.
(Andere soorten contacten met de zorgmanager zijn eerste beoordeling en contactpoging, maar geen van beide vond plaats tijdens het tijdsbestek van app-gebruik.)
|
Acht weken nadat de interventie was gestart
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 47871
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .