Conexão ao Cuidado: Estudo Piloto de uma Ferramenta Móvel de Saúde para Pacientes com Depressão e Ansiedade
25 de outubro de 2017 atualizado por: Amy Bauer, University of Washington
Este é um estudo piloto de viabilidade de uma ferramenta de saúde móvel (aplicativo para smartphone) para pacientes de cuidados primários que recebem tratamento para depressão ou ansiedade em um programa integrado de saúde comportamental baseado em cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa é um estudo piloto de viabilidade de um aplicativo para smartphone usando métodos mistos.
A pesquisa procura responder à pergunta: "É uma ferramenta de saúde móvel para o autogerenciamento do paciente viável, útil, apropriada e aceitável para pacientes e gerentes de atendimento para pacientes com depressão ou ansiedade tratados em um programa integrado de saúde comportamental baseado em cuidados primários? "
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faça parte do Programa de Integração de Saúde Comportamental para ansiedade e/ou depressão; Deve ter um smartphone iPhone ou Android com um plano de chamada de voz móvel com uma operadora dos EUA; Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Indivíduo incapaz ou indisposto a aceitar os termos do Ginger.io termos de uso; Ativamente suicida conforme determinado por um profissional de saúde; pontuação de 3 no Questionário de Saúde do Paciente-9 item 9 (que avalia pensamentos de autoagressão); ou história documentada de 2 ou mais tentativas anteriores de suicídio; Diagnóstico de trabalho de transtorno psicótico, transtorno bipolar, demência, dependência de substância ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo móvel
Os participantes irão instalar um aplicativo em seu smartphone para adicionar ao seu tratamento para depressão e/ou ansiedade.
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Um aplicativo para smartphone enviará psicoeducação e lembretes aos pacientes para preencher os dados de autorrelato, coletará dados passivos e fornecerá informações agregadas a um painel do provedor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do aplicativo medida pelo número de usuários de aplicativos de pacientes que classificam o aplicativo como fácil de usar e tempo gasto razoável
Prazo: Quatro semanas após o início da intervenção
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O número de pacientes que classificou o aplicativo como fácil de usar e a quantidade de tempo gasto usando o aplicativo como razoável quando questionados sobre a aceitabilidade do aplicativo em uma entrevista qualitativa e por meio de uma pesquisa quantitativa.
Os itens específicos da pesquisa incluíram "A tecnologia requer pouco esforço para usar", "A tecnologia foi fácil de aprender a usar", "O Ginger.io
aplicativo é fácil de usar" e "O tempo necessário para responder às perguntas no Ginger.io
aplicativo é razoável."
Todos os pacientes que expressaram concordância ("Concordo um pouco", "Concordo" ou "Concordo totalmente") com esses itens e com perguntas semelhantes na entrevista qualitativa foram incluídos na contagem de pacientes que consideraram o aplicativo aceitável.
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Quatro semanas após o início da intervenção
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Aceitabilidade do aplicativo medida pelo número de usuários do painel do gerenciador de atendimento que classificam o painel como fácil de usar e tempo gasto razoável
Prazo: 8 a 16 semanas após o último paciente participante ser inscrito
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O número de gerentes de atendimento que concordaram que o painel do aplicativo era fácil de usar e que a quantidade de tempo gasto usando o painel do aplicativo era razoável quando questionados sobre a aceitabilidade do aplicativo e o benefício versus a carga do uso em relação ao fluxo de trabalho clínico em uma entrevista qualitativa.
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8 a 16 semanas após o último paciente participante ser inscrito
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Utilidade do aplicativo medida pelo número de usuários de aplicativos de pacientes que classificam o aplicativo como útil
Prazo: Quatro semanas após o início da intervenção
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O número de pacientes que classificaram o aplicativo como útil para eles quando questionados sobre a utilidade do aplicativo em uma entrevista qualitativa e por meio de uma pesquisa quantitativa.
Os itens específicos da pesquisa incluíram "Esta tecnologia é útil".
Todos os pacientes que expressaram concordância ("Concordo um pouco", "Concordo" ou "Concordo totalmente") com esses itens e com perguntas semelhantes na entrevista qualitativa foram incluídos na contagem de pacientes que consideraram o aplicativo aceitável.
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Quatro semanas após o início da intervenção
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A utilidade do aplicativo medida pelo número de usuários do painel do Care Manager que classificaram o painel como útil
Prazo: 8 a 16 semanas após o último paciente participante ser inscrito
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O número de gerentes de atendimento que expressaram que o aplicativo foi útil para eles em relação ao fluxo de trabalho clínico em uma entrevista qualitativa.
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8 a 16 semanas após o último paciente participante ser inscrito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da tecnologia medida pela escala de intrusão para tecnologia generalizada (modificada)
Prazo: Durante as semanas 3 e 8
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O total médio de respostas dos usuários de aplicativos para pacientes à versão modificada da Escala de Intrusão para Tecnologia Pervasiva, com uma pontuação média de 13-39 indicando que o aplicativo é geralmente percebido como inaceitável/intrusivo, 40-64 indicando neutralidade e 65- 91 indicando que o aplicativo é geralmente percebido como aceitável/discreto.
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Durante as semanas 3 e 8
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Satisfação do paciente medida pela pesquisa de feedback do produto Ginger.io.
Prazo: Dias 30, 56
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O total médio de respostas dos usuários do aplicativo de pacientes ao Ginger.io
pesquisa de feedback do produto, com pontuação média de 7 a 21 indicando satisfação com o aplicativo, neutralidade de 22 a 34 e insatisfação de 35 a 49.
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Dias 30, 56
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Uso do aplicativo pelo paciente conforme medido pela porcentagem de pesquisas de aplicativos concluídas.
Prazo: Oito semanas após o início da intervenção
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A porcentagem média de pesquisas apresentadas aos usuários por meio do aplicativo que foram concluídas por usuários do aplicativo de pacientes nas primeiras 8 semanas de uso do aplicativo.
As perguntas da pesquisa de aplicativos incluíam escalas semanais PHQ-9 e GAD-7 e medidas diárias de humor e uso de medicamentos, bem como pesquisas de satisfação.
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Oito semanas após o início da intervenção
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Comunicação da Equipe de Cuidados medida pela Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS) - Escala de Comunicação
Prazo: Semanas 4 e 8
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O total médio de respostas dos usuários de aplicativos de pacientes aos 6 itens da Escala de Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS) - Comunicação, com uma pontuação média de 0 a 5, indicando que os participantes nunca ou quase nunca tiveram uma boa comunicação com seus cuidados equipe, 6-11 indicando que os participantes às vezes tiveram uma boa comunicação com sua equipe de atendimento, 12-17 indicando que os pacientes geralmente tiveram uma boa comunicação com suas equipes de atendimento e uma pontuação de 24 indicando que os pacientes sempre tiveram uma boa comunicação com sua equipe de atendimento.
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Semanas 4 e 8
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Medidas do Processo de Cuidados Medidas pelo Número e Tipo de Contatos com o Gerente de Cuidados.
Prazo: Oito semanas após o início da intervenção
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O número médio de contatos de acompanhamento entre o paciente e o gerente de atendimento durante as 8 semanas após a ativação do aplicativo pelo paciente.
(Outros tipos de contatos com o gerente de atendimento incluem avaliação inicial e tentativa de contato, mas nenhum deles ocorreu durante o período de uso do aplicativo.)
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Oito semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47871
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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