케어에 대한 연결: 우울증 및 불안증이 있는 환자를 위한 모바일 건강 도구의 파일럿 연구
2017년 10월 25일 업데이트: Amy Bauer, University of Washington
이것은 통합 1차 진료 기반 행동 건강 프로그램에서 제공되는 우울증 또는 불안 치료를 받는 1차 진료 환자를 위한 모바일 건강 도구(스마트폰 앱)의 파일럿 타당성 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 혼합된 방법을 사용하는 스마트폰 앱의 타당성 파일럿 연구입니다.
이 연구는 다음 질문에 답하고자 합니다. "
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안 및/또는 우울증에 대한 행동 건강 통합 프로그램의 일원이 되십시오. 미국 이동통신사의 모바일 음성 통화 요금제를 사용하는 iPhone 또는 Android 스마트폰이 있어야 합니다. 유창한 영어
제외 기준:
- Ginger.io의 조건을 수락할 수 없거나 수락할 의사가 없는 개인 이용약관 의료 전문가가 결정한 적극적 자살 환자 건강 설문지-9 항목 9(자해 생각 평가)에서 3점; 또는 이전에 2회 이상의 자살 시도에 대한 문서화된 이력; 정신병 장애, 양극성 장애, 치매, 활성 물질 의존의 작동 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 앱
참가자는 우울증 및/또는 불안에 대한 치료를 추가하기 위해 스마트폰에 앱을 설치합니다.
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스마트폰 앱은 환자에게 심리 교육 및 미리 알림을 보내 자가 보고 데이터를 완료하고 수동 데이터를 수집하며 집계된 정보를 제공자 대시보드에 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용하기 쉬운 앱과 합리적인 사용 시간을 평가한 환자 앱 사용자 수로 측정한 앱 수용도
기간: 중재 시작 4주 후
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정성적 인터뷰와 정량적 설문조사를 통해 앱 수용도에 대해 질문했을 때 앱을 사용하기 쉽다고 평가한 환자 수와 앱 사용 시간을 합리적이라고 평가했습니다.
특정 설문 항목에는 "이 기술은 사용하는 데 거의 노력이 필요하지 않습니다.", "이 기술은 사용 방법을 배우기 쉬웠습니다.", "The Ginger.io
앱 사용이 간편하다", "Ginger.io에서 질문에 답변하는 데 필요한 시간
앱이 합리적입니다."
질적 인터뷰에서 이러한 항목 및 유사한 질문에 대해 동의("다소 동의함", "동의함" 또는 "강력히 동의함")를 표시한 모든 환자는 앱이 수용 가능하다고 판단한 환자 수에 포함되었습니다.
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중재 시작 4주 후
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대시보드를 사용하기 쉽고 합리적으로 사용한 시간을 평가한 Care Manager 대시보드 사용자 수로 측정한 앱 수용성
기간: 최종 환자 참여자가 등록된 후 8~16주
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정성적 인터뷰에서 임상 워크플로우에 대한 앱 수용성 및 이점 대 사용 부담에 대해 질문했을 때 앱 대시보드가 사용하기 쉽고 앱 대시보드 사용 시간이 합리적이라고 동의한 케어 매니저의 수.
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최종 환자 참여자가 등록된 후 8~16주
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앱을 유용하다고 평가한 환자 앱 사용자 수로 측정한 앱 유용성
기간: 중재 시작 4주 후
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정성적 인터뷰 및 정량적 설문조사를 통해 앱 유용성에 대해 질문했을 때 앱이 유용하다고 평가한 환자 수입니다.
특정 설문 항목에는 "이 기술은 유용합니다."가 포함되었습니다.
질적 인터뷰에서 이 항목 및 유사한 질문에 대해 동의("약간 동의함", "동의함" 또는 "전적으로 동의함")를 표시한 모든 환자는 앱이 수용 가능하다고 판단한 환자 수에 포함되었습니다.
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중재 시작 4주 후
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대시보드를 유용하다고 평가한 Care Manager 대시보드 사용자 수로 측정한 앱 유용성
기간: 최종 환자 참여자가 등록된 후 8~16주
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정성적 인터뷰에서 임상 워크플로와 관련하여 앱이 유용하다고 표현한 케어 매니저의 수입니다.
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최종 환자 참여자가 등록된 후 8~16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼베이시브 기술에 대한 강박성 척도로 측정된 기술 수용성(수정됨)
기간: 3주차와 8주차 동안
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Pervasive Technology에 대한 Obtrusiveness Scale의 수정된 버전에 대한 환자 앱 사용자의 평균 총 응답, 평균 점수 13-39는 앱이 일반적으로 수용할 수 없거나 방해가 되는 것으로 인식됨을 나타내고, 40-64는 중립성을 나타냅니다. 91은 앱이 일반적으로 수용 가능하거나 거슬리지 않는 것으로 인식됨을 나타냅니다.
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3주차와 8주차 동안
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Ginger.io 제품 피드백 설문조사로 측정한 환자 만족도.
기간: 30일, 56일
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Ginger.io에 대한 환자 앱 사용자의 응답 평균 합계
제품 피드백 설문조사, 평균 점수 7-21점은 앱에 대한 만족도, 22-34점은 중립성, 35-49점은 불만을 나타냅니다.
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30일, 56일
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완료된 앱 설문 조사의 백분율로 측정한 앱의 환자 사용.
기간: 개입이 시작된 지 8주 후
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환자 앱 사용자가 앱을 사용한 첫 8주 동안 앱을 통해 사용자에게 제시한 설문 조사의 평균 백분율입니다.
앱 설문조사 질문에는 주간 PHQ-9 및 GAD-7 척도, 일일 기분 및 약물 사용 측정, 만족도 설문조사가 포함되었습니다.
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개입이 시작된 지 8주 후
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CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가)로 측정한 케어 팀 커뮤니케이션 - 커뮤니케이션 척도
기간: 4주 및 8주차
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CAHPS(Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) - 의사소통 척도의 6개 항목에 대한 환자 앱 사용자의 평균 응답 총계. 평균 점수는 0-5점으로 참가자가 치료와 좋은 의사소통을 경험한 적이 없거나 거의 없음을 나타냅니다. 팀, 6-11은 참가자가 때때로 케어 팀과 좋은 의사 소통을 경험했음을 나타내고, 12-17은 환자가 일반적으로 케어 팀과 좋은 의사 소통을 경험했음을 나타내며, 24점은 환자가 케어 팀과 항상 좋은 의사 소통을 경험했음을 나타냅니다.
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4주 및 8주차
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케어 매니저와의 접촉 횟수 및 유형으로 측정되는 케어 프로세스 측정.
기간: 개입이 시작된 지 8주 후
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환자가 앱을 활성화한 후 8주 동안 환자와 케어 매니저 간의 평균 후속 연락 수입니다.
(케어 매니저와의 다른 유형의 접촉에는 초기 평가 및 접촉 시도가 포함되지만 앱 사용 기간 동안에는 이 중 어느 것도 발생하지 않았습니다.)
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개입이 시작된 지 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .