Yhteys hoitoon: pilottitutkimus mobiilista terveystyökalusta masennuksesta ja ahdistuneisuudesta kärsiville potilaille
keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Amy Bauer, University of Washington
Tämä on kokeilututkimus mobiiliterveystyökalusta (älypuhelinsovelluksesta) perusterveydenhuollon potilaille, jotka saavat hoitoa masennukseen tai ahdistuneisuuteen integroidussa perusterveydenhuollon käyttäytymisterveysohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on älypuhelinsovelluksen toteutettavuuspilottitutkimus sekamenetelmillä.
Tutkimus pyrkii vastaamaan kysymykseen: "Onko mobiili terveydenhuollon työkalu potilaan itsehoitoon mahdollista, hyödyllistä, tarkoituksenmukaista ja hyväksyttävää potilaille ja hoitojohtajille integroidussa perusterveydenhuollon käyttäytymisterveysohjelmassa hoidettujen masennuksesta tai ahdistuneisuudesta kärsivien potilaiden hoidossa? "
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole osa Behavioral Health Integration -ohjelmaa ahdistuksen ja/tai masennuksen hoitoon; Sinulla on oltava iPhone- tai Android-älypuhelin, jossa on matkapuhelinpuhelusopimus yhdysvaltalaisen operaattorin kanssa. Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei pysty tai halua hyväksyä Ginger.io:n ehtoja käyttöehdot; Aktiivisesti itsetuhoinen terveydenhuollon ammattilaisen määrityksen mukaan; pistemäärä 3 potilaan terveyskyselyn 9 kohdassa 9 (joka arvioi ajatuksia itsensä vahingoittamisesta); tai dokumentoitu historia kahdesta tai useammasta aikaisemmasta itsemurhayrityksestä; Psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, dementian, tehoaineriippuvuuden työdiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Osallistujat asentavat älypuhelimeesi sovelluksen masennuksen ja/tai ahdistuksen hoitoon.
|
Älypuhelinsovellus lähettää potilaille psykokoulutusta ja muistutuksia itseraportointitietojen täyttämisestä, kerää passiivista dataa ja toimittaa kootut tiedot palveluntarjoajan kojelautaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen hyväksyttävyys mitattuna potilaiden sovelluksen käyttäjien määrällä, jotka arvioivat sovelluksen helppokäyttöiseksi ja kohtuulliseksi käytetyn ajan
Aikaikkuna: Neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Sovelluksen arvioineiden potilaiden määrä oli helppokäyttöinen ja sovelluksen käyttöön käytetty aika kohtuulliseksi, kun heiltä kysyttiin sovelluksen hyväksyttävyyttä laadullisessa haastattelussa ja kvantitatiivisessa kyselyssä.
Tietyt kyselykohteet olivat "Teknologia vaatii vähän vaivaa käyttääkseen", "Teknologia oli helppo oppia käyttämään", "The Ginger.io
sovellus on helppokäyttöinen" ja "Ginger.io-sivuston kysymyksiin vastaamiseen tarvittava aika
sovellus on järkevä."
Kaikki potilaat, jotka ilmaisivat suostumuksensa ("Jonkin verran samaa mieltä", "Olen samaa mieltä" tai "Täysin samaa mieltä") näihin kohtiin ja vastaaviin kysymyksiin laadullisessa haastattelussa, sisällytettiin niiden potilaiden määrään, jotka pitivät sovellusta hyväksyttävänä.
|
Neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
|
Sovelluksen hyväksyttävyys mitattuna niiden hoitopäälliköiden hallintapaneelin käyttäjien lukumäärällä, jotka arvioivat hallintapaneelin helppokäyttöiseksi ja kohtuulliseksi käytetyn ajan
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa viimeisen potilaan osallistumisen jälkeen
|
Niiden hoitopäälliköiden määrä, jotka myönsivät sovelluksen hallintapaneelin helppokäyttöisyyden ja sen, että sovelluksen hallintapaneelin käyttämiseen käytetty aika oli kohtuullinen, kun kysyttiin sovelluksen hyväksyttävyydestä ja hyödystä vs. käytön rasituksesta kliinisen työnkulun kannalta laadullisessa haastattelussa.
|
8-16 viikkoa viimeisen potilaan osallistumisen jälkeen
|
|
Sovelluksen hyödyllisyys mitattuna niiden potilaiden sovelluksen käyttäjien lukumäärällä, jotka arvioivat sovelluksen hyödylliseksi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka arvioivat sovelluksen itselleen hyödylliseksi, kun heiltä kysyttiin sovelluksen hyödyllisyydestä laadullisessa haastattelussa ja kvantitatiivisessa kyselyssä.
Tietyt kyselykohteet sisälsivät "Tämä tekniikka on hyödyllinen".
Kaikki potilaat, jotka ilmaisivat suostumuksensa ("Jonkin verran samaa mieltä", "Olen samaa mieltä" tai "Täysin samaa mieltä") näihin kohtiin ja vastaaviin kysymyksiin laadullisessa haastattelussa, sisällytettiin niiden potilaiden määrään, jotka pitivät sovellusta hyväksyttävänä.
|
Neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
|
Sovelluksen hyödyllisyys mitattuna niiden Care Managerin hallintapaneelin käyttäjien määrällä, jotka arvioivat Dashboardin hyödylliseksi
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa viimeisen potilaan osallistumisen jälkeen
|
Niiden hoitopäälliköiden määrä, jotka ilmaisivat sovelluksen olevan heille hyödyllinen kliinisen työnkulun kannalta kvalitatiivisessa haastattelussa.
|
8-16 viikkoa viimeisen potilaan osallistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknologian hyväksyttävyys mitattuna läpitunkeutuvan teknologian obtrusiivisuusasteikolla (muokattu)
Aikaikkuna: Viikoilla 3 ja 8
|
Potilassovellusten käyttäjien keskimääräinen vastausten kokonaismäärä Obtrusiveness Scale for Pervasive Technologyn muokattuun versioon. Keskimääräinen pistemäärä 13–39 osoittaa, että sovellusta pidetään yleisesti ei-hyväksyttävänä/häiritsevänä, 40–64 osoittaa puolueettomuutta ja 65– 91, mikä osoittaa, että sovellus pidetään yleisesti hyväksyttävänä/huomaamattomana.
|
Viikoilla 3 ja 8
|
|
Potilastyytyväisyys Ginger.io-tuotepalautetutkimuksella mitattuna.
Aikaikkuna: Päivät 30, 56
|
Potilassovelluksen käyttäjien Ginger.io-vastausten keskimääräinen kokonaismäärä
tuotepalautekysely, jonka keskimääräinen pistemäärä 7–21 osoittaa tyytyväisyyttä sovellukseen, 22–34 neutraalisuutta ja 35–49 tyytymättömyyttä.
|
Päivät 30, 56
|
|
Potilaan sovelluksen käyttö suoritettujen sovelluskyselyiden prosenttiosuudella mitattuna.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Keskimääräinen prosenttiosuus kyselyistä, jotka on esitetty käyttäjille sovelluksen kautta ja jotka potilassovelluksen käyttäjät ovat täyttäneet sovelluksen ensimmäisen 8 viikon aikana.
Sovelluskyselyn kysymyksiin sisältyivät viikoittaiset PHQ-9- ja GAD-7-asteikot ja päivittäiset mielialan ja lääkkeiden käytön mittaukset sekä tyytyväisyystutkimukset.
|
Kahdeksan viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
|
Hoitotiimin viestintä terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnissa (CAHPS) mitattuna - viestintäasteikko
Aikaikkuna: Viikot 4 ja 8
|
Potilassovelluksen käyttäjien keskimääräinen vastaus 6 kohtaan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnissa (CAHPS) - Viestintäasteikossa, jonka keskiarvo 0–5 osoittaa, että osallistujat eivät koskaan tai tuskin koskaan kokeneet hyvää kommunikaatiota hoitonsa kanssa. ryhmä, 6–11 osoitti, että osallistujat kokivat joskus hyvää kommunikointia hoitotiimiensä kanssa, 12–17 osoitti, että potilaiden kommunikointi hoitotiimien kanssa oli yleensä hyvä, ja pisteet 24 osoittavat, että potilaiden kommunikointi hoitotiimiensä kanssa oli aina hyvä.
|
Viikot 4 ja 8
|
|
Hoitoprosessin toimenpiteet hoitopäällikön kanssa otettujen yhteydenottojen lukumäärän ja tyypin mukaan.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Keskimääräinen seurantakontaktien määrä potilaan ja hoitopäällikön välillä 8 viikon aikana sen jälkeen, kun potilas on aktivoinut sovelluksen.
(Muita yhteydenottoja hoitopäällikön kanssa ovat alustava arviointi ja yhteydenottoyritys, mutta kumpikaan näistä ei tapahtunut sovelluksen käytön aikana.)
|
Kahdeksan viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47871
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .