Připojení k péči: Pilotní studie mobilního zdravotnického nástroje pro pacienty s depresí a úzkostí
25. října 2017 aktualizováno: Amy Bauer, University of Washington
Toto je pilotní studie proveditelnosti mobilního zdravotnického nástroje (aplikace pro chytré telefony) pro pacienty primární péče, kteří dostávají léčbu deprese nebo úzkosti, poskytovanou v rámci integrovaného programu behaviorálního zdraví založeného na primární péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum je pilotní studií proveditelnosti aplikace pro chytré telefony využívající smíšené metody.
Výzkum se snaží odpovědět na otázku: „Je mobilní zdravotní nástroj pro sebeřízení pacientů proveditelný, užitečný, vhodný a přijatelný pro pacienty a manažery péče o pacienty s depresí nebo úzkostí léčené v integrovaném programu behaviorálního zdraví založeném na primární péči? "
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být součástí Behavioral Health Integration Program pro úzkost a/nebo depresi; Musíte mít chytrý telefon iPhone nebo Android s tarifem mobilního hlasového volání u amerického operátora; Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivec neschopný nebo neochotný přijmout podmínky Ginger.io podmínky použití; Aktivně sebevražedné, jak určí zdravotnický pracovník; skóre 3 v dotazníku o zdraví pacienta-9 položka 9 (který hodnotí myšlenky na sebepoškozování); nebo zdokumentovaná historie 2 nebo více předchozích pokusů o sebevraždu; Pracovní diagnostika psychotické poruchy, bipolární poruchy, demence, závislosti na léčivých látkách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní aplikace
Účastníci si do svého chytrého telefonu nainstalují aplikaci, kterou si přidají k léčbě deprese a/nebo úzkosti.
|
Aplikace pro chytré telefony bude pacientům zasílat psychoedukaci a připomenutí, aby vyplnili data z vlastního hlášení, bude shromažďovat pasivní data a bude poskytovat souhrnné informace na řídicí panel poskytovatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost aplikace měřená počtem uživatelů aplikace pro pacienty, kteří aplikaci hodnotí jako snadnou ovladatelnost a přiměřenou dobu strávenou
Časové okno: Čtyři týdny po zahájení intervence
|
Počet pacientů, kteří hodnotili aplikaci jako snadno použitelnou, a množství času stráveného používáním aplikace jako přiměřené, když byli dotazováni na přijatelnost aplikace v kvalitativním rozhovoru a prostřednictvím kvantitativního průzkumu.
Konkrétní položky průzkumu zahrnovaly „Použití technologie vyžaduje minimální úsilí“, „Technologii bylo snadné se naučit používat“, „The Ginger.io
aplikace se snadno používá,“ a „Čas potřebný k zodpovězení otázek v Ginger.io
aplikace je rozumná."
Všichni pacienti, kteří vyjádřili souhlas („Spíše souhlasím“, „Souhlasím“ nebo „Rozhodně souhlasím“) s těmito položkami a podobnými otázkami v kvalitativním rozhovoru, byli zahrnuti do počtu pacientů, kteří považovali aplikaci za přijatelnou.
|
Čtyři týdny po zahájení intervence
|
|
Přijatelnost aplikací měřená počtem uživatelů řídicího panelu Care Manager, kteří hodnotí řídicí panel jako snadné použití a čas strávený přiměřeně
Časové okno: 8-16 týdnů poté, co je zapsán konečný pacient
|
Počet manažerů péče, kteří souhlasili s tím, že použití řídicího panelu aplikace bylo snadné a že množství času stráveného používáním řídicího panelu aplikace bylo přiměřené, když byl dotazován na přijatelnost a přínos aplikace vs. zátěž z používání s ohledem na klinický pracovní postup v kvalitativním rozhovoru.
|
8-16 týdnů poté, co je zapsán konečný pacient
|
|
Užitečnost aplikace měřená počtem pacientů, kteří aplikaci hodnotí jako užitečnou
Časové okno: Čtyři týdny po zahájení intervence
|
Počet pacientů, kteří aplikaci ohodnotili jako pro ně užitečnou, když byli dotazováni na užitečnost aplikace v kvalitativním rozhovoru a prostřednictvím kvantitativního průzkumu.
Konkrétní položky průzkumu zahrnovaly "Tato technologie je užitečná."
Všichni pacienti, kteří vyjádřili souhlas („Spíše souhlasím“, „Souhlasím“ nebo „Rozhodně souhlasím“) s těmito položkami a podobnými otázkami v kvalitativním rozhovoru, byli zahrnuti do počtu pacientů, kteří považovali aplikaci za přijatelnou.
|
Čtyři týdny po zahájení intervence
|
|
Užitečnost aplikace měřená počtem uživatelů řídicího panelu Care Manager, kteří hodnotí řídicí panel jako užitečný
Časové okno: 8-16 týdnů poté, co je zapsán konečný pacient
|
Počet manažerů péče, kteří v kvalitativním rozhovoru uvedli, že pro ně byla aplikace užitečná s ohledem na klinický pracovní postup.
|
8-16 týdnů poté, co je zapsán konečný pacient
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost technologie měřená škálou obtrusiveness pro všudypřítomnou technologii (upraveno)
Časové okno: Během týdnů 3 a 8
|
Průměrný celkový počet odpovědí trpělivých uživatelů aplikace na upravenou verzi stupnice obtrusiveness for Pervasive Technology s průměrným skóre 13–39, což znamená, že aplikace je obecně vnímána jako nepřijatelná/obtěžující, 40–64 znamená neutralitu a 65– 91, což znamená, že aplikace je obecně vnímána jako přijatelná/nenápadná.
|
Během týdnů 3 a 8
|
|
Spokojenost pacientů měřená průzkumem zpětné vazby k produktu Ginger.io.
Časové okno: Dny 30, 56
|
Průměrný celkový počet odpovědí uživatelů aplikace pacientů na Ginger.io
Průzkum zpětné vazby k produktu s průměrným skóre 7–21 značící spokojenost s aplikací, 22–34 neutralitu a 35–49 značící nespokojenost.
|
Dny 30, 56
|
|
Používání aplikace pacienty měřeno procentem dokončených průzkumů aplikací.
Časové okno: Osm týdnů po zahájení intervence
|
Průměrné procento průzkumů prezentovaných uživatelům prostřednictvím aplikace, které provedli trpěliví uživatelé aplikace během prvních 8 týdnů používání aplikace.
Otázky průzkumu aplikací zahrnovaly týdenní stupnice PHQ-9 a GAD-7 a denní měření nálady a užívání léků a také průzkumy spokojenosti.
|
Osm týdnů po zahájení intervence
|
|
Komunikace pečovatelského týmu měřená spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) – komunikační škála
Časové okno: 4. a 8. týden
|
Průměrný součet odpovědí uživatelů pacientských aplikací na 6 položek spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) – Komunikační stupnice, s průměrným skóre 0–5, což naznačuje, že účastníci nikdy nebo téměř nikdy nezažili dobrou komunikaci se svou péčí tým, 6–11 značí, že účastníci někdy zažili dobrou komunikaci se svým pečovatelským týmem, 12–17 indikovalo, že pacienti obvykle měli dobrou komunikaci se svými pečovatelskými týmy, a skóre 24 značí, že pacienti vždy zažili dobrou komunikaci se svým pečovatelským týmem.
|
4. a 8. týden
|
|
Opatření procesu péče měřená počtem a typem kontaktů s manažerem péče.
Časové okno: Osm týdnů po zahájení intervence
|
Průměrný počet následných kontaktů mezi pacientem a vedoucím péče během 8 týdnů po aktivaci aplikace pacientem.
(Další typy kontaktů s manažerem péče zahrnují Počáteční posouzení a Pokus o kontakt, ale ani jeden z nich nenastal v časovém rámci používání aplikace.)
|
Osm týdnů po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 47871
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .