Connexion aux soins : étude pilote d'un outil de santé mobile pour les patients souffrant de dépression et d'anxiété
25 octobre 2017 mis à jour par: Amy Bauer, University of Washington
Il s'agit d'une étude de faisabilité pilote d'un outil de santé mobile (application pour smartphone) pour les patients en soins primaires recevant un traitement pour la dépression ou l'anxiété dans le cadre d'un programme intégré de santé comportementale basé sur les soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est une étude pilote de faisabilité d'une application smartphone utilisant des méthodes mixtes.
La recherche vise à répondre à la question : « Est-ce qu'un outil de santé mobile pour l'autogestion des patients est faisable, utile, approprié et acceptable pour les patients et les gestionnaires de soins pour les patients souffrant de dépression ou d'anxiété traités dans un programme intégré de santé comportementale basé sur les soins primaires ? » "
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Faire partie du programme d'intégration de la santé comportementale pour l'anxiété et/ou la dépression ; Doit avoir un iPhone ou un smartphone Android avec un forfait d'appels vocaux mobiles avec un opérateur américain ; Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Personne ne pouvant ou ne voulant pas accepter les termes du site Ginger.io conditions d'utilisation; Activement suicidaire tel que déterminé par un professionnel de la santé ; score de 3 sur l'item 9 du Patient Health Questionnaire-9 (qui évalue les pensées d'automutilation); ou antécédents documentés de 2 tentatives de suicide antérieures ou plus ; Diagnostic de travail de trouble psychotique, trouble bipolaire, démence, dépendance à une substance active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application mobile
Les participants installeront une application sur leur smartphone pour compléter leur traitement de la dépression et/ou de l'anxiété.
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Une application pour smartphone enverra une psychoéducation et des rappels aux patients pour compléter les données d'auto-déclaration, collectera des données passives et fournira des informations agrégées à un tableau de bord du fournisseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'application mesurée par le nombre d'utilisateurs de l'application qui jugent l'application facile à utiliser et le temps passé raisonnable
Délai: Quatre semaines après le début de l'intervention
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Le nombre de patients qui ont évalué l'application était facile à utiliser et le temps passé à utiliser l'application était raisonnable lorsqu'on les a interrogés sur l'acceptabilité de l'application lors d'un entretien qualitatif et via une enquête quantitative.
Les éléments spécifiques de l'enquête comprenaient "La technologie nécessite peu d'efforts à utiliser", "La technologie était facile à apprendre à utiliser", "The Ginger.io
l'application est facile à utiliser" et "Le temps nécessaire pour répondre aux questions dans le Ginger.io
l'application est raisonnable."
Tous les patients qui ont exprimé leur accord (« Plutôt d'accord », « D'accord » ou « Tout à fait d'accord ») avec ces éléments et avec des questions similaires lors de l'entretien qualitatif ont été inclus dans le décompte des patients qui ont trouvé l'application acceptable.
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Quatre semaines après le début de l'intervention
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Acceptabilité de l'application mesurée par le nombre d'utilisateurs du tableau de bord Care Manager qui jugent le tableau de bord facile à utiliser et le temps passé raisonnable
Délai: 8 à 16 semaines après l'inscription du dernier patient participant
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Le nombre de gestionnaires de soins qui ont convenu que le tableau de bord de l'application était facile à utiliser et que le temps passé à utiliser le tableau de bord de l'application était raisonnable lorsqu'ils ont été interrogés sur l'acceptabilité de l'application et les avantages par rapport à la charge d'utilisation en ce qui concerne le flux de travail clinique lors d'un entretien qualitatif.
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8 à 16 semaines après l'inscription du dernier patient participant
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Utilité de l'application mesurée par le nombre d'utilisateurs de l'application pour les patients qui évaluent l'application comme utile
Délai: Quatre semaines après le début de l'intervention
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Le nombre de patients qui ont évalué l'application comme utile pour eux lorsqu'ils ont été interrogés sur l'utilité de l'application dans un entretien qualitatif et via une enquête quantitative.
Les éléments spécifiques de l'enquête comprenaient "Cette technologie est utile."
Tous les patients qui ont exprimé leur accord (« Plutôt d'accord », « D'accord » ou « Tout à fait d'accord ») avec cet élément et avec des questions similaires lors de l'entretien qualitatif ont été inclus dans le décompte des patients qui ont trouvé l'application acceptable.
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Quatre semaines après le début de l'intervention
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Utilité de l'application mesurée par le nombre d'utilisateurs du tableau de bord Care Manager qui évaluent le tableau de bord comme utile
Délai: 8 à 16 semaines après l'inscription du dernier patient participant
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Le nombre de gestionnaires de soins qui ont déclaré que l'application leur était utile en ce qui concerne le flux de travail clinique lors d'un entretien qualitatif.
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8 à 16 semaines après l'inscription du dernier patient participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la technologie mesurée par l'échelle d'encombrement pour la technologie omniprésente (modifiée)
Délai: Pendant les semaines 3 et 8
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Le total moyen des réponses des patients utilisateurs de l'application à la version modifiée de l'échelle d'obtrusion pour la technologie omniprésente, avec un score moyen de 13 à 39 indiquant que l'application est généralement perçue comme inacceptable/intrusive, 40 à 64 indiquant la neutralité et 65 à 91 indiquant que l'application est généralement perçue comme acceptable/discrète.
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Pendant les semaines 3 et 8
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Satisfaction des patients mesurée par l'enquête de rétroaction sur les produits Ginger.io.
Délai: Jours 30, 56
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Le total moyen des réponses des utilisateurs de l'application des patients à Ginger.io
sondage sur les commentaires sur les produits, avec un score moyen de 7 à 21 indiquant la satisfaction à l'égard de l'application, 22 à 34 la neutralité et 35 à 49 exprimant l'insatisfaction.
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Jours 30, 56
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Utilisation de l'application par les patients, mesurée par le pourcentage d'enquêtes sur l'application terminées.
Délai: Huit semaines après le début de l'intervention
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Le pourcentage moyen d'enquêtes présentées aux utilisateurs via l'application qui ont été complétées par les patients utilisateurs de l'application au cours de leurs 8 premières semaines d'utilisation de l'application.
Les questions de l'enquête sur l'application comprenaient des échelles hebdomadaires PHQ-9 et GAD-7 et des mesures quotidiennes de l'humeur et de l'utilisation de médicaments ainsi que des enquêtes de satisfaction.
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Huit semaines après le début de l'intervention
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Communication de l'équipe de soins telle que mesurée par l'évaluation des consommateurs des fournisseurs et des systèmes de soins de santé (CAHPS) - Échelle de communication
Délai: Semaines 4 et 8
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Le total moyen des réponses des utilisateurs de l'application des patients aux 6 éléments de l'échelle d'évaluation des fournisseurs et des systèmes de santé par les consommateurs (CAHPS) - Communication, avec un score moyen de 0 à 5 indiquant que les participants n'ont jamais ou presque jamais eu une bonne communication avec leurs soins équipe soignante, 6-11 indiquant que les participants ont parfois eu une bonne communication avec leur équipe soignante, 12-17 indiquant que les patients ont généralement eu une bonne communication avec leur équipe soignante, et un score de 24 indiquant que les patients ont toujours eu une bonne communication avec leur équipe soignante.
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Semaines 4 et 8
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Mesures du processus de soins mesurées par le nombre et le type de contacts avec le gestionnaire de soins.
Délai: Huit semaines après le début de l'intervention
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Le nombre moyen de contacts de suivi entre le patient et le gestionnaire de soins au cours des 8 semaines suivant l'activation de l'application par le patient.
(Les autres types de contacts avec le gestionnaire de soins comprennent l'évaluation initiale et la tentative de contact, mais aucun de ceux-ci n'a eu lieu pendant la période d'utilisation de l'application.)
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Huit semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Première publication (Estimation)
14 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 47871
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .