Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie z opieką: badanie pilotażowe mobilnego narzędzia zdrowotnego dla pacjentów z depresją i lękami

25 października 2017 zaktualizowane przez: Amy Bauer, University of Washington
Jest to pilotażowe studium wykonalności mobilnego narzędzia zdrowotnego (aplikacja na smartfony) dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej leczonych z powodu depresji lub lęku, dostarczanych w ramach zintegrowanego behawioralnego programu zdrowia opartego na podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest pilotażowym studium wykonalności aplikacji na smartfony przy użyciu metod mieszanych. Badanie ma na celu odpowiedź na pytanie: „Czy mobilne narzędzie zdrowotne do samodzielnego zarządzania pacjentem jest wykonalne, użyteczne, odpowiednie i akceptowalne dla pacjentów i kierowników opieki nad pacjentami z depresją lub lękami leczonymi w ramach zintegrowanego behawioralnego programu zdrowia opartego na podstawowej opiece zdrowotnej? "

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być częścią Behawioralnego Programu Integracji Zdrowia w przypadku lęku i/lub depresji; Musi mieć telefon iPhone lub smartfon z systemem Android z abonamentem na rozmowy głosowe z operatorem amerykańskim; Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która nie może lub nie chce zaakceptować warunków Ginger.io Warunki korzystania; Aktywne myśli samobójcze określone przez pracownika służby zdrowia; wynik 3 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta – 9 pkt 9 (który ocenia myśli o samookaleczeniu); lub udokumentowana historia 2 lub więcej wcześniejszych prób samobójczych; Diagnoza robocza zaburzeń psychotycznych, choroby afektywnej dwubiegunowej, otępienia, uzależnienia od substancji czynnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna
Uczestnicy zainstalują aplikację na swoim smartfonie, aby wzbogacić swoje leczenie depresji i/lub lęku.
Urządzenie: smartfon
Behawioralne: Aplikacja na smartfona
Aplikacja na smartfony będzie wysyłać pacjentom psychoedukację i przypomnienia o konieczności uzupełnienia danych dotyczących samoopisu, będzie zbierać dane pasywne i dostarczać zagregowane informacje do pulpitu dostawcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność aplikacji mierzona liczbą użytkowników aplikacji pacjentów, którzy oceniają aplikację jako łatwą w użyciu i rozsądnie spędzają czas
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Liczba pacjentów, którzy ocenili aplikację jako łatwą w użyciu, a ilość czasu spędzonego na korzystaniu z aplikacji jako rozsądną, gdy zapytano ją o akceptację aplikacji w wywiadzie jakościowym i za pomocą ankiety ilościowej. Konkretne pozycje ankiety obejmowały „Technologia wymaga niewielkiego wysiłku w użyciu”, „Technologia była łatwa do nauczenia się, jak z niej korzystać”, „The Ginger.io aplikacja jest łatwa w użyciu” oraz „Czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na pytania w Ginger.io aplikacja jest rozsądna”. Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili zgodę („Częściowo się zgadzam”, „Zgadzam się” lub „Zdecydowanie się zgadzam”) na te elementy i podobne pytania w wywiadzie jakościowym, zostali uwzględnieni w liczbie pacjentów, którzy uznali aplikację za akceptowalną.
Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Akceptowalność aplikacji mierzona liczbą użytkowników pulpitu menedżera opieki, którzy oceniają pulpit nawigacyjny jako łatwy w użyciu i spędzający czas rozsądnie
Ramy czasowe: 8-16 tygodni po zapisaniu ostatniego pacjenta-uczestnika
Liczba kierowników opieki, którzy zgodzili się, że pulpit nawigacyjny aplikacji jest łatwy w użyciu i że ilość czasu spędzonego na korzystaniu z pulpitu nawigacyjnego aplikacji była rozsądna, gdy zapytano ich o akceptowalność aplikacji i korzyści w stosunku do obciążenia związanego z przebiegiem pracy klinicznej w wywiadzie jakościowym.
8-16 tygodni po zapisaniu ostatniego pacjenta-uczestnika
Przydatność aplikacji mierzona liczbą użytkowników aplikacji dla pacjentów, którzy oceniają aplikację jako przydatną
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Liczba pacjentów, którzy ocenili aplikację jako przydatną dla nich, gdy zostali zapytani o przydatność aplikacji w wywiadzie jakościowym oraz w ankiecie ilościowej. Konkretne elementy ankiety obejmowały „Ta technologia jest przydatna”. Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili zgodę („Częściowo się zgadzam”, „Zgadzam się” lub „Zdecydowanie się zgadzam”) z tymi pozycjami i podobnymi pytaniami w wywiadzie jakościowym, zostali uwzględnieni w liczbie pacjentów, którzy uznali aplikację za akceptowalną.
Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Przydatność aplikacji mierzona liczbą użytkowników pulpitu menedżera opieki, którzy oceniają pulpit nawigacyjny jako przydatny
Ramy czasowe: 8-16 tygodni po zapisaniu ostatniego pacjenta-uczestnika
Liczba kierowników opieki, którzy w wywiadzie jakościowym stwierdzili, że aplikacja była dla nich przydatna w odniesieniu do przebiegu pracy klinicznej.
8-16 tygodni po zapisaniu ostatniego pacjenta-uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność technologii mierzona skalą natarczywości dla technologii wszechobecnej (zmodyfikowana)
Ramy czasowe: W tygodniach 3 i 8
Średnia łączna liczba odpowiedzi użytkowników aplikacji pacjentów na zmodyfikowaną wersję Skali Natarczywości dla Technologii Wszechobecnych, ze średnim wynikiem 13-39 wskazującym, że aplikacja jest ogólnie postrzegana jako niedopuszczalna/natrętna, 40-64 wskazującą na neutralność i 65- 91 wskazujący, że aplikacja jest ogólnie postrzegana jako akceptowalna/nierzucająca się w oczy.
W tygodniach 3 i 8
Zadowolenie pacjentów mierzone w badaniu opinii o produkcie Ginger.io.
Ramy czasowe: Dni 30, 56
Średnia łączna liczba odpowiedzi użytkowników aplikacji pacjentów na Ginger.io ankieta dotycząca opinii o produkcie, ze średnią oceną 7-21 oznaczającą zadowolenie z aplikacji, 22-34 neutralność i 35-49 wyrażającą niezadowolenie.
Dni 30, 56
Korzystanie z aplikacji przez pacjentów mierzone procentem wypełnionych ankiet dotyczących aplikacji.
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu interwencji
Średni odsetek ankiet przedstawionych użytkownikom za pośrednictwem aplikacji, które zostały wypełnione przez użytkowników aplikacji dla pacjentów w ciągu pierwszych 8 tygodni korzystania z aplikacji. Pytania ankiety dotyczące aplikacji obejmowały cotygodniowe skale PHQ-9 i GAD-7 oraz codzienne pomiary nastroju i stosowania leków, a także ankiety satysfakcji.
Osiem tygodni po rozpoczęciu interwencji
Komunikacja w zespole opieki mierzona przez konsumencką ocenę świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS) – skala komunikacji
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 8
Średnia łączna liczba odpowiedzi użytkowników aplikacji dla pacjentów na 6 pozycji w konsumenckiej ocenie świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS) — Skala komunikacji, ze średnim wynikiem 0-5, co wskazuje, że uczestnicy nigdy lub prawie nigdy nie mieli dobrej komunikacji z ich opieką 6-11 wskazuje, że uczestnicy czasami mieli dobrą komunikację z zespołem opieki, 12-17 wskazuje, że pacjenci zazwyczaj mieli dobrą komunikację z zespołem opieki, a wynik 24 wskazuje, że pacjenci zawsze mieli dobrą komunikację z zespołem opieki.
Tydzień 4 i 8
Miary procesu opieki mierzone liczbą i rodzajem kontaktów z kierownikiem opieki.
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu interwencji
Średnia liczba kontaktów uzupełniających między pacjentem a kierownikiem opieki w ciągu 8 tygodni od aktywacji aplikacji przez pacjenta. (Inne rodzaje kontaktów z kierownikiem opieki obejmują wstępną ocenę i próbę kontaktu, ale żaden z nich nie miał miejsca w czasie korzystania z aplikacji).
Osiem tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47871

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na smartfon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj