Подключение к медицинской помощи: пилотное исследование мобильного медицинского инструмента для пациентов с депрессией и тревогой
25 октября 2017 г. обновлено: Amy Bauer, University of Washington
Это пилотное технико-экономическое обоснование мобильного медицинского инструмента (приложения для смартфона) для пациентов первичной медико-санитарной помощи, получающих лечение от депрессии или тревоги в рамках интегрированной программы поведенческого здоровья на основе первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой пилотное исследование осуществимости приложения для смартфона с использованием смешанных методов.
Исследование направлено на то, чтобы ответить на вопрос: «Является ли мобильный медицинский инструмент для самостоятельного управления пациентом осуществимым, полезным, подходящим и приемлемым для пациентов и менеджеров по уходу за пациентами с депрессией или тревогой, которые лечатся в рамках комплексной программы поведенческого здоровья на основе первичной медико-санитарной помощи? "
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Примите участие в Программе интеграции поведенческого здоровья при тревоге и/или депрессии; У вас должен быть смартфон iPhone или Android с тарифным планом мобильных голосовых вызовов оператора связи США; Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- Лицо, которое не может или не желает принимать условия Ginger.io Условия эксплуатации; Активно склонен к суициду по определению медицинского работника; 3 балла по пункту 9 Опросника здоровья пациента-9 (который оценивает мысли о членовредительстве); или задокументированная история 2 или более предыдущих попыток самоубийства; Рабочий диагноз: психотическое расстройство, биполярное расстройство, деменция, зависимость от активного вещества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение
Участники установят приложение на свой смартфон, чтобы дополнить лечение депрессии и/или беспокойства.
|
Приложение для смартфона будет отправлять психообразование и напоминания пациентам для заполнения данных самоотчета, собирать пассивные данные и предоставлять сводную информацию на панель управления поставщика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость приложения, измеряемая количеством терпеливых пользователей приложения, которые оценивают приложение как простое в использовании и разумно затраченное время
Временное ограничение: Через четыре недели после начала вмешательства
|
Количество пациентов, которые оценили приложение как простое в использовании, а количество времени, проведенного в приложении, как разумное, когда их спросили о приемлемости приложения в качественном интервью и в количественном опросе.
Конкретные пункты опроса включали: «Эта технология не требует особых усилий для использования», «Технология была проста в освоении», «The Ginger.io
приложение простое в использовании» и «Время, необходимое для ответа на вопросы в Ginger.io
приложение разумное».
Все пациенты, выразившие согласие («В некоторой степени согласен», «Согласен» или «Совершенно согласен») с этими пунктами и аналогичными вопросами в качественном интервью, были включены в подсчет пациентов, считавших приложение приемлемым.
|
Через четыре недели после начала вмешательства
|
|
Приемлемость приложения, измеренная количеством пользователей панели управления Care Manager, которые оценили простоту использования панели и разумное время, потраченное на нее
Временное ограничение: 8-16 недель после регистрации последнего пациента-участника
|
Количество менеджеров по медицинскому обслуживанию, которые согласились с тем, что приборная панель приложения проста в использовании и что количество времени, затрачиваемого на ее использование, было разумным, когда их спросили о приемлемости приложения и преимуществах по сравнению с трудоемкостью использования в отношении клинического рабочего процесса в качественном интервью.
|
8-16 недель после регистрации последнего пациента-участника
|
|
Полезность приложения, измеряемая количеством терпеливых пользователей приложения, которые оценивают приложение как полезное
Временное ограничение: Через четыре недели после начала вмешательства
|
Количество пациентов, которые оценили приложение как полезное для себя, когда их спросили о полезности приложения в качественном интервью и количественном опросе.
Конкретные пункты опроса включали «Эта технология полезна».
Все пациенты, выразившие согласие («В некоторой степени согласен», «Согласен» или «Совершенно согласен») с этим пунктом и аналогичными вопросами в качественном интервью, были включены в подсчет пациентов, считавших приложение приемлемым.
|
Через четыре недели после начала вмешательства
|
|
Полезность приложения, измеренная количеством пользователей панели управления Care Manager, которые оценили панель как полезную
Временное ограничение: 8-16 недель после регистрации последнего пациента-участника
|
Количество менеджеров по уходу, которые заявили, что приложение было для них полезным в отношении клинического рабочего процесса в качественном интервью.
|
8-16 недель после регистрации последнего пациента-участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость технологии, измеренная по шкале навязчивости широко распространенной технологии (с изменениями)
Временное ограничение: В течение 3 и 8 недель
|
Среднее общее количество ответов пациентов-пользователей приложения на модифицированную версию Шкалы навязчивости для распространяющихся технологий со средним баллом 13-39, указывающим, что приложение в целом воспринимается как неприемлемое/навязчивое, 40-64 указывает на нейтральность и 65- 91, что указывает на то, что приложение в целом воспринимается как приемлемое/ненавязчивое.
|
В течение 3 и 8 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов, измеренная опросом отзывов о продукте Ginger.io.
Временное ограничение: Дни 30, 56
|
Среднее общее количество ответов терпеливых пользователей приложения на Ginger.io
опрос отзывов о продукте со средним баллом 7–21, указывающим на удовлетворение приложением, 22–34 на нейтральность и 35–49 на выражение неудовлетворенности.
|
Дни 30, 56
|
|
Использование приложения пациентами, измеряемое процентом завершенных опросов по приложению.
Временное ограничение: Через восемь недель после начала вмешательства
|
Средний процент опросов, представленных пользователям через приложение, которые были заполнены терпеливыми пользователями приложения в течение первых 8 недель использования приложения.
Вопросы опроса приложений включали еженедельные шкалы PHQ-9 и GAD-7 и ежедневные измерения настроения и приема лекарств, а также опросы удовлетворенности.
|
Через восемь недель после начала вмешательства
|
|
Коммуникация с командой по уходу, измеряемая потребительской оценкой поставщиков медицинских услуг и систем (CAHPS) - шкала коммуникации
Временное ограничение: Недели 4 и 8
|
Среднее общее количество ответов пользователей приложения для пациентов на 6 пунктов потребительской оценки поставщиков медицинских услуг и систем (CAHPS) — шкала общения со средним баллом 0–5, указывающим на то, что участники никогда или почти никогда не имели хорошего общения со своим уходом. команда, 6-11 указывает на то, что участники иногда хорошо общались со своей командой по уходу, 12-17 указывает на то, что пациенты обычно хорошо общались со своей командой по уходу, а оценка 24 указывает на то, что пациенты всегда хорошо общались со своей командой по уходу.
|
Недели 4 и 8
|
|
Показатели процесса ухода, измеряемые количеством и типом контактов с менеджером по уходу.
Временное ограничение: Через восемь недель после начала вмешательства
|
Среднее количество последующих контактов между пациентом и менеджером по уходу в течение 8 недель после активации приложения пациентом.
(Другие типы контактов с менеджером по уходу включают первоначальную оценку и попытку контакта, но ни один из них не произошел во время использования приложения.)
|
Через восемь недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 47871
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .