心脏骤停后氧气减少：一项初步研究 (EXACT)
心脏骤停后氧气减少 (EXACT)：初步研究
研究概览
详细说明
这项 2 期研究旨在测试护理人员的氧气滴定是否可行，并与目前的 100% 氧气方法相比，在安全氧气水平下到达急诊室的患者数量相同。
假设：到达急诊室的氧饱和度大于或等于 90% 的 OHCA 患者的比例与接受每分钟 10 升流速达到的 100% 吸入氧浓度相比没有差异通过每分钟 2 升的流速实现的滴定氧气分数。
这是一项 2 期、多中心、前瞻性、随机研究，将在墨尔本和阿德莱德进行。
在心脏骤停期间，患者将通过连接到气囊/阀门/储氧罐的 ETT/SGA 接受当前标准的氧气输送（≥10L/min）。
如果实现 ROSC，将根据当前的救护车临床实践指南提供所有标准的复苏后治疗，但输送的氧气量除外。
ROSC 后两分钟的初始通气量为 600mL x 10L/分钟，氧气流速≥10L/min，直到获得令人满意的脉搏血氧计曲线和读数。
符合资格标准后，将通过打开一个不透明的信封随机分配患者，信封中包含计算机生成的分配给持续供氧 >10L/min 或减少（“滴定”）供氧 2L/min，目标氧饱和度为 90 -94%。
分配给氧气>10L分钟（“标准护理”）的患者将继续接受这种治疗到医院。
在2L/min氧气组中，如果出现以下情况，氧气流量将立即变回>10L/min：
- 血氧饱和度随时降至<90%，或
- 反复发生心脏骤停，或
- 脉搏血氧仪跟踪失败 在任何这些事件之后，这种高流量氧气将继续送往医院。 如果患者因意识状态改善而在随机化后拔管或移除 SGA，则将使用标准护理（即 氧气≥10L/min的面罩）。
对于计划插管的 ROSC 患者，在插管过程中将继续使用高流量氧气进行通气，并且随机分组将延迟到使用 ETCO2 确认 ETT 放置正确且脉搏血氧仪读数≥95% 后 2 分钟。
在 ED 交接时，患者将接受治疗急诊医学医师确定的氧疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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South Australia
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Adelaide、South Australia、澳大利亚
- SA Ambulance Service
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚
- Ambulance Victoria
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成人（年龄≥18岁）
- 假定心脏原因的院外心脏骤停
- 初始心律室颤/室性心动过速（“可电击”）
- 无意识（格拉斯哥昏迷量表 <9）
- 救护车到达时心脏骤停
- 持续恢复自主循环（>2 分钟）
- 脉搏血氧计迹线，氧气饱和度≥95%，氧气设置为≥10L/min
- 患者自主呼吸或通过气管插管或 SGA（即 喉罩气道）
排除标准：
- 已知或疑似怀孕的女性
- 依赖他人进行日常生活活动（即 便利护理或疗养院居民）
- “不用于复苏”指令
- EMS目击逮捕
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stephen Bernard, MD、Monash University / Alfred Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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