reduksjon av oksygen etter hjertestans: en pilotstudie (EXACT)

Denne fase 2-studien tar sikte på å teste om paramedisinsk titrering av oksygen er mulig og resulterer i at et tilsvarende antall pasienter ankommer akuttmottaket med et trygt oksygennivå sammenlignet med dagens tilnærming med 100 % oksygen.

Hypotese: Det er ingen forskjell i andelen OHCA-pasienter som ankommer akuttmottaket med oksygenmetning større enn eller lik 90 % om de fikk en inspirert oksygenfraksjon på 100 % oppnådd ved en strømningshastighet på 10 liter i minuttet ift. en titrert oksygenfraksjon oppnådd ved en strømningshastighet på 2 liter per minutt.

Dette er en fase 2, multisenter, prospektiv, randomisert studie som skal gjennomføres i Melbourne og Adelaide.

Under hjertestans vil pasienten motta gjeldende behandlingsstandard med oksygentilførsel (≥10L/min) via ETT/SGA koblet til pose/ventil/ oksygenreservoar.

Hvis ROSC oppnås, vil alle standard behandlinger etter gjenopplivning gis i henhold til gjeldende ambulanse retningslinjer for klinisk praksis, bortsett fra mengden oksygen som leveres.

Den første ventilasjonsposten ROSC i to minutter vil være 600mL x 10L/minutt med oksygenstrømningshastighet ≥10L/min inntil et tilfredsstillende pulsoksymetersporing og avlesning er oppnådd.

Etter at kvalifikasjonskriteriene er oppfylt, vil pasientene bli randomisert ved å åpne en ugjennomsiktig konvolutt som inneholder en datamaskingenerert tildeling til enten fortsatt oksygen >10L/min eller redusert ("titrert") oksygen 2L/min med en måloksygenmetning på 90 -94 %.

Pasienter som er allokert til oksygen >10L minutt ("standardbehandling") vil fortsette med denne behandlingen til sykehus.

I oksygengruppen 2L/min vil oksygenstrømmen umiddelbart endres tilbake til >10L/min hvis:

• Oksygenmetningen faller til <90 % til enhver tid, eller
• Tilbakevendende hjertestans oppstår, eller
• Pulsoksymetersporet svikter Etter noen av disse hendelsene vil dette høyflytende oksygenet fortsette til sykehus. Hvis en pasient er ekstuberet eller har en SGA fjernet etter randomisering på grunn av forbedret bevissthet, vil standardbehandling bli brukt (dvs. ansiktsmaske med oksygen ≥10L/min).

For pasienter med ROSC hvor det er planlagt intubasjon, vil ventilasjon med høystrømsoksygen fortsette under intubasjonsprosessen og randomisering vil bli forsinket til 2 minutter etter at ETT er bekreftet som riktig plassert ved bruk av ETCO2 og pulsoksymeterkurven viser ≥95 %.

Ved ED-overlevering vil pasienten få oksygenbehandling som bestemt av behandlende akuttlege.