Happipitoisuuden vähentäminen sydämenpysähdyksen jälkeen: pilottitutkimus (EXACT)

Tämän vaiheen 2 tutkimuksen tavoitteena on testata, onko ensihoitajan hapen titraus mahdollista ja johtaa siihen, että päivystykseen saapuu yhtä monta potilaita turvallisella happitasolla verrattuna nykyiseen 100 % happipitoisuuteen.

Hypoteesi: Ei ole eroa niiden OHCA-potilaiden osuudessa, jotka saapuvat päivystykseen happisaturaation ollessa suurempi tai yhtä suuri kuin 90 %, saivatko he 100 % sisäänhengitetyn happifraktion, joka saavutettiin virtausnopeudella 10 litraa minuutissa verrattuna titrattu happifraktio, joka saavutetaan virtausnopeudella 2 litraa minuutissa.

Tämä on vaiheen 2, monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan Melbournessa ja Adelaidessa.

Sydänpysähdyksen aikana potilas saa nykyisen hoidon standardin mukaisen hapen toimituksen (≥10 l/min) ETT/SGA:lla, joka on yhdistetty pussiin/venttiiliin/happisäiliöön.

Jos ROSC saavutetaan, kaikki normaalit elvytyksen jälkeiset hoidot annetaan nykyisten ambulanssien kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti, lukuun ottamatta toimitetun hapen määrää.

Alkuhengitys ROSC:n jälkeen kahden minuutin ajan on 600 ml x 10 l/min hapen virtausnopeudella ≥ 10 l/min, kunnes saavutetaan tyydyttävä pulssioksimetrin jälki ja lukema.

Kun kelpoisuuskriteerit täyttyvät, potilaat satunnaistetaan avaamalla läpinäkymätön kirjekuori, joka sisältää tietokoneella tuotetun hapen joko jatkuvan hapen yli 10 l/min tai alentuneen ("titratun") hapen 2 l/min tavoitehappisaturaatiolla 90 -94 %.

Potilaat, joille on määrätty happea > 10 litraa minuuttia ("standardihoito"), jatkavat tätä hoitoa sairaalaan.

2L/min happiryhmässä happivirtaus muuttuu välittömästi takaisin >10L/min, jos:

• Happisaturaatio laskee <90 %:iin milloin tahansa tai
• Toistuva sydämenpysähdys tapahtuu tai
• Pulssioksimetrin jäljitys epäonnistuu Näiden tapahtumien jälkeen tämä korkeavirtaushappi jatkaa sairaalaan. Jos potilas ekstuboidaan tai hänelle on poistettu SGA satunnaistamisen jälkeen tajunnantilan paranemisen vuoksi, käytetään tavanomaista hoitoa (ts. kasvonaamio hapella ≥10L/min).

ROSC-potilaille, joille suunnitellaan intubaatiota, ventilaatio korkeavirtaushapella jatkuu intubaatioprosessin aikana ja satunnaistaminen viivästyy 2 minuuttiin sen jälkeen, kun ETT on vahvistettu oikein sijoitetuksi ETCO2:lla ja pulssioksimetrin tulos on ≥95 %.

Päivystyksen luovutuksen yhteydessä potilas saa happihoitoa hoitavan ensiapulääkärin määräämällä tavalla.