Reduzierung von Sauerstoff nach Herzstillstand: eine Pilotstudie (EXACT)

Ziel dieser Phase-2-Studie ist es, zu testen, ob eine Sauerstofftitration durch Rettungssanitäter möglich ist und dazu führt, dass im Vergleich zum derzeitigen Ansatz mit 100 % Sauerstoff eine gleichwertige Anzahl von Patienten mit einem sicheren Sauerstoffgehalt in der Notaufnahme ankommt.

Hypothese: Es gibt keinen Unterschied im Anteil der OHCA-Patienten, die mit einer Sauerstoffsättigung von mindestens 90 % in der Notaufnahme eintreffen, unabhängig davon, ob sie einen eingeatmeten Sauerstoffanteil von 100 % erhalten haben, der durch eine Flussrate von 10 Litern pro Minute erreicht wird, im Vergleich zu ein titrierter Sauerstoffanteil, der durch eine Durchflussrate von 2 Litern pro Minute erreicht wird.

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, prospektive, randomisierte Phase-2-Studie, die in Melbourne und Adelaide durchgeführt wird.

Während eines Herzstillstands erhält der Patient die aktuelle Standardversorgung mit Sauerstoffzufuhr (≥10 l/min) durch ETT/SGA, verbunden mit Beutel/Ventil/Sauerstoffreservoir.

Wenn ROSC erreicht wird, werden alle Standardbehandlungen nach der Wiederbelebung gemäß den aktuellen Richtlinien für die klinische Praxis des Rettungswagens durchgeführt, mit Ausnahme der zugeführten Sauerstoffmenge.

Die anfängliche Beatmung nach ROSC beträgt zwei Minuten lang 600 ml x 10 l/Minute mit einer Sauerstoffflussrate von ≥ 10 l/min, bis eine zufriedenstellende Pulsoximeterkurve und -ablesung erreicht ist.

Nachdem die Zulassungskriterien erfüllt sind, werden die Patienten randomisiert, indem ein undurchsichtiger Umschlag geöffnet wird, der eine computergenerierte Zuordnung zu entweder fortgesetztem Sauerstoff > 10 l/min oder verringertem („titriertem“) Sauerstoff von 2 l/min mit einer angestrebten Sauerstoffsättigung von 90 enthält -94 %.

Patienten, denen eine Sauerstoffversorgung von mehr als 10 l pro Minute zugewiesen wird („Standardversorgung“), werden diese Therapie im Krankenhaus fortsetzen.

In der Sauerstoffgruppe mit 2 l/min wird der Sauerstofffluss sofort wieder auf > 10 l/min geändert, wenn:

• Die Sauerstoffsättigung fällt zu jedem Zeitpunkt auf < 90 % bzw
• Es kommt zu einem wiederkehrenden Herzstillstand, oder
• Die Aufzeichnung des Pulsoximeters schlägt fehl. Nach einem dieser Ereignisse wird dieser High-Flow-Sauerstoff weiter ins Krankenhaus geleitet. Wenn ein Patient nach der Randomisierung aufgrund der Verbesserung des Bewusstseinszustands extubiert wird oder ihm ein SGA entfernt wird, wird die Standardbehandlung angewendet (d. h. Gesichtsmaske mit Sauerstoff ≥10L/min).

Bei Patienten mit ROSC, bei denen eine Intubation geplant ist, wird die Beatmung mit High-Flow-Sauerstoff während des Intubationsprozesses fortgesetzt und die Randomisierung wird verzögert, bis 2 Minuten nach Bestätigung der korrekten Platzierung des ETT mittels ETCO2 und der Pulsoximeterkurve ≥95 % angezeigt wird.

Bei der Übergabe in die Notaufnahme erhält der Patient eine vom behandelnden Notarzt festgelegte Sauerstofftherapie.