reduktion av syre efter hjärtstopp: en pilotstudie (EXACT)

Denna fas 2-studie syftar till att testa om paramedicinsk titrering av syre är genomförbar och resulterar i att ett motsvarande antal patienter kommer till akuten med en säker syrenivå jämfört med den nuvarande metoden med 100 % syre.

Hypotes: Det är ingen skillnad i andelen OHCA-patienter som kommer till akutmottagningen med syremättnad större än eller lika med 90 % om de fått en inandad syrgasfraktion på 100 % uppnådd med en flödeshastighet på 10 liter per minut jämfört med en titrerad syrefraktion uppnådd med en flödeshastighet av 2 liter per minut.

Detta är en fas 2, multicenter, prospektiv, randomiserad studie som ska genomföras i Melbourne och Adelaide.

Under hjärtstillestånd kommer patienten att få den nuvarande standarden för vård med syrgastillförsel (≥10L/min) via ETT/SGA ansluten till påse/ventil/syrereservoar.

Om ROSC uppnås kommer alla standardbehandlingar efter återupplivning att ges enligt gällande ambulansriktlinjer för klinisk praxis, förutom mängden syre som levereras.

Den initiala ventilationen efter ROSC under två minuter kommer att vara 600mL x 10L/minut med syreflöde ≥10L/min tills ett tillfredsställande pulsoximeterspår och avläsning uppnås.

Efter att behörighetskriterierna är uppfyllda kommer patienterna att randomiseras genom att öppna ett ogenomskinligt kuvert innehållande en datorgenererad allokering till antingen fortsatt syre >10L/min eller minskat ("titrerat") syre 2L/min med en målsyremättnad på 90 -94 %.

Patienter som tilldelats syre >10L minut ("standardvård") kommer att fortsätta med denna terapi till sjukhus.

I syregruppen 2L/min ändras syreflödet omedelbart tillbaka till >10L/min om:

• Syremättnaden faller till <90 % när som helst, eller
• Återkommande hjärtstopp inträffar, eller
• Pulsoximeterns spårning misslyckas Efter någon av dessa händelser kommer detta högflödessyre att fortsätta till sjukhus. Om en patient extuberas eller har en SGA borttagen efter randomisering på grund av förbättrat medvetande, kommer standardvård att användas (dvs. ansiktsmask med syre ≥10L/min).

För patienter med ROSC där intubation är planerad, kommer ventilation med högflödessyre att fortsätta under intubationsprocessen och randomiseringen kommer att fördröjas till 2 minuter efter det att ETT har bekräftats som korrekt placerad med ETCO2 och pulsoximeterspåret visar ≥95 %.

Vid ED-överlämning kommer patienten att få syrgasbehandling enligt bestämt av den behandlande akutmedicinska läkaren.