REDUKCJA TLENU PO ZATRZYMANIU KRĄŻENIA: badanie pilotażowe (EXACT)

To badanie fazy 2 ma na celu sprawdzenie, czy miareczkowanie tlenu przez ratowników medycznych jest wykonalne i skutkuje równoważną liczbą pacjentów przybywających na SOR z bezpiecznym poziomem tlenu w porównaniu z obecnym podejściem 100% tlenu.

Hipoteza: Nie ma różnicy w odsetku pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia, którzy przybywają na oddział ratunkowy z wysyceniem tlenem większym lub równym 90%, niezależnie od tego, czy otrzymali frakcję wdychanego tlenu wynoszącą 100%, uzyskaną przy natężeniu przepływu 10 litrów na minutę w porównaniu z miareczkowa frakcja tlenu uzyskiwana przy natężeniu przepływu 2 litrów na minutę.

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie fazy 2, które zostanie przeprowadzone w Melbourne i Adelaide.

Podczas zatrzymania krążenia pacjent otrzyma aktualny standard opieki z podawaniem tlenu (≥10 l/min) przez ETT/SGA podłączony do worka/zastawki/zbiornika tlenowego.

Jeśli zostanie osiągnięty ROSC, wszystkie standardowe zabiegi poresuscytacyjne zostaną przeprowadzone zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej karetki pogotowia, z wyjątkiem ilości dostarczonego tlenu.

Początkowa wentylacja po przywróceniu krążenia przez dwie minuty będzie wynosić 600 ml x 10 l/minutę przy szybkości przepływu tlenu ≥10 l/min, aż do uzyskania zadowalającego zapisu i odczytu pulsoksymetru.

Po spełnieniu kryteriów kwalifikujących, pacjenci zostaną losowo przydzieleni przez otwarcie nieprzezroczystej koperty zawierającej wygenerowany komputerowo przydział tlenu do kontynuacji >10 l/min lub zmniejszenia („miareczkowania”) tlenu do 2 l/min z docelowym wysyceniem tlenem wynoszącym 90 -94%.

Pacjenci przydzieleni do tlenu >10 l minut („opieka standardowa”) będą kontynuować tę terapię do szpitala.

W grupie tlenu 2 l/min przepływ tlenu zostanie natychmiast zmieniony z powrotem na >10 l/min, jeśli:

• Nasycenie tlenem spada w dowolnym momencie do <90% lub
• Występuje nawracające zatrzymanie krążenia lub
• Śledzenie pulsoksymetru nie powiodło się. Po każdym z tych zdarzeń ten tlen o wysokim przepływie będzie nadal dostarczany do szpitala. Jeśli pacjent jest ekstubowany lub usunięto mu SGA po randomizacji z powodu poprawy stanu świadomości, wówczas zastosowane zostanie standardowe postępowanie (tj. maska ​​na twarz z tlenem ≥10 l/min).

W przypadku pacjentów z ROSC, u których planuje się intubację, wentylacja tlenem o wysokim przepływie będzie kontynuowana podczas procesu intubacji, a randomizacja zostanie opóźniona do 2 minut po potwierdzeniu prawidłowego umieszczenia rurki dotchawiczej za pomocą ETCO2 i odczytaniu zapisu pulsoksymetru ≥95%.

Podczas przekazania SOR pacjent otrzyma tlenoterapię zgodnie z ustaleniami lekarza medycyny ratunkowej.