SNÍŽENÍ KYSLÍKU po zástavě srdce: pilotní studie (EXACT)

Tato studie fáze 2 si klade za cíl otestovat, zda je titrace kyslíku záchranářem proveditelná a má za následek ekvivalentní počet pacientů, kteří dorazí na ED s bezpečnou hladinou kyslíku ve srovnání se současným přístupem 100% kyslíku.

Hypotéza: Není žádný rozdíl v podílu pacientů s OHCA, kteří dorazí na pohotovost se saturací kyslíku vyšší nebo rovnou 90 %, zda dostali vdechovanou frakci kyslíku 100 % dosaženou průtokem 10 litrů za minutu ve srovnání s titrovaný podíl kyslíku dosažený průtokem 2 litry za minutu.

Toto je multicentrická, prospektivní, randomizovaná studie fáze 2, která bude provedena v Melbourne a Adelaide.

Během srdeční zástavy bude pacientovi poskytována současná standardní péče s dodávkou kyslíku (≥10L/min) pomocí ETT/SGA připojeného k vaku/ventilu/zásobníku kyslíku.

Pokud je dosaženo ROSC, budou poskytnuty všechny standardní poresuscitační léčby podle aktuálních pokynů pro klinickou praxi ambulance, s výjimkou množství dodaného kyslíku.

Počáteční ventilace po ROSC po dobu dvou minut bude 600 ml x 10 l/minutu s průtokem kyslíku ≥10 l/min, dokud nebude dosaženo uspokojivé křivky pulzního oxymetru a odečtu.

Poté, co jsou splněna kritéria způsobilosti, budou pacienti randomizováni otevřením neprůhledné obálky obsahující počítačem generované rozdělení buď na pokračující kyslík >10 l/min, nebo na snížený („titrovaný“) kyslík na 2 l/min s cílovou saturací kyslíkem 90 -94 %.

Pacienti přidělení na kyslík >10 l minut ("standardní péče") budou pokračovat v této terapii do nemocnice.

Ve skupině kyslíku 2 l/min se průtok kyslíku okamžitě změní zpět na > 10 l/min, pokud:

• Nasycení kyslíkem kdykoli klesne na <90 %, popř
• Dochází k opakované zástavě srdce, popř
• Sledování pulzního oxymetru selhalo Po kterékoli z těchto událostí bude tento kyslík s vysokým průtokem pokračovat v nemocnici. Pokud je pacient extubován nebo má po randomizaci odstraněn SGA z důvodu zlepšení stavu vědomí, použije se standardní péče (tj. obličejová maska ​​s kyslíkem ≥10 l/min).

U pacientů s ROSC, u kterých je plánována intubace, bude během procesu intubace pokračovat ventilace kyslíkem s vysokým průtokem a randomizace bude odložena do 2 minut poté, co bude ETT potvrzeno jako správně umístěné pomocí ETCO2 a záznam pulzního oxymetru bude ≥95 %.

Při předání ED dostane pacient kyslíkovou terapii, jak určí ošetřující lékař urgentní medicíny.