沙利度胺治疗克罗恩病

克罗恩病（CD）是一种以复发和进展为特征的慢性胃肠道炎症性疾病。 IBD 的发病率和患病率在世界不同地区都在增加，表明它已成为一种全球性疾病。 尽管包括免疫调节剂和生物制剂在内的现代医学疗法已经彻底改变了 CD 的治疗，但类固醇依赖和对药物治疗的抵抗或不耐受的发生却相当普遍。 目前治疗管理的局限性和生物制剂的高昂费用导致CD的治疗变得“难治”。 类固醇依赖和硫嘌呤治疗耐药或不耐受的发生率在 CD 病程中相当高。 大约 38% 的病例需要在 10 年内进行手术。 因此，这种难治性 CD 的管理对临床医生来说仍然是一个巨大的治疗挑战。

沙利度胺是一种口服药物，具有免疫调节、抗血管生成和 TNF（肿瘤坏死因子）-a- 抑制作用。 越来越多的小型开放标签研究和回顾性病例系列研究了沙利度胺在治疗难治性儿童和成人 CD 中的潜在作用。 最近，一项随机对照试验表明，沙利度胺在治疗 8 周时改善了临床缓解，并在儿科难治性 CD 中长期维持缓解。 Gerich 等人在一项回顾性研究中报告称，沙利度胺改善了 37 名难治性 CD 成年患者的长期预后，随访时间中位数为 58 个月。 然而，这些研究中使用的沙利度胺剂量从50mg/d到150mg/d不等，副作用的发生率报道不一，但都相当高。 与沙利度胺剂量相关的副作用是在 CD 中使用它的主要问题。 此外，沙利度胺对内窥镜反应的影响，包括粘膜愈合，这是 CD 中更客观和重要的结果，但很少有报道。 因此，本研究的目的是调查在活动性成人 CD 患者中使用低剂量沙利度胺对临床和内镜反应的疗效以及不良反应。